Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk användbarhet av 1-minuters sitt-till-stå-testet som ett mått på submaximal träningstolerans hos patienter med cystisk fibros under akut pulmonell exacerbation

15 juli 2021 uppdaterad av: Jenna Gondelman, Boston Children's Hospital
Syftet med denna studie är att bedöma om testet 1 minut Sit to Stand (STS) kan användas som ett mått på submaximal uthållighet under en pulmonell exacerbation av cystisk fibros (CF) för patienter inom akutvården. Vi antar att om STS-testet är ett giltigt mått på submaximal kardiovaskulär uthållighet, kommer det att korrelera måttligt med 6 minuters promenadavstånd (6MWD).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

27

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Boston Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 35 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter i åldern 6-35 med cystisk fibros som är inlagda för en lungexacerbation och får pågående sjukgymnastik under hela inläggningen.

Exklusions kriterier:

  • patienter med cystisk fibros som är under 6 år,
  • patienter med cystisk fibros som inte är inlagda för en pulmonell exacerbation,
  • patienter med cystisk fibros som inte följs regelbundet av sjukgymnastik (>5 gånger/vecka) under sin slutenvård,
  • patienter med cystisk fibros som inte kan följa instruktionerna för standardiserade tester,
  • patienter med cystisk fibros som inte är medicinskt stabila att delta i submaximal träningstestning.
  • patienter vars slutenvård förväntas vara <1 vecka.
  • Patienter som återinläggs på sjukhuset inom ett år kommer inte att ingå i studien mer än en gång.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 6MWT och STS
Alla deltagare kommer att få 6MWT och STS-test
Diagnostiskt test: Sitt för att stå test
Deltagarna kommer att genomföra ett sitt-till-stå-test utöver ett 6 minuters gångtest
Andra namn:
  • 6 minuters promenadtest

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
1-minuters STS-repetitioner:
Tidsram: 1 minut
Antal slutförda STS
1 minut
1 minut STS-effekt:
Tidsram: 1 minut
antal STS slutförda på 1 minut multiplicerat med kroppsvikt i pounds
1 minut
6 minuters promenadavstånd (6MWD):
Tidsram: 6 minuter
total sträcka i fot genomförd under testet
6 minuter
6MWT effekt
Tidsram: 6 minuter
totalt avstånd i fot multiplicerat med kroppsvikt i pounds
6 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtfrekvens
Tidsram: 1 minut
slag per minut
1 minut
Syremättnad
Tidsram: 1-6 minuter
procent via pulsoximetri
1-6 minuter
Andningsfrekvens
Tidsram: 1-6 min
andetag per minut
1-6 min
Betyg av upplevd ansträngning
Tidsram: 6 minuter
betyg via Borg-skala för upplevd ansträngning: 0-10 där 0 är ingen andnöd och 10 är maximal andnöd
6 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Jenna Gondelman, Boston Children's Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 september 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

12 maj 2021

Avslutad studie (Faktisk)

12 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

15 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-P00031139

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera