Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická užitečnost 1minutového testu ze sedu a stoje jako měřítka submaximální tolerance zátěže u pacientů s cystickou fibrózou během akutní plicní exacerbace

15. července 2021 aktualizováno: Jenna Gondelman, Boston Children's Hospital
Cílem této studie je posoudit, zda lze 1 minutový test Sit to Stand (STS) použít jako měřítko submaximální vytrvalosti během plicní exacerbace cystické fibrózy (CF) u pacientů v prostředí akutní péče. Předpokládáme, že pokud je test STS platným měřítkem submaximální kardiovaskulární vytrvalosti, bude středně korelovat se vzdáleností 6 minut chůze (6MWD).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

27

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Boston Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 35 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti ve věku 6-35 let s cystickou fibrózou, kteří jsou přijati pro plicní exacerbaci a po celou dobu přijetí dostávají pokračující fyzikální terapii.

Kritéria vyloučení:

  • pacientům s cystickou fibrózou, kteří jsou mladší 6 let,
  • pacientů s cystickou fibrózou, kteří nejsou přijati pro plicní exacerbaci,
  • pacientů s cystickou fibrózou, kteří nejsou po celou dobu hospitalizace pravidelně sledováni fyzikální terapií (>5x týdně),
  • pacientů s cystickou fibrózou, kteří nejsou schopni dodržovat pokyny pro standardizované testování,
  • pacientů s cystickou fibrózou, kteří nejsou z lékařského hlediska stabilní, aby se účastnili submaximálního zátěžového testování.
  • pacientů, jejichž hospitalizace se předpokládá < 1 týden.
  • Pacienti, kteří jsou zpětně přijati do nemocnice v průběhu roku, nebudou do studie zařazeni vícekrát.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 6MWT a STS
Všichni účastníci obdrží test 6MWT a STS
Diagnostický test: Posaďte se a vydržte
Účastníci absolvují kromě šestiminutového testu chůze i test ze sedu a stoje
Ostatní jména:
  • 6minutový test chůze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
1minutová STS opakování:
Časové okno: 1 minuta
Počet dokončených STS
1 minuta
1 minuta STS výkon:
Časové okno: 1 minuta
počet STS dokončených za 1 minutu vynásobený tělesnou hmotností v librách
1 minuta
Vzdálenost 6 minut chůze (6MWD):
Časové okno: 6 minut
celková vzdálenost ve stopách dokončená během testu
6 minut
Výkon 6MWT
Časové okno: 6 minut
celková vzdálenost ve stopách vynásobená tělesnou hmotností v librách
6 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tepová frekvence
Časové okno: 1 minuta
tepů za minutu
1 minuta
Nasycení kyslíkem
Časové okno: 1-6 minut
procento pomocí pulzní oxymetrie
1-6 minut
Dechová frekvence
Časové okno: 1-6 min
dechů za minutu
1-6 min
Hodnocení vnímané námahy
Časové okno: 6 minut
hodnocení pomocí Borgovy stupnice pro vnímanou námahu: 0-10, kde 0 znamená žádnou dušnost a 10 znamená maximální dušnost
6 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boston Children's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jenna Gondelman, Boston Children's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

12. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

12. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

15. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-P00031139

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Posaďte se a vydržte

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit