Mise en œuvre de lignes directrices guidées par logiciel dans la prémédication (SGGIP)

Type d'étude :

Étude de cohorte monocentrique et prospective

Procédure d'information et d'obtention du consentement :

Les patients qui sont préparés à la chirurgie dans le service d'anesthésie ambulatoire ou inscrits sur la liste de prémédication et qui répondent à tous les critères d'inclusion et aucun critère d'exclusion seront identifiés avant la consultation d'anesthésie. Les patients seront informés du but et du déroulement de l'étude sous forme orale et écrite, après quoi le consentement écrit du patient sera donné avant que les données et les examens pertinents à l'étude ne soient effectués.

Description des sources de données (dossiers médicaux, questionnaires, etc.) :

Sources de données : Antécédents médicaux du patient, antécédents du patient et examen physique, données sur les fiches d'anesthésie standardisées Thieme Compliance et résultats existants, qu'ils soient externes, apportés par le patient ou internes à partir du PAS. Ces données sont saisies dans le PDMS. Le nom de l'anesthésiste prémédical n'est pas pertinent pour l'évaluation et ne sera pas déposé.

Listing / description des données à collecter :

Avec le PDMS, toutes les données pertinentes pour l'anesthésie sont collectées. Ceux-ci comprennent l'histoire du patient, les plaintes actuelles, l'historique des médicaments, l'examen physique et les résultats des examens de l'équipement supplémentaire. Les données du groupe témoin anonymisé sont extraites exclusivement du PDMS.

Calendrier (rendez-vous) pour le participant individuel à l'étude :

Après que le patient ait été informé et ait consenti, après randomisation soit la prémédication comme d'habitude avec "l'ancien module PDMS" est effectuée puis une seconde fois avec le nouveau module logiciel par un autre médecin ou inversement, d'abord avec le nouveau logiciel puis de manière traditionnelle. Ce type de conception croisée est fait pour éviter les effets de report. Le médecin traitant conventionnel ne connaît pas la participation du patient à l'étude et prend la décision de la libération de l'OP ainsi que des examens supplémentaires nécessaires de la manière habituelle et renvoie le patient avec la norme habituelle de pré-hospitalisation.

La prémédication avec le nouveau module logiciel est réalisée par un médecin qui y a été formé et ne connaît pas le résultat du premier entretien de prémédication. Avec l'aide du nouveau logiciel, la décision de libération et d'éventuels examens supplémentaires est également prise ici. Les données des deux entretiens de prémédication sont stockées au format xml dans la Data Room IRM et saisies sous une forme pseudonymisée dans une base de données. Cela se fait rapidement le jour de la prémédication. Un spécialiste formé aux directives, qui ne connaît pas la procédure de prémédication, compare les résultats des deux prémédications. Il décide si la libération était correcte dans les deux cas ci-dessus ou non. S'il s'avère que les résultats des deux prémédications diffèrent et qu'éventuellement une révision du document de prémédication est nécessaire, la levée de l'aveugle et, si nécessaire, la correction du document de prémédication ont lieu.

De plus, le temps nécessaire à l'entretien de prémédication est analysé ainsi que le bon agencement des examens complémentaires. Les paramètres de résultats secondaires sont collectés à l'aide du KIS (système d'information clinique) et du PDMS.

Comme population de comparaison sur les critères secondaires, un collectif de patients prémédiqués conventionnellement, dont les données anonymisées sont extraites de la base de données PDMS existante, est utilisé sur la même période. Le critère de jugement de la comparaison est la survenue de complications postopératoires correspondant à un score clavia-dindo ≥ 3. Cela correspond aux événements de réintervention, d'admission en réanimation ou de décès.

Fin prévue de la collecte des données Avec la sortie de l'hôpital, la collecte des données pour chaque patient est terminée.