Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het eerste ERAS-protocol voor keizersnede in Servië in het Universitair Ziekenhuis

8 september 2019 bijgewerkt door: Pujic Borislava

Implementatie van ERAS-protocol voor keizersnede in klinisch centrum Vojvodina

Deze studie is ontworpen om ons te helpen bij de implementatie van het ERAS-protocol (Enhanced Recovery After Surgery) voor keizersnede, met als doel de patiënttevredenheid te verbeteren en de duur van het ziekenhuisverblijf te verkorten. Dit zal de behandeling van patiënten verbeteren en de totale ziekenhuiskosten verlagen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

ERAS gaat uit van samenwerking tussen verloskundigen, anesthesiologen en parturiënte. Dit is het nieuwe concept omdat de patiënt een actieve rol heeft in het hele proces. Zwangere patiënt krijgt voor de geplande keizersnede de eerste informatie over ERAS van verloskundige en anesthesioloog. Optimalisatie van de toestand van de patiënt is noodzakelijk. Antibioticaprofylaxe, geen darmvoorbereiding en op de dag van de operatie in het ziekenhuis aanwezig zijn, zijn uitgangspunten. Alle patiënten worden gedaan onder spinale anesthesie. DVT (diepe veneuze trombose) profylaxe begint postoperatief. Vroege mobilisatie, vroege orale intake en verwijdering van de urinekatheter op de dag van de operatie met multimodale analgesie is verplicht.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Servië
    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, Servië, 21000
        • Werving
        • Obstetric and Gynecology Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle gezonde patiënten van 18-45 jaar voor geplande keizersnede

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd jonger dan 18 jaar en ouder dan 45 jaar
  • Dringende en opkomende keizersnede
  • Pre-eclampsie
  • Contra-indicaties voor spinale anesthesie
  • Abnormale placentatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ERAS-groep
Perioperatief beheer volgt het ERAS-protocol (Enhanced Recovery After Surgery).
Combinatie product: ERAS-protocol
Geen routinematige darmvoorbereiding Antibioticaprofylaxe PONV (postoperatieve misselijkheid en braken) profylaxe Spinale anesthesie Post-keizersnede analgesie (paracetamol 1 g IV elke 6 uur, Tramadol 50 mg IV elke 6 uur, Quadratus lumborum blok Orale pijnstillers Pijnscores elke dag (VAS) Ziekenhuisduur Patiënt tevredenheid
Experimenteel: Controlegroep
Perioperatief beheer volgt het conventionele programma
Combinatie product: ERAS-protocol
Geen routinematige darmvoorbereiding Antibioticaprofylaxe PONV (postoperatieve misselijkheid en braken) profylaxe Spinale anesthesie Post-keizersnede analgesie (paracetamol 1 g IV elke 6 uur, Tramadol 50 mg IV elke 6 uur, Quadratus lumborum blok Orale pijnstillers Pijnscores elke dag (VAS) Ziekenhuisduur Patiënt tevredenheid

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Post-keizersnede pijn scoren
Tijdsspanne: Gemeten vanaf postoperatieve dag (PO) Dag 0 tot PO dag 3 (72 uur)
Visuele Analoge Schaal (VAS) voor pijnbeoordeling (schaal van 0-10). Score 0 tot 5 is bevredigende pijnbestrijding. Score 6 tot 10 is geen goede pijnbestrijding en is nodig om medicatie toe te voegen.
Gemeten vanaf postoperatieve dag (PO) Dag 0 tot PO dag 3 (72 uur)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekenhuisduur van het verblijf
Tijdsspanne: PO Dag 0 tot tijdstip van ontslag PO Dag 3-4 (72-96 uur)
De duur van het verblijf kan van invloed zijn op de kostenbesparingen. Onderzoeker verwacht dat het ontslag uit het ziekenhuis op de PO dag 3 zal zijn.
PO Dag 0 tot tijdstip van ontslag PO Dag 3-4 (72-96 uur)
Postpartale depressie ontwikkeling
Tijdsspanne: Gemeten vanaf de keizersnede tot 6 weken na de operatie
Onvoldoende postoperatieve behandeling kan chronische pijn veroorzaken, wat de reden kan zijn voor het ontstaan ​​van een postpartale depressie. Zes weken na de bevalling belt de onderzoeker de moeders op voor een interview en vult ze de Edinburgh Postnatal Depression Scale in. Score 10 en meer is verdacht voor het risico op depressie.
Gemeten vanaf de keizersnede tot 6 weken na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pujic Borislava

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Borislava Pujic, PhD, Obstetric and Gynecology Hospital, Novi Sad, Serbia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

19 september 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 0712960805046

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ERAS-protocol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Angola

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren