Ohjelmistoohjatun ohjeen käyttöönotto esilääkitykseen (SGGIP)

Opintotyyppi:

Yksikeskinen, prospektiivinen kohorttitutkimus

Ilmoitusmenettely ja suostumuksen saaminen:

Potilaat, jotka ovat valmiita leikkaukseen anestesiapoliklinikalla tai esilääkityslistalle ja jotka täyttävät kaikki mukaanottokriteerit, mutta eivät poissulkemiskriteerejä, tunnistetaan ennen anestesiakonsultaatiota. Potilaille tiedotetaan tutkimuksen tarkoituksesta ja kulusta suullisesti ja kirjallisesti, minkä jälkeen potilaalle annetaan kirjallinen suostumus ennen tutkimuksen kannalta merkityksellisten tietojen ja tutkimusten tekemistä.

Tietolähteiden kuvaus (potilastiedot, kyselylomakkeet jne.):

Tietolähteet: Potilaan sairaushistoria, potilaan historia ja fyysinen tarkastus, tiedot standardoiduista Thieme Compliance -anestesialehdistä ja olemassa olevat löydökset, joko ulkoiset, potilaan tuomat tai sisäiset löydökset SAP:sta. Nämä tiedot syötetään PDMS:ään. Esilääkärin anestesialääkärin nimellä ei ole merkitystä arvioinnin kannalta, eikä sitä talleteta.

Kerättävien tietojen luettelo/kuvaus:

PDMS:n avulla kerätään kaikki anestesiaan liittyvät tiedot. Näitä ovat potilaan historia, nykyiset valitukset, lääkityshistoria, lääkärintarkastus ja lisälaitetutkimusten löydökset. Anonymisoidun kontrolliryhmän tiedot poimitaan yksinomaan PDMS:stä.

Ajankohta (ajanvaraukset) yksittäiselle tutkimukseen osallistujalle:

Kun potilasta on informoitu ja hän on antanut suostumuksensa, satunnaistamisen jälkeen suoritetaan joko esilääkitys tavalliseen tapaan "vanhalla PDMS-moduulilla" ja sitten toisen kerran uudella ohjelmistomoduulilla toinen lääkäri tai päinvastoin, ensin uudella ohjelmistolla ja sitten perinteisellä tavalla. Tämän tyyppinen cross-over-suunnittelu on tehty siirtovaikutusten välttämiseksi. Perinteinen esilääkityslääkäri ei tiedä potilaan osallistumisesta tutkimukseen ja tekee päätöksen OP:n vapauttamisesta sekä tarvittavista lisätutkimuksista tavanomaiseen tapaan ja irtisanoo potilaan tavanomaisella esisairaalastandardilla.

Esilääkityksen uudella ohjelmistomoduulilla suorittaa siihen koulutettu lääkäri, joka ei tiedä ensimmäisen esilääkityshaastattelun tulosta. Uuden ohjelmiston avulla myös päätös julkaisusta ja mahdollisista lisätutkimuksista tehdään täällä. Kahden esilääkityshaastattelun tiedot tallennetaan xml-muodossa MRI-tietohuoneeseen ja syötetään pseudonyymimuodossa tietokantaan. Tämä tehdään välittömästi esilääkityspäivänä. Ohjeisiin koulutettu asiantuntija, joka on sokeutunut esilääkitystoimenpiteeseen, vertaa molempien esilääkitysten tuloksia. Hän päättää, oliko vapauttaminen oikea molemmissa edellä mainituissa tapauksissa vai ei. Jos käy ilmi, että molempien esilääkitysten tulokset poikkeavat toisistaan ​​ja esilääkitysasiakirjan tarkistaminen on mahdollisesti tarpeen, suoritetaan esilääkitysasiakirjan sokeuttaminen ja tarvittaessa korjaaminen.

Lisäksi analysoidaan esilääkityshaastatteluun tarvittava aika sekä lisätutkimusten oikea järjestely. Toissijaiset tulosparametrit kerätään KIS:n (klinikkatietojärjestelmän) ja PDMS:n avulla.

Vertailupopulaationa toissijaisten päätepisteiden suhteen käytetään samalla ajanjaksolla perinteisesti esilääkitettyä potilasryhmää, jonka anonymisoidut tiedot poimitaan olemassa olevasta PDMS-tietokannasta. Vertailun päätepiste on leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden esiintyminen, jotka vastaavat clavia-dindo-pisteitä ≥ 3. Tämä vastaa uudelleeninterventiota, tehohoitoon pääsyä tai kuolemaa.

Tiedonkeruun odotettu loppuminen Sairaalasta kotiutumisen yhteydessä yksittäisen potilaan tiedonkeruu on valmis.