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대학병원에서 세르비아 제왕절개를 위한 최초의 ERAS 프로토콜

2019년 9월 8일 업데이트: Pujic Borislava

Vojvodina 임상 센터에서 제왕절개를 위한 ERAS 프로토콜 구현

이 연구는 환자 만족도를 높이고 병원 재원 기간을 줄이기 위해 제왕절개 시행을 위한 ERAS(수술 후 회복 강화) 프로토콜 구현을 돕기 위해 고안되었습니다. 이것은 환자 치료를 개선하고 전체 병원 비용을 줄일 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

ERAS는 산부인과 의사, 마취 전문의 및 분만실 간의 협력을 전제로 합니다. 이것은 환자가 전체 과정에서 적극적인 역할을 하기 때문에 새로운 개념입니다. 임신한 환자는 예정된 제왕절개 분만 전에 산부인과 의사와 마취 전문의로부터 ERAS에 대한 첫 번째 정보를 받습니다. 환자 상태 최적화가 필요합니다. 예방적 항생제, 장정결 없이 수술 당일 병원 도착을 원칙으로 합니다. 모든 환자는 척추 마취하에 시행됩니다. DVT(심부 정맥 혈전증) 예방은 수술 후 시작됩니다. 복합 진통제로 수술 당일 조기 동원, 조기 경구 섭취 및 요로 카테터 제거가 필수입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 세르비아
    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, 세르비아, 21000
        • 모병
        • Obstetric and Gynecology Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 예정된 제왕절개 분만을 위한 18-45세의 모든 건강한 환자

제외 기준:

  • 18세 미만 45세 미만
  • 긴급 및 응급 제왕 절개 분만
  • 자간전증
  • 척추 마취에 대한 금기 사항
  • 비정상적인 태반

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ERAS 그룹
수술 전후 관리는 ERAS(수술 후 회복 강화) 프로토콜을 따릅니다.
조합 제품: ERAS 프로토콜
일상적인 장 준비 없음 항생제 예방 PONV(수술 후 메스꺼움 및 구토) 예방 척추 마취 제왕절개 후 진통제(아세트아미노펜 1g IV q6h, Tramadol 50mg IV q6h, 요방형근 블록 구강 진통제 매일 통증 점수(VAS) 입원 기간 환자 만족
실험적: 대조군
수술 전후 관리는 기존 프로그램을 따릅니다.
조합 제품: ERAS 프로토콜
일상적인 장 준비 없음 항생제 예방 PONV(수술 후 메스꺼움 및 구토) 예방 척추 마취 제왕절개 후 진통제(아세트아미노펜 1g IV q6h, Tramadol 50mg IV q6h, 요방형근 블록 구강 진통제 매일 통증 점수(VAS) 입원 기간 환자 만족

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
제왕절개 후 통증 점수
기간: 수술 후 날(PO) 0일부터 PO 3일(72시간)까지 측정
통증 평가를 위한 시각적 아날로그 척도(VAS)(0-10 척도). 0~5점은 만족스러운 통증 조절입니다. 6~10점은 좋은 통증 조절이 아니며 약물 추가가 필요합니다.
수술 후 날(PO) 0일부터 PO 3일(72시간)까지 측정

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원 기간
기간: PO Day 0 ~ 퇴원 시점까지 PO Day 3-4 (72-96시간)
체류 기간은 비용 절감에 영향을 미칠 수 있습니다. 수사관은 퇴원 병원이 PO 3일에 있을 것으로 예상합니다.
PO Day 0 ~ 퇴원 시점까지 PO Day 3-4 (72-96시간)
산후 우울증 발달
기간: 제왕절개 분만부터 수술 후 6주까지 측정
부적절한 수술 후 치료는 산후 우울증 발병의 원인이 될 수 있는 만성 통증을 유발할 수 있습니다. 출산 6주 후 조사관은 면담을 위해 산모에게 전화를 걸어 에딘버러 산후 우울증 척도를 작성합니다. 10점 이상이면 우울증 위험이 의심됩니다.
제왕절개 분만부터 수술 후 6주까지 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pujic Borislava

수사관

  • 수석 연구원: Borislava Pujic, PhD, Obstetric and Gynecology Hospital, Novi Sad, Serbia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 9월 19일

기본 완료 (예상)

2020년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 13일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 8일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 0712960805046

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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