Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

První protokol ERAS pro porod císařským řezem v Srbsku ve Fakultní nemocnici

8. září 2019 aktualizováno: Pujic Borislava

Implementace protokolu ERAS pro porod císařským řezem v klinickém centru Vojvodina

Tato studie je navržena tak, aby nám pomohla s implementací protokolu ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) pro zavedení císařského řezu s cílem zlepšit spokojenost pacientů a zkrátit dobu pobytu v nemocnici. To zlepší léčbu pacientů a sníží celkové náklady nemocnice.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

ERAS předpokládá spolupráci mezi porodníky, anesteziology a rodičkou. Toto je nový koncept, protože pacient má v celém procesu aktivní roli. První informace o ERAS dostává těhotná pacientka od porodníka a anesteziologa před plánovaným císařským řezem. Je nutná optimalizace stavu pacienta. Základními principy jsou antibiotická profylaxe, žádná příprava střev a příchod do nemocnice v den operace. Všichni pacienti jsou prováděni ve spinální anestezii. Profylaxe DVT (hluboká žilní trombóza) začíná pooperačně. V den operace s multimodální analgezií je povinná časná mobilizace, časný perorální příjem a odstranění močového katetru v den operace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Srbsko
    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, Srbsko, 21000
        • Nábor
        • Obstetric and Gynecology Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny zdravé pacientky ve věku 18-45 let pro plánovaný porod císařským řezem

Kritéria vyloučení:

  • Věk mladší 18 let a starší 45 let
  • Urgentní a urgentní porod císařským řezem
  • Preeklampsie
  • Kontraindikace pro spinální anestezii
  • Abnormální placentace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina ERAS
Perioperační management se řídí protokolem ERAS (Enhanced Recovery After Surgery).
Kombinovaný produkt: Protokol ERAS
Žádná běžná střevní příprava Antibiotika profylaxe PONV (Pooperační nevolnost a zvracení) profylaxe Spinální anestezie Pocísařská analgezie (Acetaminofen 1 g IV každých 6 hodin, Tramadol 50 mg IV každých 6 hodin, Quadratus lumborum Blok Orální úleva od bolesti Skóre bolesti každý den (VAS) Nemocnice spokojenost
Experimentální: Kontrolní skupina
Peroperační management se řídí konvenčním programem
Kombinovaný produkt: Protokol ERAS
Žádná běžná střevní příprava Antibiotika profylaxe PONV (Pooperační nevolnost a zvracení) profylaxe Spinální anestezie Pocísařská analgezie (Acetaminofen 1 g IV každých 6 hodin, Tramadol 50 mg IV každých 6 hodin, Quadratus lumborum Blok Orální úleva od bolesti Skóre bolesti každý den (VAS) Nemocnice spokojenost

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení bolesti po císařském řezu
Časové okno: Měřeno od pooperačního dne (PO) dne 0 do dne 3 PO (72 hodin)
Vizuální analogová škála (VAS) pro hodnocení bolesti (škála od 0 do 10). Skóre 0 až 5 je uspokojivá kontrola bolesti. Skóre 6 až 10 není dobrá kontrola bolesti a je nutné přidat léky.
Měřeno od pooperačního dne (PO) dne 0 do dne 3 PO (72 hodin)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: PO Den 0 do doby propuštění PO Den 3-4 (72-96 hodin)
Délka pobytu může ovlivnit úsporu nákladů. Vyšetřovatel očekává, že propouštěcí nemocnice bude 3. den PO.
PO Den 0 do doby propuštění PO Den 3-4 (72-96 hodin)
Vývoj poporodní deprese
Časové okno: Měřeno od porodu císařským řezem do 6 týdnů po operaci
Neadekvátní pooperační léčba může způsobit chronickou bolest, která může být příčinou rozvoje popartální deprese. Šest týdnů po porodu vyšetřovatel pozve matky k pohovoru a naplní Edinburskou stupnici postnatální deprese. Skóre 10 a více je podezřelé z rizika deprese.
Měřeno od porodu císařským řezem do 6 týdnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pujic Borislava

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Borislava Pujic, PhD, Obstetric and Gynecology Hospital, Novi Sad, Serbia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

19. září 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

15. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 0712960805046

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Protokol ERAS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit