软件指导的用药前指南实施 (SGGIP)

研究类型：

单中心、前瞻性队列研究

告知和获得同意的程序：

在麻醉门诊准备手术或纳入术前用药名单且符合所有纳入标准且无排除标准的患者，在麻醉会诊前确定。 将以口头和书面形式告知患者研究的目的和过程，之后在进行研究相关数据和检查之前给予患者书面同意。

数据来源说明（病历、问卷等）：

数据来源：患者的病史、患者病史和体格检查、标准化 Thieme Compliance 麻醉单上的数据，以及现有的发现，无论是外部的、患者带来的还是来自 SAP 的内部发现。 这些数据被输入到 PDMS 中。 术前麻醉师的姓名与评估无关，不会被存放。

要收集的数据的列表/描述：

使用 PDMS，可以收集所有与麻醉相关的数据。 这些包括患者的病史、当前的主诉、用药史、体格检查和辅助设备检查的结果。 匿名对照组的数据专门从 PDMS 中提取。

个别研究参与者的时间安排（约会）：

在患者被告知并同意后，在随机化后，或者像往常一样使用“旧 PDMS 模块”进行术前用药，然后由另一位医生使用新软件模块进行第二次给药，反之亦然，首先使用新软件，然后以传统方式。 这种类型的交叉设计是为了避免结转效应。 传统的术前用药医生不知道患者参与研究，并以通常的方式做出关于 OP 释放以及任何必要的额外检查的决定，并以通常的入院前标准解雇患者。

新软件模块的术前用药由受过培训的医生执行，并且不知道第一次术前访谈的结果。 在新软件的帮助下，发布决定和可能的额外检查也在这里做出。 两次用药前访谈的数据以 xml 格式存储在 MRI 数据室中，并以假名形式输入数据库中。 这是在术前用药当天迅速完成的。 接受过指南培训的专家对术前用药程序不知情，比较两种术前用药的结果。 他决定在上述两种情况下发布是否正确。 如果事实证明两种术前用药的结果不同，并且可能需要对术前用药文件进行修订，则进行揭盲，并在必要时对术前用药文件进行更正。

此外，分析了用药前访谈所需的时间以及额外检查的正确安排。 使用 KIS（诊所信息系统）和 PDMS 收集次要结果参数。

作为与次要终点相关的比较人群，在同一时期使用了从现有 PDMS 数据库中提取匿名数据的传统术前用药患者集体。 比较的终点是对应于 clavia-dindo 评分 ≥ 3 的术后并发症的发生。 这对应于重新干预、进入重症监护病房或死亡的事件。

数据收集的预期结束随着出院，个体患者的数据收集完成。