Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk anvendelighed af 1-minuts Sit-to-Stand-testen som et mål for submaksimal træningstolerance hos patienter med cystisk fibrose under akut pulmonal eksacerbation

15. juli 2021 opdateret af: Jenna Gondelman, Boston Children's Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om 1 minut Sit to Stand (STS) testen kan bruges som et mål for submaksimal udholdenhed under en pulmonal eksacerbation af cystisk fibrose (CF) for patienter i den akutte pleje. Vi antager, at hvis STS-testen er et gyldigt mål for submaksimal kardiovaskulær udholdenhed, vil den moderat korrelere med 6 minutters gangafstand (6MWD).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Boston Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 35 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter i alderen 6-35 år med cystisk fibrose, som er indlagt for en lungeeksacerbation og får løbende fysioterapi under hele indlæggelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med cystisk fibrose, der er under 6 år,
  • patienter med cystisk fibrose, som ikke er indlagt for en lungeeksacerbation,
  • patienter med cystisk fibrose, som ikke følges regelmæssigt af fysioterapi (>5x/uge) under deres indlæggelse,
  • patienter med cystisk fibrose, som ikke er i stand til at følge instruktionerne for standardiseret testning,
  • patienter med cystisk fibrose, som ikke er medicinsk stabile til at deltage i submaksimal træningstest.
  • patienter, hvis indlæggelse forventes at være <1 uge.
  • Patienter, der genindlægges på hospitalet inden for året, vil ikke indgå i undersøgelsen mere end én gang.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 6MWT og STS
Alle deltagere vil modtage 6MWT og STS test
Diagnostisk test: Sid for at stå test
Deltagerne gennemfører en sidde til stå-test ud over en 6 minutters gangtest
Andre navne:
  • 6 minutters gangtest

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1 minuts STS gentagelser:
Tidsramme: 1 minut
Antal gennemførte STS
1 minut
1 minuts STS-effekt:
Tidsramme: 1 minut
antal STS gennemført på 1 minut ganget med kropsvægt i pounds
1 minut
6 minutters gåafstand (6MWD):
Tidsramme: 6 minutter
total distance i fod gennemført under testen
6 minutter
6MWT effekt
Tidsramme: 6 minutter
total distance i fod ganget med kropsvægt i pounds
6 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerterytme
Tidsramme: 1 minut
slag i minuttet
1 minut
Iltmætning
Tidsramme: 1-6 minutter
procent via pulsoximetri
1-6 minutter
Åndedrætsfrekvens
Tidsramme: 1-6 min
vejrtrækninger i minuttet
1-6 min
Vurdering af opfattet anstrengelse
Tidsramme: 6 minutter
bedømmelse via Borg skala for opfattet anstrengelse: 0-10 hvor 0 er ingen åndenød og 10 er maksimal åndenød
6 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jenna Gondelman, Boston Children's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

12. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2019

Først opslået (Faktiske)

15. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-P00031139

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cystisk fibrose

Kliniske forsøg med Sid for at stå test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner