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급성폐악화 시 낭포성 섬유증 환자에서 최대하 운동 내성의 척도로서 1분 앉기 테스트의 임상적 유용성

2021년 7월 15일 업데이트: Jenna Gondelman, Boston Children's Hospital
이 연구의 목적은 낭포성 섬유증(CF)의 폐 악화 동안 급성 치료 환경에서 환자의 최대하 지구력 측정으로 1분 앉기(STS) 테스트를 사용할 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다. 우리는 STS 테스트가 준최대 심혈관 지구력의 유효한 척도라면 6분 도보 거리(6MWD)와 어느 정도 상관관계가 있을 것이라고 가정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

27

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Boston Children's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 폐 악화로 입원하고 입원 기간 동안 지속적인 물리 치료를 받는 낭포성 섬유증이 있는 6~35세의 환자.

제외 기준:

  • 6세 미만의 낭포성 섬유증 환자,
  • 폐 악화로 입원하지 않은 낭포성 섬유증 환자,
  • 입원 기간 동안 물리 치료(>5x/week)를 정기적으로 따르지 않는 낭포성 섬유증 환자,
  • 표준화된 검사 지침을 따를 수 없는 낭포성 섬유증 환자,
  • 최대하 운동 검사에 참여하기에 의학적으로 안정적이지 않은 낭포성 섬유증 환자.
  • 입원환자 입원이 1주일 미만으로 예상되는 환자.
  • 해당 연도 내에 병원에 재입원한 환자는 연구에 두 번 이상 포함되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 6MWT 및 STS
모든 참가자는 6MWT 및 STS 테스트를 받습니다.
진단 검사: 테스트에 앉아
참가자는 6분 걷기 테스트 외에 앉기 테스트를 완료합니다.
다른 이름들:
  • 6분 걷기 테스트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1분 STS 반복:
기간: 1 분
완료된 STS 수
1 분
1분 STS 파워:
기간: 1 분
1분 동안 완료한 STS의 수에 체중을 곱한 값(파운드)
1 분
도보 6분 거리(6MWD):
기간: 6분
테스트 중 완료된 총 거리(피트)
6분
6MWT 전력
기간: 6분
총 거리(피트)에 체중(파운드)을 곱한 값
6분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박수
기간: 1 분
분당 비트
1 분
산소포화도
기간: 1~6분
맥박 산소 측정법을 통한 백분율
1~6분
호흡
기간: 1-6분
분당 호흡
1-6분
인지된 노력의 등급
기간: 6분
인지된 노력에 대한 Borg 척도를 통한 평가: 0-10, 0은 숨가쁨 없음, 10은 최대 숨가쁨
6분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Boston Children's Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Jenna Gondelman, Boston Children's Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 5일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 12일

연구 완료 (실제)

2021년 5월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 14일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 15일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB-P00031139

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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