Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

1 minuutin istumasta seisomaan -testin kliininen käyttö submaksimaalisen rasituksen sietokyvyn mittana potilailla, joilla on kystinen fibroosi akuutin keuhkojen pahenemisen aikana

torstai 15. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Jenna Gondelman, Boston Children's Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voidaanko 1 minuutin Sit to Stand (STS) -testiä käyttää submaksimaalisen kestävyyden mittana kystisen fibroosin (CF) keuhkojen pahenemisen aikana akuuttihoidossa oleville potilaille. Oletamme, että jos STS-testi on kelvollinen submaksimaalisen kardiovaskulaarisen kestävyyden mitta, se korreloi kohtalaisesti 6 minuutin kävelymatkan (6MWD) kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

27

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Boston Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 35 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 6–35-vuotiaat potilaat, joilla on kystinen fibroosi ja jotka on otettu keuhkojen pahenemisen vuoksi ja jotka saavat jatkuvaa fysioterapiaa koko vastaanottonsa ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 6-vuotiaat potilaat, joilla on kystinen fibroosi,
  • potilaat, joilla on kystinen fibroosi ja joita ei oteta hoitoon keuhkojen pahenemisen vuoksi,
  • kystistä fibroosia sairastavat potilaat, jotka eivät saa säännöllisesti fysioterapiaa (> 5 kertaa viikossa) koko sairaalahoidon ajan,
  • kystistä fibroosia sairastavat potilaat, jotka eivät pysty noudattamaan standardoituja testejä koskevia ohjeita,
  • kystistä fibroosia sairastaville potilaille, jotka eivät ole lääketieteellisesti stabiileja, osallistumaan submaksimaaliseen rasitustestiin.
  • potilaat, joiden laitoshoidon odotetaan kestävän < 1 viikko.
  • Vuoden sisällä sairaalaan takaisin otetut potilaat otetaan mukaan tutkimukseen vain kerran.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 6MWT ja STS
Kaikki osallistujat saavat 6MWT- ja STS-testin
Diagnostinen testi: Istu seisomaan koe
Osallistujat suorittavat istumaan seisomaan -testin 6 minuutin kävelytestin lisäksi
Muut nimet:
  • 6 minuutin kävelytesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
1 minuutin STS-toistot:
Aikaikkuna: 1 minuutti
Valmiiden STS:ien lukumäärä
1 minuutti
1 minuutin STS teho:
Aikaikkuna: 1 minuutti
1 minuutissa suoritettujen STS:ien määrä kerrottuna kehon painolla punnissa
1 minuutti
6 minuutin kävelymatka (6MWD):
Aikaikkuna: 6 minuuttia
testin aikana suoritettu kokonaismatka jalkoina
6 minuuttia
Teho 6MWT
Aikaikkuna: 6 minuuttia
kokonaismatka jalkoina kerrottuna kehon painolla paunassa
6 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syke
Aikaikkuna: 1 minuutti
lyöntiä minuutissa
1 minuutti
Happikyllästys
Aikaikkuna: 1-6 minuuttia
prosentteina pulssioksimetrialla
1-6 minuuttia
Hengitystiheys
Aikaikkuna: 1-6 min
hengitystä minuutissa
1-6 min
Koetun rasituksen luokitus
Aikaikkuna: 6 minuuttia
arvio Borgin asteikolla koettuun rasitukseen: 0-10, jossa 0 ei ole hengenahdistusta ja 10 on suurin hengenahdistus
6 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boston Children's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Jenna Gondelman, Boston Children's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 5. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 12. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 12. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 16. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-P00031139

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kystinen fibroosi

Kliiniset tutkimukset Istu seisomaan koe

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa