Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az első ERAS protokoll a császármetszéshez Szerbiában az Egyetemi Kórházban

2019. szeptember 8. frissítette: Pujic Borislava

Az ERAS protokoll bevezetése a császármetszéshez a Vajdasági Klinikai Központban

Ez a tanulmány arra szolgál, hogy segítsen nekünk a császármetszés utáni ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) protokoll megvalósításában, amelynek célja a betegek elégedettségének javítása és a kórházi tartózkodás időtartamának csökkentése. Ez javítja a betegek kezelését és csökkenti a kórházi összköltséget.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az ERAS együttműködést feltételez szülészek, aneszteziológusok és szülészek között. Ez az új koncepció, mert a páciensnek aktív szerepe van az egész folyamatban. A várandós páciens a tervezett császármetszés előtt megkapja az első információkat az ERAS-ról a szülésztől és az aneszteziológustól. A páciens állapotának optimalizálása szükséges. Alapvető az antibiotikum profilaxis, a bélelőkészítés mellőzése és a kórházba érkezés a műtét napján. Minden beteget spinális érzéstelenítésben végeznek. A DVT (mélyvénás trombózis) profilaxisa a műtét után kezdődik. Kötelező a korai mobilizáció, a korai orális bevétel és a vizeletkatéter eltávolítása a műtét napján multimodális fájdalomcsillapítással.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Szerbia
    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, Szerbia, 21000
        • Toborzás
        • Obstetric and Gynecology Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden 18-45 év közötti egészséges beteg tervezett császármetszésre

Kizárási kritériumok:

  • 18 évnél fiatalabb és 45 évnél idősebb
  • Sürgős és sürgős császármetszés
  • Preeclampsia
  • A spinális érzéstelenítés ellenjavallatai
  • Rendellenes placentáció

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: ERAS csoport
A perioperatív kezelés az ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) protokollt követi
Kombinált termék: ERAS protokoll
Nincs rutinszerű bélelőkészítés Antibiotikumok profilaxisa PONV (Postoperative Nausea and Vomiting) profilaxis Spinalis anesztézia Császármetszés utáni fájdalomcsillapítás (acetaminofen 1g IV 6h, Tramadol 50mg IV q6h, Quadratus lumborum Blokk Orális fájdalomcsillapítás minden nap Paint Score Paints Paints Paints Paints score) elégedettség
Kísérleti: Ellenőrző csoport
A perioperatív kezelés a hagyományos programot követi
Kombinált termék: ERAS protokoll
Nincs rutinszerű bélelőkészítés Antibiotikumok profilaxisa PONV (Postoperative Nausea and Vomiting) profilaxis Spinalis anesztézia Császármetszés utáni fájdalomcsillapítás (acetaminofen 1g IV 6h, Tramadol 50mg IV q6h, Quadratus lumborum Blokk Orális fájdalomcsillapítás minden nap Paint Score Paints Paints Paints Paints score) elégedettség

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Császármetszés utáni fájdalompontozás
Időkeret: A posztoperatív naptól (PO) a 0. naptól a 3. PO-ig (72 óra) mérve
Vizuális analóg skála (VAS) a fájdalom értékeléséhez (0-10-ig terjedő skála). A 0-tól 5-ig terjedő pontszám kielégítő fájdalomcsillapítás. A 6-tól 10-ig terjedő pontszám nem jó fájdalomcsillapítás, és szükséges a gyógyszeres kezelés hozzáadásához.
A posztoperatív naptól (PO) a 0. naptól a 3. PO-ig (72 óra) mérve

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: PO 0. nap a kiürítésig PO 3-4. nap (72-96 óra)
A tartózkodás hossza befolyásolhatja a költségmegtakarítást. A nyomozó arra számít, hogy a hazabocsátó kórház a PO 3. napján lesz.
PO 0. nap a kiürítésig PO 3-4. nap (72-96 óra)
Posztpartális depresszió kialakulása
Időkeret: A császármetszéstől a műtét utáni 6 hétig mérve
A nem megfelelő posztoperatív kezelés krónikus fájdalmat okozhat, ami a parciális depresszió kialakulásának oka lehet. Hat héttel a szülés után a nyomozó felhívja az anyákat interjúra, és kitölti az Edinburgh Postnatal Depression Scale-t. A 10-es vagy több pontszám a depresszió kockázatának gyanúja.
A császármetszéstől a műtét utáni 6 hétig mérve

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pujic Borislava

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Borislava Pujic, PhD, Obstetric and Gynecology Hospital, Novi Sad, Serbia

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2019. szeptember 19.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. április 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 13.

Első közzététel (Tényleges)

2019. augusztus 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. szeptember 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 8.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0712960805046

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Császármetszés

Klinikai vizsgálatok a ERAS protokoll

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel