Implementação de diretrizes guiadas por software em pré-medicação (SGGIP)

Tipo de estudo:

Estudo de coorte prospectivo monocêntrico

Procedimento para informar e obter o consentimento:

Os pacientes que forem preparados para cirurgia no ambulatório de anestesia ou inscritos na lista de pré-medicação e que atenderem a todos os critérios de inclusão e nenhum critério de exclusão serão identificados antes da consulta de anestesia. Os pacientes serão informados sobre o objetivo e o andamento do estudo de forma oral e escrita, após o que o consentimento por escrito do paciente será dado antes que os dados e exames relevantes para o estudo sejam realizados.

Descrição das fontes de dados (registros médicos, questionários, etc.):

Fontes de dados: Histórico médico do paciente, histórico do paciente e exame físico, dados em fichas de anestesia padronizadas Thieme Compliance e achados existentes, sejam achados externos, trazidos pelo paciente ou achados internos do SAP. Esses dados são inseridos no PDMS. O nome do anestesista pré-médico não é relevante para a avaliação e não será depositado.

Listagem/descrição dos dados a recolher:

Com o PDMS, todos os dados relevantes para a anestesia são coletados. Estes incluem o histórico do paciente, queixas atuais, histórico de medicamentos, exame físico e achados de exames complementares de equipamentos. Os dados do grupo de controle anônimo são extraídos exclusivamente do PDMS.

Tempo (compromissos) para o participante individual do estudo:

Depois que o paciente foi informado e consentiu, após a randomização, a pré-medicação como de costume com o "antigo módulo PDMS" é realizada e, em seguida, uma segunda vez com o novo módulo de software por outro médico ou vice-versa, primeiro com o novo software e depois da maneira tradicional. Esse tipo de design cruzado é feito para evitar efeitos de transferência. O médico pré-medicador convencional não sabe sobre a participação do paciente no estudo e toma a decisão sobre a liberação de OP, bem como quaisquer exames adicionais necessários da maneira usual e dispensa o paciente com o padrão pré-hospitalização usual.

A pré-medicação com o novo módulo de software é realizada por um médico treinado e que não conhece o resultado da primeira entrevista de pré-medicação. Com a ajuda do novo software, a decisão sobre a liberação e possíveis exames adicionais também é feita aqui. Os dados das duas entrevistas de pré-medicação são armazenados em formato xml na sala de dados de ressonância magnética e inseridos em um formulário pseudônimo em um banco de dados. Isso é feito prontamente no dia da pré-medicação. Um especialista treinado nas diretrizes, que não conhece o procedimento de pré-medicação, compara os resultados de ambas as pré-medicações. Ele decide se o lançamento foi correto em ambos os casos acima ou não. Se os resultados de ambas as pré-medicações forem diferentes e possivelmente uma revisão do documento de pré-medicação for necessária, ocorre a desobstrução e, se necessário, a correção do documento de pré-medicação.

Além disso, é analisado o tempo necessário para a entrevista pré-medicação, bem como a correta marcação de exames complementares. Os parâmetros de resultados secundários são coletados usando o KIS (sistema de informações clínicas) e o PDMS.

Como uma população de comparação em relação aos endpoints secundários, um coletivo de pacientes pré-medicados convencionalmente, cujos dados anônimos são extraídos do banco de dados PDMS existente, é usado no mesmo período. O ponto final da comparação é a ocorrência de complicações pós-operatórias correspondentes a um escore clavia-dindo ≥ 3. Corresponde aos eventos de reintervenção, internação em unidade de terapia intensiva ou óbito.

Fim esperado da coleta de dados Com a alta hospitalar, a coleta de dados para o paciente individual é concluída.