Implementación de la guía guiada por software en premedicación (SGGIP)

Tipo de estudio:

Estudio de cohorte prospectivo monocéntrico

Procedimiento para informar y obtener el consentimiento:

Los pacientes que estén preparados para la cirugía en la consulta externa de anestesia o inscritos en la lista de premedicación y que cumplan con todos los criterios de inclusión y ningún criterio de exclusión serán identificados antes de la consulta de anestesia. Los pacientes serán informados sobre el propósito y el curso del estudio en forma oral y escrita, después de lo cual se dará el consentimiento por escrito del paciente antes de que se lleven a cabo los datos y exámenes relevantes para el estudio.

Descripción de las fuentes de datos (historias clínicas, cuestionarios, etc.):

Fuentes de datos: historial médico del paciente, historial del paciente y examen físico, datos en hojas de anestesia estandarizadas de cumplimiento de Thieme y hallazgos existentes, ya sea externos, proporcionados por el paciente o hallazgos internos del SAP. Estos datos se ingresan en el PDMS. El nombre del anestesista premédico no es relevante para la evaluación y no será depositado.

Listado/descripción de los datos a recabar:

Con el PDMS, se recopilan todos los datos relevantes para la anestesia. Estos incluyen el historial del paciente, las quejas actuales, el historial de medicamentos, el examen físico y los hallazgos de los exámenes de equipos complementarios. Los datos del grupo de control anonimizado se extraen exclusivamente del PDMS.

Calendario (citas) para el participante individual del estudio:

Después de que el paciente haya sido informado y haya dado su consentimiento, después de la aleatorización, se realiza la premedicación como de costumbre con el "módulo PDMS antiguo" y luego una segunda vez con el nuevo módulo de software por otro médico o viceversa, primero con el nuevo software y luego de la manera tradicional. Este tipo de diseño cruzado se realiza para evitar efectos de arrastre. El médico premedicador convencional desconoce la participación del paciente en el estudio y toma la decisión sobre el alta de la OP así como de los exámenes complementarios necesarios de la forma habitual y da de alta al paciente con el estándar de prehospitalización habitual.

La premedicación con el nuevo módulo de software la realiza un médico que ha sido formado en el mismo y no conoce el resultado de la primera entrevista de premedicación. Con la ayuda del nuevo software, también se toma aquí la decisión sobre la liberación y posibles exámenes adicionales. Los datos de las dos entrevistas previas a la medicación se almacenan en formato xml en la sala de datos de MRI y se ingresan en forma seudonimizada en una base de datos. Esto se hace puntualmente el día de la premedicación. Un especialista formado en las guías, ciego al procedimiento de premedicación, compara los resultados de ambas premedicaciones. Él decide si la liberación fue correcta en los dos casos anteriores o no. Si resulta que los resultados de ambas premedicaciones difieren y posiblemente sea necesaria una revisión del documento de premedicación, se realiza el desenmascaramiento y, si es necesario, la corrección del documento de premedicación.

Además, se analiza el tiempo requerido para la entrevista de premedicación y la correcta disposición de los exámenes complementarios. Los parámetros de resultados secundarios se recopilan utilizando KIS (sistema de información clínica) y PDMS.

Como población de comparación con respecto a los objetivos secundarios, se utiliza en el mismo período un colectivo de pacientes premedicados convencionalmente, cuyos datos anonimizados se extraen de la base de datos PDMS existente. El criterio de valoración de la comparación es la aparición de complicaciones posoperatorias correspondientes a una puntuación de clavia-dindo de ≥ 3. Corresponde a los eventos de reintervención, ingreso a unidad de cuidados intensivos o muerte.

Fin esperado de la recopilación de datos Con el alta hospitalaria, se completa la recopilación de datos para el paciente individual.