Внедрение рекомендаций с помощью программного обеспечения в премедикации (SGGIP)

Тип исследования:

Моноцентрическое проспективное когортное исследование

Порядок информирования и получения согласия:

Пациенты, которые готовятся к операции в анестезиологическом амбулаторном отделении или включены в список премедикации и соответствуют всем критериям включения и не имеют критериев исключения, будут определены до консультации анестезиолога. Пациенты будут проинформированы о цели и ходе исследования в устной и письменной форме, после чего будет дано письменное согласие пациента до проведения необходимых для исследования данных и исследований.

Описание источников данных (медицинские карты, анкеты и т.д.):

Источники данных: история болезни пациента, история болезни пациента и физикальное обследование, данные стандартизированных анестезиологических листов Thieme Compliance и существующие результаты, либо внешние, либо полученные пациентом, либо собственные результаты из SAP. Эти данные вводятся в PDMS. Имя анестезиолога премедикации не имеет отношения к оценке и не будет депонировано.

Список/описание данных, которые необходимо собрать:

С помощью PDMS собираются все данные, относящиеся к анестезии. К ним относятся анамнез пациента, текущие жалобы, анамнез приема лекарств, медицинский осмотр и результаты дополнительных обследований с использованием оборудования. Данные анонимной контрольной группы извлекаются исключительно из PDMS.

Сроки (назначения) для отдельного участника исследования:

После того, как пациент был проинформирован и дал согласие, после рандомизации либо проводится премедикация как обычно со «старым модулем ПДМС», а затем второй раз с новым программным модулем другим врачом, либо наоборот, сначала с новым программным обеспечением, а затем традиционным способом. Этот тип перекрестного дизайна делается, чтобы избежать эффекта переноса. Обычный врач-премедикант не знает об участии пациента в исследовании и принимает решение о выписке ОП, а также необходимых дополнительных обследованиях в обычном порядке и выписывает пациента с обычным стандартом догоспитализации.

Премедикацию новым программным модулем проводит врач, прошедший обучение и не знающий результата первого премедикационного опроса. С помощью нового программного обеспечения здесь же принимается решение о выпуске и возможных дополнительных обследованиях. Данные двух премедикационных интервью хранятся в формате xml в комнате данных МРТ и вводятся в псевдонимизированной форме в базу данных. Это делается сразу же в день премедикации. Специалист, прошедший обучение по руководствам, не знающий процедуры премедикации, сравнивает результаты обеих премедикаций. Он решает, был ли релиз правильным в обоих вышеперечисленных случаях или нет. Если выясняется, что результаты обеих премедикаций различаются и, возможно, необходим пересмотр документа премедикации, происходит расшифровка и, при необходимости, корректировка документа премедикации.

Кроме того, анализируется время, необходимое для проведения премедикационной беседы, а также правильная организация дополнительных обследований. Вторичные параметры результатов собираются с использованием KIS (клиническая информационная система) и PDMS.

В качестве сравнительной популяции по отношению к вторичным конечным точкам за тот же период используется группа пациентов, получивших стандартную премедикацию, чьи анонимные данные извлекаются из существующей базы данных PDMS. Конечной точкой сравнения является возникновение послеоперационных осложнений, соответствующих баллу по шкале clavia-dindo ≥ 3. Это соответствует событиям повторного вмешательства, поступления в отделение реанимации или смерти.

Ожидаемое окончание сбора данных После выписки из больницы сбор данных для отдельного пациента завершается.