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Utilidade Clínica do Teste Sentar-Levantar de 1 minuto como Medida de Tolerância ao Exercício Submáximo em Pacientes com Fibrose Cística Durante Exacerbação Pulmonar Aguda

15 de julho de 2021 atualizado por: Jenna Gondelman, Boston Children's Hospital
O objetivo deste estudo é avaliar se o teste de Sentar para Levantar (STS) de 1 minuto pode ser usado como uma medida de resistência submáxima durante uma exacerbação pulmonar da Fibrose Cística (FC) para pacientes no ambiente de cuidados intensivos. Nossa hipótese é que, se o teste STS for uma medida válida de resistência cardiovascular submáxima, ele se correlacionará moderadamente com a distância de caminhada de 6 minutos (6MWD).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

27

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Boston Children's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 35 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes de 6 a 35 anos com fibrose cística que são internados por exacerbação pulmonar e recebem fisioterapia contínua durante toda a internação.

Critério de exclusão:

  • pacientes com fibrose cística com menos de 6 anos de idade,
  • pacientes com fibrose cística que não são internados por exacerbação pulmonar,
  • pacientes com fibrose cística que não estão sendo acompanhados regularmente por fisioterapia (> 5x/semana) durante a internação,
  • pacientes com fibrose cística que são incapazes de seguir as instruções para testes padronizados,
  • pacientes com fibrose cística que não são clinicamente estáveis ​​para participar do teste de exercício submáximo.
  • pacientes cuja internação está prevista para <1 semana.
  • Os pacientes que forem readmitidos no hospital dentro de um ano não serão incluídos no estudo mais de uma vez.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 6MWT e STS
Todos os participantes receberão o teste 6MWT e STS
Teste de diagnostico: Teste de sentar para levantar
Os participantes completarão um teste de sentar e levantar, além de um teste de caminhada de 6 minutos
Outros nomes:
  • Teste de caminhada de 6 minutos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Repetições STS de 1 minuto:
Prazo: 1 minuto
Número de STS concluídos
1 minuto
1 minuto de potência STS:
Prazo: 1 minuto
número de STS concluídos em 1 minuto multiplicado pelo peso corporal em libras
1 minuto
Distância de caminhada de 6 minutos (6MWD):
Prazo: 6 minutos
distância total em pés percorrida durante o teste
6 minutos
Potência 6MWT
Prazo: 6 minutos
distância total em pés multiplicada pelo peso corporal em libras
6 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência cardíaca
Prazo: 1 minuto
batimentos por minuto
1 minuto
Saturação de oxigênio
Prazo: 1-6 minutos
porcentagem via oximetria de pulso
1-6 minutos
Frequência respiratória
Prazo: 1-6 minutos
respirações por minuto
1-6 minutos
Avaliação do esforço percebido
Prazo: 6 minutos
classificação através da escala de Borg para esforço percebido: 0-10 com 0 sendo sem falta de ar e 10 sendo falta de ar máxima
6 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Boston Children's Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Jenna Gondelman, Boston Children's Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

12 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Real)

12 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

15 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB-P00031139

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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