O Primeiro Protocolo ERAS para Cesariana na Sérvia no Hospital Universitário
8 de setembro de 2019 atualizado por: Pujic Borislava
Implementação do protocolo ERAS para cesariana no Clinical Center Vojvodina
Este estudo foi desenvolvido para nos ajudar com a implementação do protocolo ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) para cesariana, com o objetivo de melhorar a satisfação do paciente e diminuir o tempo de internação.
Isso melhorará o tratamento do paciente e diminuirá os custos hospitalares totais.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O ERAS pressupõe a cooperação entre obstetras, anestesiologistas e parturientes.
Este é o novo conceito porque o paciente tem um papel ativo em todo o processo.
A paciente grávida recebe as primeiras informações sobre o ERAS do obstetra e do anestesiologista antes da cesariana programada.
A otimização da condição do paciente é necessária.
Antibioticoprofilaxia, não preparo intestinal e chegar ao hospital no dia da cirurgia são princípios básicos.
Todos os pacientes são feitos sob raquianestesia.
A profilaxia para TVP (trombose venosa profunda) começa no pós-operatório.
A mobilização precoce, ingestão oral precoce e retirada do cateter vesical no dia da cirurgia com analgesia multimodal é mandatória.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Vojvodina
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Novi Sad, Vojvodina, Sérvia, 21000
- Recrutamento
- Obstetric and Gynecology Hospital
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Contato:
- Borislava Pujic, PhD
- Número de telefone: +381641503577
- E-mail: borislava60@yahoo.com
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Contato:
- Lidija Jovanovic, MD
- Número de telefone: +381641879293
- E-mail: lidijanovisad@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as pacientes saudáveis de 18 a 45 anos para cesariana programada
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 18 anos e superior a 45 anos
- Cesariana de Urgência e Emergência
- Pré-eclâmpsia
- Contra-indicações para raquianestesia
- placentação anormal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo ERAS
O manejo perioperatório segue o protocolo ERAS (Enhanced Recovery After Surgery)
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Sem preparo intestinal de rotina Profilaxia com antibióticos Profilaxia para NVPO (náuseas e vômitos pós-operatórios) Raquianestesia Analgesia pós-cesárea (Acetaminofeno 1g IV a cada 6h, Tramadol 50mg IV a cada 6h, Bloqueio do quadrado lombar Medicação oral para alívio da dor Escores de dor todos os dias (VAS) Duração da internação Paciente Paciente satisfação
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Experimental: Grupo de controle
O manejo perioperatório segue o programa convencional
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Sem preparo intestinal de rotina Profilaxia com antibióticos Profilaxia para NVPO (náuseas e vômitos pós-operatórios) Raquianestesia Analgesia pós-cesárea (Acetaminofeno 1g IV a cada 6h, Tramadol 50mg IV a cada 6h, Bloqueio do quadrado lombar Medicação oral para alívio da dor Escores de dor todos os dias (VAS) Duração da internação Paciente Paciente satisfação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação da dor pós-cesariana
Prazo: Medido do dia pós-operatório (PO) dia 0 ao dia PO 3 (72 horas)
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Escala Visual Analógica (VAS) para avaliação da dor (escala de 0-10).
Pontuação de 0 a 5 é controle satisfatório da dor.
Pontuação de 6 a 10 não é um bom controle da dor e é necessário adicionar medicação.
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Medido do dia pós-operatório (PO) dia 0 ao dia PO 3 (72 horas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de internação
Prazo: PO Dia 0 até a hora da alta PO Dia 3-4 (72-96 horas)
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A duração da estadia pode influenciar na economia de custos.
O investigador espera que a alta hospitalar seja no terceiro dia de PO.
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PO Dia 0 até a hora da alta PO Dia 3-4 (72-96 horas)
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Desenvolvimento de depressão pós-parto
Prazo: Medido desde a cesariana até 6 semanas após a cirurgia
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O tratamento pós-operatório inadequado pode causar dor crônica, o que pode ser a razão para o desenvolvimento da depressão pós-parto.
Seis semanas após o parto, o investigador chamará as mães para uma entrevista e preencherá a Escala de Depressão Pós-Natal de Edimburgo.
Pontuação 10 e mais é suspeito de risco de depressão.
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Medido desde a cesariana até 6 semanas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Borislava Pujic, PhD, Obstetric and Gynecology Hospital, Novi Sad, Serbia
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gamez BH, Habib AS. Predicting Severity of Acute Pain After Cesarean Delivery: A Narrative Review. Anesth Analg. 2018 May;126(5):1606-1614. doi: 10.1213/ANE.0000000000002658.
- Valentine AR, Carvalho B, Lazo TA, Riley ET. Scheduled acetaminophen with as-needed opioids compared to as-needed acetaminophen plus opioids for post-cesarean pain management. Int J Obstet Anesth. 2015 Aug;24(3):210-6. doi: 10.1016/j.ijoa.2015.03.006. Epub 2015 Mar 23.
- Krohg A, Ullensvang K, Rosseland LA, Langesaeter E, Sauter AR. The Analgesic Effect of Ultrasound-Guided Quadratus Lumborum Block After Cesarean Delivery: A Randomized Clinical Trial. Anesth Analg. 2018 Feb;126(2):559-565. doi: 10.1213/ANE.0000000000002648. Erratum In: Anesth Analg. 2019 Jan;128(1):e18.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
19 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
15 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 0712960805046
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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