Az 1 perces ülő-állni teszt klinikai hasznossága a szubmaximális terhelési tolerancia mérésére cisztás fibrózisban szenvedő betegeknél az akut pulmonalis exacerbáció során
2021. július 15. frissítette: Jenna Gondelman, Boston Children's Hospital
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje, hogy az 1 perces üléstől állni (STS) teszt használható-e a szubmaximális állóképesség mérésére a cisztás fibrózis (CF) tüdőgyulladása során az akut ellátásban részesülő betegeknél.
Feltételezzük, hogy ha az STS-teszt a szubmaximális kardiovaszkuláris állóképesség érvényes mértéke, akkor mérsékelten korrelál a 6 perces sétatávolsággal (6MWD).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
27
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 6-35 éves cisztás fibrózisban szenvedő betegek, akiket pulmonalis exacerbáció miatt vesznek fel, és folyamatos fizikoterápiában részesülnek felvételük során.
Kizárási kritériumok:
- 6 évesnél fiatalabb cisztás fibrózisban szenvedő betegek,
- cisztás fibrózisban szenvedő betegek, akiket nem tüdő exacerbáció miatt vesznek fel,
- cisztás fibrózisban szenvedő betegek, akiket nem követnek rendszeresen fizikoterápia (>5x/hét) a fekvőbeteg-felvétel alatt,
- cisztás fibrózisban szenvedő betegek, akik nem tudják követni a szabványosított vizsgálatokra vonatkozó utasításokat,
- cisztás fibrózisban szenvedő betegek, akik orvosilag nem stabilak, hogy részt vegyenek a szubmaximális terheléses vizsgálatban.
- olyan betegek, akiknél a fekvőbeteg-felvétel előreláthatólag kevesebb, mint 1 hét.
- Azok a betegek, akiket egy éven belül visszakerülnek a kórházba, csak egyszer vesznek részt a vizsgálatban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 6MWT és STS
Minden résztvevő 6MWT és STS tesztet kap
|
A résztvevők a 6 perces séta teszt mellett egy ülve állni tesztet is teljesítenek
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
1 perces STS ismétlések:
Időkeret: 1 perc
|
A teljesített STS-ek száma
|
1 perc
|
|
1 perces STS teljesítmény:
Időkeret: 1 perc
|
az 1 perc alatt teljesített STS-ek száma szorozva a fontban kifejezett testsúllyal
|
1 perc
|
|
6 perces séta távolság (6MWD):
Időkeret: 6 perc
|
a teszt során megtett teljes távolság lábban
|
6 perc
|
|
6MWT teljesítmény
Időkeret: 6 perc
|
teljes távolság lábban szorozva a testsúly fontokban
|
6 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pulzus
Időkeret: 1 perc
|
ütem per perc
|
1 perc
|
|
Oxigén szaturáció
Időkeret: 1-6 perc
|
százalékban pulzoximetriával
|
1-6 perc
|
|
Légzésszám
Időkeret: 1-6 perc
|
lélegzetvétel percenként
|
1-6 perc
|
|
Az észlelt terhelés értékelése
Időkeret: 6 perc
|
értékelés a Borg-skálán az észlelt terhelésre: 0-10, ahol a 0 a légszomj hiányát, a 10 pedig a maximális légszomjat
|
6 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jenna Gondelman, Boston Children's Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Vaidya T, de Bisschop C, Beaumont M, Ouksel H, Jean V, Dessables F, Chambellan A. Is the 1-minute sit-to-stand test a good tool for the evaluation of the impact of pulmonary rehabilitation? Determination of the minimal important difference in COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2016 Oct 19;11:2609-2616. doi: 10.2147/COPD.S115439. eCollection 2016.
- Radtke T, Puhan MA, Hebestreit H, Kriemler S. The 1-min sit-to-stand test--A simple functional capacity test in cystic fibrosis? J Cyst Fibros. 2016 Mar;15(2):223-6. doi: 10.1016/j.jcf.2015.08.006. Epub 2015 Sep 9.
- Andrade Lima C, Dornelas de Andrade A, Campos SL, Brandao DC, Mourato IP, Britto MCA. Six-minute walk test as a determinant of the functional capacity of children and adolescents with cystic fibrosis: A systematic review. Respir Med. 2018 Apr;137:83-88. doi: 10.1016/j.rmed.2018.02.016. Epub 2018 Feb 26.
- Gruet M, Peyre-Tartaruga LA, Mely L, Vallier JM. The 1-Minute Sit-to-Stand Test in Adults With Cystic Fibrosis: Correlations With Cardiopulmonary Exercise Test, 6-Minute Walk Test, and Quadriceps Strength. Respir Care. 2016 Dec;61(12):1620-1628. doi: 10.4187/respcare.04821. Epub 2016 Nov 15.
- Okuro RT, de Oliveira Ribeiro MA, Ribeiro JD, Minsky RC, Schivinski CI. Alternative Indexes to Estimate the Functional Capacity From the 6-Minute Walk Test in Children and Adolescents With Cystic Fibrosis. Respir Care. 2017 Mar;62(3):324-332. doi: 10.4187/respcare.04625. Epub 2017 Jan 3.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. szeptember 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. május 12.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. május 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. augusztus 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 14.
Első közzététel (Tényleges)
2019. augusztus 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. július 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 15.
Utolsó ellenőrzés
2021. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-P00031139
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .