Utilité clinique du test assis-debout d'une minute comme mesure de la tolérance sous-maximale à l'effort chez les patients atteints de fibrose kystique pendant une exacerbation pulmonaire aiguë
15 juillet 2021 mis à jour par: Jenna Gondelman, Boston Children's Hospital
Le but de cette étude est d'évaluer si le test de 1 minute assis-debout (STS) peut être utilisé comme mesure de l'endurance sous-maximale lors d'une exacerbation pulmonaire de la fibrose kystique (FK) pour les patients en soins aigus.
Nous émettons l'hypothèse que si le test STS est une mesure valide de l'endurance cardiovasculaire sous-maximale, il sera modérément corrélé à la distance de marche de 6 minutes (6MWD).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
27
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 35 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients âgés de 6 à 35 ans atteints de mucoviscidose admis pour une exacerbation pulmonaire et recevant une kinésithérapie continue tout au long de leur admission.
Critère d'exclusion:
- les patients atteints de mucoviscidose âgés de moins de 6 ans,
- les patients atteints de mucoviscidose non admis pour une exacerbation pulmonaire,
- les patients atteints de mucoviscidose non suivis régulièrement par une kinésithérapie (>5x/semaine) tout au long de leur hospitalisation,
- les patients atteints de mucoviscidose incapables de suivre les instructions des tests standardisés,
- les patients atteints de fibrose kystique qui ne sont pas médicalement stables à participer à des tests d'effort sous-maximaux.
- les patients dont l'hospitalisation devrait durer moins d'une semaine.
- Les patients qui sont réadmis à l'hôpital dans l'année ne seront pas inclus dans l'étude plus d'une fois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: 6MWT et STS
Tous les participants recevront le test 6MWT et STS
|
Les participants effectueront un test assis-debout en plus d'un test de marche de 6 minutes
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Répétitions STS d'une minute :
Délai: 1 minute
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Nombre de STS terminés
|
1 minute
|
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Puissance STS 1 minute :
Délai: 1 minute
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nombre de STS terminés en 1 minute multiplié par le poids corporel en livres
|
1 minute
|
|
Distance de marche de 6 minutes (6MWD) :
Délai: 6 minutes
|
distance totale en pieds parcourue pendant le test
|
6 minutes
|
|
Puissance 6MWT
Délai: 6 minutes
|
distance totale en pieds multipliée par le poids corporel en livres
|
6 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Rythme cardiaque
Délai: 1 minute
|
battements par minute
|
1 minute
|
|
Saturation d'oxygène
Délai: 1 à 6 minutes
|
pourcentage via oxymétrie de pouls
|
1 à 6 minutes
|
|
Fréquence respiratoire
Délai: 1-6 minutes
|
respirations par minute
|
1-6 minutes
|
|
Évaluation de l'effort perçu
Délai: 6 minutes
|
évaluation via l'échelle de Borg pour l'effort perçu : 0-10, 0 correspondant à l'absence d'essoufflement et 10 à l'essoufflement maximal
|
6 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jenna Gondelman, Boston Children's Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Vaidya T, de Bisschop C, Beaumont M, Ouksel H, Jean V, Dessables F, Chambellan A. Is the 1-minute sit-to-stand test a good tool for the evaluation of the impact of pulmonary rehabilitation? Determination of the minimal important difference in COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2016 Oct 19;11:2609-2616. doi: 10.2147/COPD.S115439. eCollection 2016.
- Radtke T, Puhan MA, Hebestreit H, Kriemler S. The 1-min sit-to-stand test--A simple functional capacity test in cystic fibrosis? J Cyst Fibros. 2016 Mar;15(2):223-6. doi: 10.1016/j.jcf.2015.08.006. Epub 2015 Sep 9.
- Andrade Lima C, Dornelas de Andrade A, Campos SL, Brandao DC, Mourato IP, Britto MCA. Six-minute walk test as a determinant of the functional capacity of children and adolescents with cystic fibrosis: A systematic review. Respir Med. 2018 Apr;137:83-88. doi: 10.1016/j.rmed.2018.02.016. Epub 2018 Feb 26.
- Gruet M, Peyre-Tartaruga LA, Mely L, Vallier JM. The 1-Minute Sit-to-Stand Test in Adults With Cystic Fibrosis: Correlations With Cardiopulmonary Exercise Test, 6-Minute Walk Test, and Quadriceps Strength. Respir Care. 2016 Dec;61(12):1620-1628. doi: 10.4187/respcare.04821. Epub 2016 Nov 15.
- Okuro RT, de Oliveira Ribeiro MA, Ribeiro JD, Minsky RC, Schivinski CI. Alternative Indexes to Estimate the Functional Capacity From the 6-Minute Walk Test in Children and Adolescents With Cystic Fibrosis. Respir Care. 2017 Mar;62(3):324-332. doi: 10.4187/respcare.04625. Epub 2017 Jan 3.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 septembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
12 mai 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
12 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2019
Première publication (Réel)
15 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-P00031139
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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