Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przydatność kliniczna 1-minutowego testu siadania i stania jako miary submaksymalnej tolerancji wysiłku u pacjentów z mukowiscydozą w ostrym zaostrzeniu choroby płuc

15 lipca 2021 zaktualizowane przez: Jenna Gondelman, Boston Children's Hospital
Celem tego badania jest ocena, czy 1-minutowy test Sit to Stand (STS) może być stosowany jako miara wytrzymałości submaksymalnej podczas zaostrzenia płucnego mukowiscydozy (CF) u pacjentów w warunkach intensywnej opieki. Stawiamy hipotezę, że jeśli test STS jest ważną miarą submaksymalnej wytrzymałości sercowo-naczyniowej, będzie umiarkowanie skorelowany z dystansem 6-minutowego marszu (6MWD).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Boston Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 35 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci w wieku od 6 do 35 lat z mukowiscydozą, którzy zostali przyjęci z powodu zaostrzenia choroby płuc i otrzymują ciągłą fizjoterapię przez cały okres hospitalizacji.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci z mukowiscydozą w wieku poniżej 6 lat,
  • chorzy na mukowiscydozę nieprzyjęci z powodu zaostrzenia płucnego,
  • pacjenci z mukowiscydozą, którzy nie podlegają regularnej fizjoterapii (>5x/tydz.) podczas całego pobytu w szpitalu,
  • pacjenci z mukowiscydozą, którzy nie są w stanie postępować zgodnie z instrukcjami standaryzowanych badań,
  • pacjentów z mukowiscydozą, którzy nie są stabilni medycznie, do udziału w submaksymalnej próbie wysiłkowej.
  • pacjentów, których przyjęcie do szpitala przewiduje się na mniej niż 1 tydzień.
  • Pacjenci ponownie przyjęci do szpitala w ciągu roku nie będą włączani do badania więcej niż jeden raz.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 6MWT i STS
Wszyscy uczestnicy otrzymają testy 6MWT i STS
Test diagnostyczny: Test siadania i wstawania
Oprócz 6-minutowego testu marszu uczestnicy wykonają test siadania i stania
Inne nazwy:
  • 6-minutowy test marszu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
1-minutowe powtórzenia STS:
Ramy czasowe: 1 minuta
Liczba zakończonych STS
1 minuta
Moc STS na 1 minutę:
Ramy czasowe: 1 minuta
liczba STS wykonanych w ciągu 1 minuty pomnożona przez masę ciała w funtach
1 minuta
Dystans marszu w 6 minut (6MWD):
Ramy czasowe: 6 minut
całkowity dystans w stopach pokonany podczas testu
6 minut
Moc 6MWT
Ramy czasowe: 6 minut
całkowity dystans w stopach pomnożony przez masę ciała w funtach
6 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tętno
Ramy czasowe: 1 minuta
uderzenia na minutę
1 minuta
Nasycenie tlenem
Ramy czasowe: 1-6 minut
procent za pomocą pulsoksymetrii
1-6 minut
Częstość oddechów
Ramy czasowe: 1-6 min
oddechów na minutę
1-6 min
Ocena postrzeganego wysiłku
Ramy czasowe: 6 minut
ocena odczuwanego wysiłku na skali Borga: 0-10, gdzie 0 oznacza brak duszności, a 10 maksymalną duszność
6 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Jenna Gondelman, Boston Children's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-P00031139

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mukowiscydoza

Badania kliniczne na Test siadania i wstawania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj