Programvaruvägledd riktlinjeimplementering vid premedicinering (SGGIP)

Typ av studie:

Monocentrisk, prospektiv kohortstudie

Procedur för att informera och inhämta samtycke:

Patienter som är förberedda för operation på anestesipolikliniken eller inskrivna i premedicineringslistan och som uppfyller alla inklusionskriterier och inga uteslutningskriterier kommer att identifieras före anestesikonsultationen. Patienterna kommer att informeras om studiens syfte och förlopp i muntlig och skriftlig form, varefter skriftligt samtycke från patienten ges innan studierelevanta data och undersökningar genomförs.

Beskrivning av datakällorna (journaler, frågeformulär etc.):

Datakällor: Patientens sjukdomshistoria, patienthistoria och fysisk undersökning, data på standardiserade Thieme Compliance-anestesiblad och befintliga fynd, antingen externa, patientförda eller interna fynd från SAP. Dessa data läggs in i PDMS. Namnet på den premedicinska narkosläkaren är inte relevant för utvärderingen och kommer inte att deponeras.

Lista/beskrivning av data som ska samlas in:

Med PDMS samlas all anestesirelevant data in. Dessa inkluderar patientens historia, aktuella besvär, medicinanamnes, fysisk undersökning och fynd från kompletterande utrustningsundersökningar. Data från den anonymiserade kontrollgruppen extraheras uteslutande från PDMS.

Tidpunkt (bokningar) för den enskilda studiedeltagaren:

Efter att patienten har informerats och samtyckt utförs efter randomisering antingen premedicineringen som vanligt med den "gamla PDMS-modulen" och sedan en andra gång med den nya mjukvarumodulen av en annan läkare eller vice versa, först med den nya mjukvaran och sedan på traditionellt sätt. Denna typ av korsningsdesign görs för att undvika överföringseffekter. Den konventionella premedicerande läkaren känner inte till patientens deltagande i studien och fattar beslut om OP-frisättning samt eventuella nödvändiga tilläggsundersökningar på vanligt sätt och säger upp patienten med sedvanlig prehospitaliseringsstandard.

Premedicineringen med den nya mjukvarumodulen utförs av en läkare som är utbildad i det och inte känner till resultatet av den första premedicineringsintervjun. Med hjälp av den nya mjukvaran fattas även här beslut om release och eventuella ytterligare undersökningar. Data från de två premedicineringsintervjuerna lagras i xml-format i MR-datarummet och förs in i pseudonymiserad form i en databas. Detta görs omedelbart på dagen för premedicinering. En specialist utbildad i riktlinjerna, som är blind för premedicineringsproceduren, jämför resultaten av båda premedicineringarna. Han avgör om frigivningen var korrekt i båda ovanstående fall eller inte. Om det visar sig att resultaten av båda premedicineringarna skiljer sig och eventuellt en revidering av premedicineringsdokumentet är nödvändig, sker avblindning och vid behov rättelse av premedicineringsdokumentet.

Vidare analyseras tiden som krävs för premedicineringsintervjun samt korrekt arrangemang av ytterligare undersökningar. De sekundära utfallsparametrarna samlas in med hjälp av KIS (klinikinformationssystem) och PDMS.

Som en jämförelsepopulation med avseende på de sekundära effektmåtten används ett konventionellt premedicinerat patientkollektiv, vars anonymiserade data extraheras från den befintliga PDMS-databasen, under samma period. Slutpunkten för jämförelsen är förekomsten av postoperativa komplikationer motsvarande en clavia-dindo-poäng på ≥ 3. Detta motsvarar händelserna vid återingripande, inläggning på intensivvårdsavdelning eller dödsfall.

Förväntat slut på datainsamling Vid utskrivning från sjukhus är datainsamlingen för den enskilda patienten klar.