Software-guidet guideline implementering i præmedicinering (SGGIP)

Type studie:

Monocentrisk, prospektiv kohorteundersøgelse

Procedure for at informere og indhente samtykke:

Patienter, der er klargjort til operation i anæstesiambulatoriet eller optaget på præmedicineringslisten, og som opfylder alle inklusionskriterier og ingen eksklusionskriterier, vil blive identificeret inden anæstesikonsultationen. Patienterne vil blive informeret om undersøgelsens formål og forløb i mundtlig og skriftlig form, hvorefter patientens skriftlige samtykke vil blive givet, inden undersøgelsesrelevante data og undersøgelser gennemføres.

Beskrivelse af datakilderne (journaler, spørgeskemaer osv.):

Datakilder: Patientens sygehistorie, patienthistorie og fysisk undersøgelse, data på standardiserede Thieme Compliance anæstesiark og eksisterende fund, enten eksterne, patientbragte eller interne fund fra SAP. Disse data indtastes i PDMS. Navnet på den præmedicinske anæstesilæge er ikke relevant for evalueringen og vil ikke blive deponeret.

Liste/beskrivelse af de data, der skal indsamles:

Med PDMS indsamles alle anæstesi-relevante data. Disse omfatter patientens historie, aktuelle klager, medicinanamnese, fysisk undersøgelse og fund fra supplerende udstyrsundersøgelser. Dataene fra den anonymiserede kontrolgruppe udvindes udelukkende fra PDMS.

Timing (aftaler) for den enkelte studiedeltager:

Efter at patienten er informeret og givet samtykke, udføres efter randomisering enten præmedicinering som sædvanlig med det "gamle PDMS-modul" og derefter en anden gang med det nye softwaremodul af en anden læge eller omvendt, først med den nye software og derefter på traditionel vis. Denne type cross-over design er lavet for at undgå overførselseffekter. Den konventionelle præmedicinerende læge kender ikke til patientens deltagelse i undersøgelsen og træffer beslutning om OP-frigivelse samt eventuelle nødvendige supplerende undersøgelser på sædvanlig vis og afskediger patienten med sædvanlig præ-hospitaliseringsstandard.

Præmedicineringen med det nye softwaremodul udføres af en læge, der er uddannet heri og ikke kender resultatet af den første præmedicineringssamtale. Ved hjælp af den nye software træffes også beslutning om frigivelse og eventuelle yderligere undersøgelser her. Dataene fra de to præmedicineringsinterviews gemmes i xml-format i MR-datarummet og indtastes i pseudonymiseret form i en database. Dette gøres omgående på dagen for præmedicinering. En specialist uddannet i retningslinjerne, som er blindet over for præmedicineringsproceduren, sammenligner resultaterne af begge præmedicineringer. Han afgør, om frigivelsen var korrekt i begge ovenstående tilfælde eller ej. Hvis det viser sig, at resultaterne af begge præmedicineringer er forskellige, og der eventuelt er behov for en revision af præmedicineringsdokumentet, sker afblænding og om nødvendigt rettelse af præmedicineringsdokumentet.

Endvidere analyseres den nødvendige tid til præmedicineringssamtalen samt den korrekte tilrettelæggelse af yderligere undersøgelser. De sekundære udfaldsparametre indsamles ved hjælp af KIS (klinikinformationssystem) og PDMS.

Som en sammenligningspopulation med hensyn til de sekundære endepunkter anvendes i samme periode et konventionelt præmedicineret patientkollektiv, hvis anonymiserede data er udtrukket fra den eksisterende PDMS-database. Slutpunktet for sammenligningen er forekomsten af ​​postoperative komplikationer svarende til en clavia-dindo score på ≥ 3. Dette svarer til hændelser i forbindelse med genindgreb, indlæggelse på intensivafdeling eller dødsfald.

Forventet afslutning på dataindsamling Ved sygehusudskrivning afsluttes dataindsamlingen for den enkelte patient.