Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Det första ERAS-protokollet för kejsarsnitt i Serbien vid universitetssjukhuset

8 september 2019 uppdaterad av: Pujic Borislava

Implementering av ERAS-protokoll för kejsarsnitt i Clinical Center Vojvodina

Denna studie är utformad för att hjälpa oss med implementeringen av ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) protokoll för kejsarsnitt förlossning med målet att förbättra patientnöjdheten och minska vistelsetiden på sjukhuset. Detta kommer att förbättra patientbehandlingen och minska de totala sjukhuskostnaderna.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

ERAS förutsätter samarbete mellan förlossningsläkare, narkosläkare och förlossande. Detta är det nya konceptet eftersom patienten har en aktiv roll i hela processen. Gravida patienten får den första informationen om ERAS från förlossningsläkare och narkosläkare innan det planerade kejsarsnittet. Patienttillståndsoptimering är nödvändig. Antibiotikaprofylax, ingen tarmförberedelse och att komma till sjukhuset på operationsdagen är grundläggande principer. Alla patienter görs under ryggbedövning. DVT-profylax (Deep Venous Thrombosis) startar postoperativt. Tidig mobilisering, tidig oralt intag och urinkateterborttagning på operationsdagen med multimodal analgesi är obligatoriskt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Serbien
    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, Serbien, 21000
        • Rekrytering
        • Obstetric and Gynecology Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla friska patienter från 18-45 år för planerad kejsarsnitt

Exklusions kriterier:

  • Ålder yngre än 18 år och äldre sedan 45 år
  • Brådskande och akut kejsarsnitt
  • Preeklampsi
  • Kontraindikationer för spinalbedövning
  • Onormal placentation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ERAS Group
Perioperativ hantering följer ERAS-protokollet (Enhanced Recovery After Surgery).
Kombinationsprodukt: ERAS-protokoll
Ingen rutinmässig tarmförberedelse Antibiotikaprofylax PONV (Postoperativt illamående och kräkningar) profylax Spinalbedövning Analgesi efter kejsarsnitt (Acetaminophen 1g IV q6h, Tramadol 50mg IV q6h, Quadratus lumborum Block Oral smärtlindring längd av vårdtid för patienten Smärtpoäng varje dag (VAS) tillfredsställelse
Experimentell: Kontrollgrupp
Perioperativ ledning följer det konventionella programmet
Kombinationsprodukt: ERAS-protokoll
Ingen rutinmässig tarmförberedelse Antibiotikaprofylax PONV (Postoperativt illamående och kräkningar) profylax Spinalbedövning Analgesi efter kejsarsnitt (Acetaminophen 1g IV q6h, Tramadol 50mg IV q6h, Quadratus lumborum Block Oral smärtlindring längd av vårdtid för patienten Smärtpoäng varje dag (VAS) tillfredsställelse

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtpoäng efter kejsarsnitt
Tidsram: Mätt från postoperativ dag (PO) dag 0 till PO dag 3 (72 timmar)
Visual Analog Scale (VAS) för smärtbedömning (skala från 0-10). Poäng 0 till 5 är tillfredsställande smärtkontroll. Poäng 6 till 10 är inte en bra smärtkontroll och är nödvändigt för att lägga till medicin.
Mätt från postoperativ dag (PO) dag 0 till PO dag 3 (72 timmar)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukhusets vistelsetid
Tidsram: PO Dag 0 fram till tidpunkten för utsläpp PO Dag 3-4 (72-96 timmar)
Vistelsens längd kan påverka kostnadsbesparingarna. Utredaren förväntar sig att utskrivningssjukhuset kommer att vara på PO dag 3.
PO Dag 0 fram till tidpunkten för utsläpp PO Dag 3-4 (72-96 timmar)
Post-partal depression utveckling
Tidsram: Mätt från kejsarsnittet förlossning till 6 veckor postoperativt
Otillräcklig postoperativ behandling kan orsaka kronisk smärta som kan vara orsaken till utvecklingen av postpartal depression. Sex veckor efter förlossningen kommer utredaren att kalla mödrar för intervju och fylla i Edinburgh Postnatal Depression Scale. Poäng 10 och mer är misstänkt för risk för depression.
Mätt från kejsarsnittet förlossning till 6 veckor postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pujic Borislava

Utredare

  • Huvudutredare: Borislava Pujic, PhD, Obstetric and Gynecology Hospital, Novi Sad, Serbia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

19 september 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

15 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 0712960805046

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera