Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Первый протокол ERAS для кесарева сечения в Сербии в университетской больнице

8 сентября 2019 г. обновлено: Pujic Borislava

Внедрение протокола ERAS для кесарева сечения в Клиническом центре Воеводина

Это исследование разработано, чтобы помочь нам с внедрением протокола ERAS (улучшенное восстановление после операции) для кесарева сечения с целью повышения удовлетворенности пациентов и сокращения продолжительности пребывания в больнице. Это улучшит лечение пациентов и снизит общие расходы больницы.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ERAS предполагает сотрудничество акушеров, анестезиологов и рожениц. Это новая концепция, потому что пациент играет активную роль во всем процессе. Беременная пациентка получает первую информацию о ERAS от акушера и анестезиолога перед плановым кесаревым сечением. Необходима оптимизация состояния пациентов. Основными принципами являются антибиотикопрофилактика, отсутствие подготовки кишечника и прибытие в больницу в день операции. Всем пациентам делают под спинальной анестезией. Профилактика ТГВ (тромбоза глубоких вен) начинается после операции. Обязательна ранняя мобилизация, раннее пероральное введение и удаление мочевого катетера в день операции с мультимодальной анальгезией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Сербия
    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, Сербия, 21000
        • Рекрутинг
        • Obstetric and Gynecology Hospital
        • Контакт:
          • Borislava Pujic, PhD
          • Номер телефона: +381641503577
          • Электронная почта: borislava60@yahoo.com
        • Контакт:
          • Lidija Jovanovic, MD
          • Номер телефона: +381641879293
          • Электронная почта: lidijanovisad@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Все здоровые пациентки от 18 до 45 лет для планового кесарева сечения

Критерий исключения:

  • Возраст моложе 18 лет и старше 45 лет
  • Срочное и экстренное кесарево сечение
  • Преэклампсия
  • Противопоказания к спинальной анестезии
  • Аномальная плацентация

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа ЭРАС
Периоперационное ведение следует протоколу ERAS (расширенное восстановление после операции).
Комбинированный продукт: Протокол ERAS
Отсутствие рутинной подготовки кишечника Профилактика антибиотиками Профилактика послеоперационной тошноты и рвоты Спинальная анестезия Анальгезия после кесарева сечения (ацетаминофен 1 г внутривенно каждые 6 часов, трамадол 50 мг внутривенно каждые 6 часов, блокада квадратной мышцы поясницы Пероральные обезболивающие средства Оценка боли каждый день (ВАШ) Длительность пребывания в больнице Пациент удовлетворение
Экспериментальный: Контрольная группа
Периоперационное ведение следует обычной программе
Комбинированный продукт: Протокол ERAS
Отсутствие рутинной подготовки кишечника Профилактика антибиотиками Профилактика послеоперационной тошноты и рвоты Спинальная анестезия Анальгезия после кесарева сечения (ацетаминофен 1 г внутривенно каждые 6 часов, трамадол 50 мг внутривенно каждые 6 часов, блокада квадратной мышцы поясницы Пероральные обезболивающие средства Оценка боли каждый день (ВАШ) Длительность пребывания в больнице Пациент удовлетворение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли после кесарева сечения
Временное ограничение: Измерено с послеоперационного дня (PO) день 0 до PO день 3 (72 часа)
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) для оценки боли (шкала от 0 до 10). От 0 до 5 баллов – удовлетворительный контроль боли. Оценка от 6 до 10 не является хорошим контролем боли и необходима для добавления лекарств.
Измерено с послеоперационного дня (PO) день 0 до PO день 3 (72 часа)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Длительность пребывания в больнице
Временное ограничение: PO День 0 до времени выписки PO День 3-4 (72-96 часов)
Продолжительность пребывания может повлиять на экономию средств. Следователь ожидает, что выписка из больницы будет на 3-й день ЗП.
PO День 0 до времени выписки PO День 3-4 (72-96 часов)
Развитие постпартальной депрессии
Временное ограничение: Измерено от кесарева сечения до 6 недель после операции
Неадекватное послеоперационное лечение могло вызвать хроническую боль, что могло стать причиной развития послеродовой депрессии. Через шесть недель после родов исследователь вызовет матерей для интервью и заполнит Эдинбургскую шкалу послеродовой депрессии. 10 баллов и более предполагают риск депрессии.
Измерено от кесарева сечения до 6 недель после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pujic Borislava

Следователи

  • Главный следователь: Borislava Pujic, PhD, Obstetric and Gynecology Hospital, Novi Sad, Serbia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

19 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 0712960805046

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться