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急性肺増悪中の嚢胞性線維症患者における最大下運動耐容能の尺度としての1分間の座位・立位テストの臨床的有用性

2021年7月15日 更新者：Jenna Gondelman、Boston Children's Hospital
この研究の目的は、急性期治療環境にある患者の嚢胞性線維症（CF）の肺増悪時の最大下持久力の尺度として、1分間のSit to Stand（STS）テストを使用できるかどうかを評価することです。 私たちは、STS テストが最大下心血管持久力の有効な尺度である場合、それは 6 分間の歩行距離 (6MWD) と適度に相関するだろうと仮説を立てます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

27

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • Boston Children's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年～35年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 肺増悪のために入院し、入院期間中継続的な理学療法を受ける6～35歳の嚢胞性線維症患者。

除外基準:

  • 6歳未満の嚢胞性線維症患者、
  • 肺増悪のために入院していない嚢胞性線維症患者、
  • 入院中に定期的に理学療法（週に5回以上）を受けていない嚢胞性線維症の患者、
  • 標準化された検査の指示に従うことができない嚢胞性線維症の患者、
  • 医学的に安定していない嚢胞性線維症の患者は最大下運動試験に参加できません。
  • 入院が1週間未満と予想される患者。
  • 年内に再入院した患者は複数回研究に含まれない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：6MWTおよびSTS
すべての参加者は 6MWT および STS テストを受けます
診断テスト：座り立ちテスト
参加者は6分間の歩行テストに加えて、座位から立位までのテストを完了します。
他の名前：
  • 6分間歩行テスト

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1 分間の STS 繰り返し:
時間枠：1分
完了した STS の数
1分
1分間のSTSパワー:
時間枠：1分
1分間に完了したSTSの数に体重（ポンド）を掛けたもの
1分
徒歩6分の距離(6MWD):
時間枠：6分
テスト中に完了した合計距離 (フィート)
6分
6MWTの電力
時間枠：6分
合計距離 (フィート) に体重 (ポンド) を掛けたもの
6分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心拍数
時間枠：1分
1分あたりのビート数
1分
酸素飽和度
時間枠：1～6分
パルスオキシメトリーによるパーセンテージ
1～6分
呼吸数
時間枠：1～6分
1分あたりの呼吸数
1～6分
知覚された努力の評価
時間枠：6分
知覚された運動量に対する Borg スケールによる評価: 0 ～ 10 (0 は息切れなし、10 は最大の息切れ)
6分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Boston Children's Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Jenna Gondelman、Boston Children's Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月5日

一次修了 (実際)

2021年5月12日

研究の完了 (実際)

2021年5月12日

試験登録日

最初に提出

2019年8月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月14日

最初の投稿 (実際)

2019年8月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月15日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB-P00031139

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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