Клиническая полезность 1-минутного теста «Сесть и встать» как показатель субмаксимальной толерантности к физической нагрузке у пациентов с кистозным фиброзом во время острого легочного обострения
15 июля 2021 г. обновлено: Jenna Gondelman, Boston Children's Hospital
Целью данного исследования является оценка того, можно ли использовать 1-минутный тест «Сесть и встать» (STS) в качестве меры субмаксимальной выносливости во время обострения легочного муковисцидоза (CF) у пациентов в условиях неотложной помощи.
Мы предполагаем, что если тест STS является достоверным показателем субмаксимальной сердечно-сосудистой выносливости, он будет умеренно коррелировать с расстоянием 6-минутной ходьбы (6MWD).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
27
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 35 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты в возрасте от 6 до 35 лет с муковисцидозом, госпитализированные по поводу легочного обострения и получающие постоянную физиотерапию на протяжении всего периода госпитализации.
Критерий исключения:
- пациенты с муковисцидозом в возрасте до 6 лет,
- больные муковисцидозом, не госпитализированные по поводу легочного обострения,
- пациенты с кистозным фиброзом, которые не проходят регулярно физиотерапию (> 5 раз в неделю) на протяжении всего стационарного лечения,
- пациенты с муковисцидозом, которые не могут следовать инструкциям по стандартизированному тестированию,
- пациентов с муковисцидозом, которые не являются стабильными с медицинской точки зрения, для участия в субмаксимальных нагрузочных пробах.
- пациенты, чья стационарная госпитализация ожидается менее чем через 1 неделю.
- Пациенты, повторно госпитализированные в течение года, не будут включены в исследование более одного раза.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 6МВТ и СТС
Все участники получат 6MWT и тест STS
|
В дополнение к тесту с 6-минутной ходьбой участники выполнят тест «Сесть и встать».
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
1-минутные повторения СТС:
Временное ограничение: 1 минута
|
Количество выполненных СТС
|
1 минута
|
|
1-минутная мощность СТС:
Временное ограничение: 1 минута
|
количество выполненных STS за 1 минуту, умноженное на массу тела в фунтах
|
1 минута
|
|
6-минутная прогулка (6MWD):
Временное ограничение: 6 минут
|
общее расстояние в футах, пройденное во время теста
|
6 минут
|
|
Мощность 6 МВт
Временное ограничение: 6 минут
|
общее расстояние в футах, умноженное на массу тела в фунтах
|
6 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 1 минута
|
Ударов в минуту
|
1 минута
|
|
Насыщение кислородом
Временное ограничение: 1-6 минут
|
процент с помощью пульсоксиметрии
|
1-6 минут
|
|
Частота дыхания
Временное ограничение: 1-6 мин
|
вдохов в минуту
|
1-6 мин
|
|
Рейтинг воспринимаемой нагрузки
Временное ограничение: 6 минут
|
оценка воспринимаемой нагрузки по шкале Борга: 0-10, где 0 означает отсутствие одышки, а 10 — максимальную одышку
|
6 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jenna Gondelman, Boston Children's Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Vaidya T, de Bisschop C, Beaumont M, Ouksel H, Jean V, Dessables F, Chambellan A. Is the 1-minute sit-to-stand test a good tool for the evaluation of the impact of pulmonary rehabilitation? Determination of the minimal important difference in COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2016 Oct 19;11:2609-2616. doi: 10.2147/COPD.S115439. eCollection 2016.
- Radtke T, Puhan MA, Hebestreit H, Kriemler S. The 1-min sit-to-stand test--A simple functional capacity test in cystic fibrosis? J Cyst Fibros. 2016 Mar;15(2):223-6. doi: 10.1016/j.jcf.2015.08.006. Epub 2015 Sep 9.
- Andrade Lima C, Dornelas de Andrade A, Campos SL, Brandao DC, Mourato IP, Britto MCA. Six-minute walk test as a determinant of the functional capacity of children and adolescents with cystic fibrosis: A systematic review. Respir Med. 2018 Apr;137:83-88. doi: 10.1016/j.rmed.2018.02.016. Epub 2018 Feb 26.
- Gruet M, Peyre-Tartaruga LA, Mely L, Vallier JM. The 1-Minute Sit-to-Stand Test in Adults With Cystic Fibrosis: Correlations With Cardiopulmonary Exercise Test, 6-Minute Walk Test, and Quadriceps Strength. Respir Care. 2016 Dec;61(12):1620-1628. doi: 10.4187/respcare.04821. Epub 2016 Nov 15.
- Okuro RT, de Oliveira Ribeiro MA, Ribeiro JD, Minsky RC, Schivinski CI. Alternative Indexes to Estimate the Functional Capacity From the 6-Minute Walk Test in Children and Adolescents With Cystic Fibrosis. Respir Care. 2017 Mar;62(3):324-332. doi: 10.4187/respcare.04625. Epub 2017 Jan 3.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 мая 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 августа 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-P00031139
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .