1 分钟坐立测试作为囊性纤维化患者急性肺部恶化期间次最大运动耐力测量的临床效用
2021年7月15日 更新者：Jenna Gondelman、Boston Children's Hospital
本研究的目的是评估 1 分钟坐立 (STS) 测试是否可用作急性护理环境中患者囊性纤维化 (CF) 肺部恶化期间次最大耐力的衡量标准。
我们假设，如果 STS 测试是次最大心血管耐力的有效衡量标准，它将与 6 分钟步行距离 (6MWD) 适度相关。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
27
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- Boston Children's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 35年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 6-35 岁的囊性纤维化患者因肺部恶化入院，并在入院期间接受持续的物理治疗。
排除标准：
- 6岁以下的囊性纤维化患者，
- 未因肺部恶化入院的囊性纤维化患者，
- 囊性纤维化患者在入院期间未定期接受物理治疗（> 5 次/周），
- 无法遵循标准化测试说明的囊性纤维化患者，
- 病情不稳定的囊性纤维化患者参加次极量运动试验。
- 预计入院时间 <1 周的患者。
- 一年内再次入院的患者将不会被多次纳入研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：6MWT 和 STS
所有参与者将接受 6MWT 和 STS 测试
|
除了 6 分钟的步行测试外，参与者还将完成坐站测试
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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1 分钟 STS 重复：
大体时间：1分钟
|
完成的STS数量
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1分钟
|
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1分钟STS功率：
大体时间：1分钟
|
1 分钟内完成的 STS 数乘以体重（磅）
|
1分钟
|
|
6 分钟步行距离 (6MWD)：
大体时间：6分钟
|
测试期间完成的总距离（以英尺为单位）
|
6分钟
|
|
6MWT功率
大体时间：6分钟
|
以英尺为单位的总距离乘以以磅为单位的体重
|
6分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心率
大体时间：1分钟
|
每分钟节拍
|
1分钟
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|
氧饱和度
大体时间：1-6分钟
|
通过脉搏血氧仪的百分比
|
1-6分钟
|
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呼吸频率
大体时间：1-6分钟
|
每分钟呼吸次数
|
1-6分钟
|
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自觉用力等级
大体时间：6分钟
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通过 Borg 量表对感知用力进行评分：0-10，其中 0 表示没有呼吸困难，10 表示最大呼吸困难
|
6分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jenna Gondelman、Boston Children's Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Vaidya T, de Bisschop C, Beaumont M, Ouksel H, Jean V, Dessables F, Chambellan A. Is the 1-minute sit-to-stand test a good tool for the evaluation of the impact of pulmonary rehabilitation? Determination of the minimal important difference in COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2016 Oct 19;11:2609-2616. doi: 10.2147/COPD.S115439. eCollection 2016.
- Radtke T, Puhan MA, Hebestreit H, Kriemler S. The 1-min sit-to-stand test--A simple functional capacity test in cystic fibrosis? J Cyst Fibros. 2016 Mar;15(2):223-6. doi: 10.1016/j.jcf.2015.08.006. Epub 2015 Sep 9.
- Andrade Lima C, Dornelas de Andrade A, Campos SL, Brandao DC, Mourato IP, Britto MCA. Six-minute walk test as a determinant of the functional capacity of children and adolescents with cystic fibrosis: A systematic review. Respir Med. 2018 Apr;137:83-88. doi: 10.1016/j.rmed.2018.02.016. Epub 2018 Feb 26.
- Gruet M, Peyre-Tartaruga LA, Mely L, Vallier JM. The 1-Minute Sit-to-Stand Test in Adults With Cystic Fibrosis: Correlations With Cardiopulmonary Exercise Test, 6-Minute Walk Test, and Quadriceps Strength. Respir Care. 2016 Dec;61(12):1620-1628. doi: 10.4187/respcare.04821. Epub 2016 Nov 15.
- Okuro RT, de Oliveira Ribeiro MA, Ribeiro JD, Minsky RC, Schivinski CI. Alternative Indexes to Estimate the Functional Capacity From the 6-Minute Walk Test in Children and Adolescents With Cystic Fibrosis. Respir Care. 2017 Mar;62(3):324-332. doi: 10.4187/respcare.04625. Epub 2017 Jan 3.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月5日
初级完成 (实际的)
2021年5月12日
研究完成 (实际的)
2021年5月12日
研究注册日期
首次提交
2019年8月14日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月14日
首次发布 (实际的)
2019年8月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月15日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
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