Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pierwszy protokół ERAS dla cesarskiego cięcia w Serbii w Szpitalu Uniwersyteckim

8 września 2019 zaktualizowane przez: Pujic Borislava

Wdrożenie protokołu ERAS do cięcia cesarskiego w Centrum Klinicznym Wojwodina

To badanie ma na celu pomóc nam we wdrożeniu protokołu ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) dla cesarskiego cięcia w celu poprawy zadowolenia pacjentów i skrócenia czasu pobytu w szpitalu. Poprawi to leczenie pacjentów i obniży całkowite koszty szpitala.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

ERAS zakłada współpracę pomiędzy położnikami, anestezjologami i położnikami. Jest to nowa koncepcja, ponieważ pacjent odgrywa aktywną rolę w całym procesie. Pacjentka w ciąży otrzymuje pierwszą informację o ERAS od położnika i anestezjologa przed planowanym cięciem cesarskim. Konieczna jest optymalizacja stanu pacjenta. Profilaktyka antybiotykowa, brak przygotowania jelita i przybycie do szpitala w dniu zabiegu to podstawowe zasady. Wszyscy pacjenci są przeprowadzani w znieczuleniu dolędźwiowym. Profilaktykę ZŻG (zakrzepicy żył głębokich) rozpoczyna się po operacji. Wczesna mobilizacja, wczesne przyjęcie doustne i usunięcie cewnika moczowego w dniu operacji z zastosowaniem analgezji multimodalnej jest obowiązkowe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Serbia
    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, Serbia, 21000
        • Rekrutacyjny
        • Obstetric and Gynecology Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie zdrowe pacjentki w wieku 18-45 lat do planowego porodu cesarskim

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek młodszy niż 18 lat i starszy niż 45 lat
  • Pilne i pilne cesarskie cięcie
  • Stan przedrzucawkowy
  • Przeciwwskazania do znieczulenia podpajęczynówkowego
  • Nieprawidłowe położenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ERAS
Postępowanie okołooperacyjne jest zgodne z protokołem ERAS (Enhanced Recovery After Surgery).
Produkt złożony: Protokół ERAS
Brak rutynowego przygotowania jelit Profilaktyka antybiotykowa Profilaktyka PONV (Postoperative Nudności i Wymioty) Znieczulenie podpajęczynówkowe Znieczulenie po cięciu cesarskim (acetaminofen 1 g IV co 6 godzin, Tramadol 50 mg IV co 6 godzin, Blokada mięśnia czworobocznego lędźwiowego Doustne leki przeciwbólowe Dzienna ocena bólu (VAS) Długość pobytu w szpitalu Pacjent zadowolenie
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Postępowanie okołooperacyjne przebiega zgodnie z programem konwencjonalnym
Produkt złożony: Protokół ERAS
Brak rutynowego przygotowania jelit Profilaktyka antybiotykowa Profilaktyka PONV (Postoperative Nudności i Wymioty) Znieczulenie podpajęczynówkowe Znieczulenie po cięciu cesarskim (acetaminofen 1 g IV co 6 godzin, Tramadol 50 mg IV co 6 godzin, Blokada mięśnia czworobocznego lędźwiowego Doustne leki przeciwbólowe Dzienna ocena bólu (VAS) Długość pobytu w szpitalu Pacjent zadowolenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu po cięciu cesarskim
Ramy czasowe: Mierzone od dnia pooperacyjnego (PO) dnia 0 do dnia 3 PO (72 godziny)
Wizualna Skala Analogowa (VAS) do oceny bólu (skala od 0-10). Wynik od 0 do 5 oznacza zadowalającą kontrolę bólu. Wynik od 6 do 10 nie oznacza dobrej kontroli bólu i konieczne jest dodanie leków.
Mierzone od dnia pooperacyjnego (PO) dnia 0 do dnia 3 PO (72 godziny)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: PO Dzień 0 do czasu wyładunku PO Dzień 3-4 (72-96 godzin)
Długość pobytu może wpływać na oszczędności. Śledczy spodziewają się, że wypis ze szpitala nastąpi w dniu PO 3.
PO Dzień 0 do czasu wyładunku PO Dzień 3-4 (72-96 godzin)
Rozwój depresji poporodowej
Ramy czasowe: Mierzone od cesarskiego cięcia do 6 tygodni po operacji
Nieodpowiednie leczenie pooperacyjne może powodować przewlekły ból, który może być przyczyną rozwoju depresji poporodowej. Sześć tygodni po porodzie badacz wezwie matki na rozmowę i wypełni Edynburską Skalę Depresji Poporodowej. Wynik 10 i więcej jest podejrzany o ryzyko depresji.
Mierzone od cesarskiego cięcia do 6 tygodni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pujic Borislava

Śledczy

  • Główny śledczy: Borislava Pujic, PhD, Obstetric and Gynecology Hospital, Novi Sad, Serbia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

19 września 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0712960805046

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dostawa cesarskiego cięcia

Badania kliniczne na Protokół ERAS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj