Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ensimmäinen ERAS-protokolla keisarileikkausta varten Serbiassa yliopistollisessa sairaalassa

sunnuntai 8. syyskuuta 2019 päivittänyt: Pujic Borislava

ERAS-protokollan täytäntöönpano keisarileikkausta varten Vojvodinan kliinisessä keskustassa

Tämä tutkimus on suunniteltu auttamaan meitä keisarileikkauksen ERAS-protokollan (Enhanced Recovery After Surgery) käyttöönotossa tavoitteena parantaa potilastyytyväisyyttä ja lyhentää sairaalassaoloaikaa. Tämä parantaa potilaiden hoitoa ja pienentää sairaalan kokonaiskustannuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ERAS edellyttää yhteistyötä synnytyslääkäreiden, anestesiologien ja synnyttäjien välillä. Tämä on uusi konsepti, koska potilaalla on aktiivinen rooli koko prosessissa. Raskaana oleva potilas saa ensimmäisen tiedon ERAS:sta synnytyslääkäriltä ja anestesialääkäriltä ennen suunniteltua keisarileikkausta. Potilaan tilan optimointi on välttämätöntä. Antibioottiprofylaksia, suolen valmistelusta puuttuminen ja sairaalaan saapuminen leikkauspäivänä ovat perusperiaatteita. Kaikki potilaat hoidetaan spinaalipuudutuksessa. Syvän laskimotromboosin (DVT) profylaksi alkaa leikkauksen jälkeen. Varhainen mobilisaatio, varhainen suuhunotto ja virtsakatetrin poisto leikkauspäivänä multimodaalisella analgesialla on pakollista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Serbia
    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, Serbia, 21000
        • Rekrytointi
        • Obstetric and Gynecology Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki terveet 18–45-vuotiaat potilaat suunniteltuun keisarileikkaukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä on alle 18-vuotias ja yli 45-vuotias
  • Kiireellinen ja kiireellinen keisarileikkaus
  • Preeklampsia
  • Spinaalipuudutuksen vasta-aiheet
  • Epänormaali istukka

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ERAS-konserni
Perioperatiivinen hoito noudattaa ERAS-protokollaa (Enhanced Recovery After Surgery).
Yhdistelmätuote: ERAS-protokolla
Ei rutiininomaista suolen valmistelua Antibioottien profylaksi PONV (Postoperative Pahoinvointi ja oksentelu) esto Spinaalipuudutus Keisarinleikkauksen jälkeinen analgesia (asetaminofeeni 1g IV q6h, Tramadol 50mg IV q6h, Quadratus lumborum Block Suun kivunlievitys jokapäiväinen lääkitys Paint Patient Paint Patients Sairaala kipulääkitys V-pisteet) tyytyväisyys
Kokeellinen: Ohjausryhmä
Perioperatiivinen hoito noudattaa perinteistä ohjelmaa
Yhdistelmätuote: ERAS-protokolla
Ei rutiininomaista suolen valmistelua Antibioottien profylaksi PONV (Postoperative Pahoinvointi ja oksentelu) esto Spinaalipuudutus Keisarinleikkauksen jälkeinen analgesia (asetaminofeeni 1g IV q6h, Tramadol 50mg IV q6h, Quadratus lumborum Block Suun kivunlievitys jokapäiväinen lääkitys Paint Patient Paint Patients Sairaala kipulääkitys V-pisteet) tyytyväisyys

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keisarinleikkauksen jälkeinen kipupisteytys
Aikaikkuna: Mitattu leikkauksen jälkeisestä päivästä (PO) päivästä 0 PO päivään 3 (72 tuntia)
Visual Analog Scale (VAS) kivun arviointiin (asteikko 0-10). Pistemäärä 0-5 on tyydyttävä kivunhallinta. Pistemäärä 6–10 ei ole hyvä kivunhallinta, ja se on välttämätöntä lääkkeiden lisäämiseksi.
Mitattu leikkauksen jälkeisestä päivästä (PO) päivästä 0 PO päivään 3 (72 tuntia)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: PO päivä 0 lähtöhetkeen asti PO päivä 3-4 (72-96 tuntia)
Oleskelun pituus saattaa vaikuttaa kustannussäästöihin. Tutkija odottaa kotiutussairaalan olevan PO-päivänä 3.
PO päivä 0 lähtöhetkeen asti PO päivä 3-4 (72-96 tuntia)
Postpartaalisen masennuksen kehittyminen
Aikaikkuna: Mitattu keisarileikkauksesta 6 viikkoon leikkauksen jälkeen
Riittämätön postoperatiivinen hoito voi aiheuttaa kroonista kipua, joka voi olla syynä postpartaalisen masennuksen kehittymiseen. Kuusi viikkoa synnytyksen jälkeen tutkija kutsuu äidit haastatteluun ja täyttää Edinburgh Postnatal Depression Scalen. Pistemäärä 10 ja enemmän epäillään masennuksen riskistä.
Mitattu keisarileikkauksesta 6 viikkoon leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pujic Borislava

Tutkijat

  • Päätutkija: Borislava Pujic, PhD, Obstetric and Gynecology Hospital, Novi Sad, Serbia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 19. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 13. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0712960805046

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keisarileikkaus toimitus

Kliiniset tutkimukset ERAS-protokolla

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa