Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk nytte av 1-minutts sitt-til-stå-testen som et mål på submaksimal treningstoleranse hos pasienter med cystisk fibrose under akutt lungeeksaserbasjon

15. juli 2021 oppdatert av: Jenna Gondelman, Boston Children's Hospital
Målet med denne studien er å vurdere om 1 minutt Sit to Stand (STS) testen kan brukes som et mål på submaksimal utholdenhet under en lungeforverring av cystisk fibrose (CF) for pasienter i akuttbehandling. Vi antar at hvis STS-testen er et gyldig mål på submaksimal kardiovaskulær utholdenhet, vil den korrelere moderat med 6 minutters gangavstand (6MWD).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Boston Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 35 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter i alderen 6-35 år med cystisk fibrose som er innlagt for en lungeeksaserbasjon og får pågående fysioterapi under hele innleggelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med cystisk fibrose som er under 6 år,
  • pasienter med cystisk fibrose som ikke er innlagt for en lungeeksaserbasjon,
  • pasienter med cystisk fibrose som ikke følges regelmessig av fysioterapi (>5 ganger i uken) gjennom innleggelsen,
  • pasienter med cystisk fibrose som ikke er i stand til å følge instruksjoner for standardisert testing,
  • pasienter med cystisk fibrose som ikke er medisinsk stabile til å delta i submaksimal treningstesting.
  • pasienter hvis innleggelse forventes å være <1 uke.
  • Pasienter som reinnlegges på sykehus i løpet av året vil ikke bli inkludert i studien mer enn én gang.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 6MWT og STS
Alle deltakere vil motta 6MWT og STS test
Diagnostisk test: Sitt for å stå test
Deltakerne vil gjennomføre en sitte-til-stå-test i tillegg til en 6-minutters gangtest
Andre navn:
  • 6 minutters gangtest

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
1 minutts STS repetisjoner:
Tidsramme: 1 minutt
Antall fullførte STS
1 minutt
1 minutt STS-effekt:
Tidsramme: 1 minutt
antall STS fullført på 1 minutt multiplisert med kroppsvekt i pounds
1 minutt
6 minutters gangavstand (6MWD):
Tidsramme: 6 minutter
total distanse i fot fullført under testen
6 minutter
6MWT effekt
Tidsramme: 6 minutter
total avstand i fot multiplisert med kroppsvekt i pounds
6 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Puls
Tidsramme: 1 minutt
slag per minutt
1 minutt
Oksygenmetning
Tidsramme: 1-6 minutter
prosent via pulsoksymetri
1-6 minutter
Respirasjonsfrekvens
Tidsramme: 1-6 min
pust per minutt
1-6 min
Vurdering av opplevd anstrengelse
Tidsramme: 6 minutter
vurdering via Borg-skala for opplevd anstrengelse: 0-10 hvor 0 er ingen pust og 10 er maksimal pust
6 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jenna Gondelman, Boston Children's Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

12. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

12. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

15. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB-P00031139

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere