Szoftvervezérelt irányelvek alkalmazása a premedikációban (SGGIP)

Tanulmány típusa:

Monocentrikus, prospektív kohorsz vizsgálat

A tájékoztatás és a hozzájárulás megszerzésének eljárása:

Az altatási ambuláns osztályon műtétre felkészített, vagy az előgyógyszeres listára felvett betegeket, akik minden felvételi kritériumnak megfelelnek, kizárási feltételnek nincsen, az altatási konzultáció előtt azonosítják. A vizsgálat céljáról és menetéről a betegek szóbeli és írásbeli tájékoztatást kapnak, majd a vizsgálathoz kapcsolódó adatok, vizsgálatok elvégzése előtt a beteg írásos hozzájárulását adják.

Az adatforrások leírása (orvosi feljegyzések, kérdőívek stb.):

Adatforrások: a páciens kórtörténete, a páciens kórtörténete és fizikális vizsgálata, a szabványos Thieme Compliance érzéstelenítési lapokon található adatok, valamint a meglévő leletek, akár külső, betegtől származó vagy házon belüli leletek az SAP-tól. Ezek az adatok bekerülnek a PDMS-be. A premedikus aneszteziológus neve nem releváns az értékelés szempontjából, és nem kerül letétbe.

A gyűjtendő adatok felsorolása/leírása:

A PDMS segítségével az összes érzéstelenítéssel kapcsolatos adat összegyűjtésre kerül. Ide tartozik a beteg anamnézis, az aktuális panaszok, a gyógyszeres kórelőzmény, a fizikális vizsgálat és a kiegészítő berendezések vizsgálatának leletei. Az anonimizált kontrollcsoport adatai kizárólag a PDMS-ből származnak.

Időzítés (találkozók) az egyes vizsgálati résztvevők számára:

A beteg tájékoztatása és beleegyezése után a randomizálást követően vagy a szokásos premedikációt végzi a "régi PDMS modullal", majd másodszor egy másik orvos az új szoftvermodullal, vagy fordítva, először az új szoftverrel, majd azután. hagyományos módon. Az ilyen típusú keresztezési tervezést az átviteli hatások elkerülése érdekében végezték. A hagyományos premedikációs orvos nem tud a páciens vizsgálatban való részvételéről, és az OP feloldásáról, valamint a szükséges kiegészítő vizsgálatokról a szokásos módon dönt, és a szokásos prehospitalizációs normával elbocsátja a beteget.

Az új szoftvermodullal végzett premedikációt egy erre kiképzett orvos végzi, aki nem ismeri az első premedikációs interjú eredményét. Az új szoftver segítségével itt születik meg a döntés a kiadásról és az esetleges további vizsgálatokról is. A két premedikációs interjú adatait xml formátumban tároljuk az MRI Data Room-ban, és álnéven beírjuk egy adatbázisba. Ez azonnal megtörténik a premedikáció napján. Az irányelvekben képzett szakember, aki elvakult a premedikációs eljárástól, összehasonlítja mindkét premedikáció eredményét. Ő dönti el, hogy az elengedés mindkét fenti esetben helyes volt-e vagy sem. Ha kiderül, hogy mindkét premedikáció eredménye eltér, és esetleg a premedikációs dokumentum felülvizsgálata szükséges, akkor a premedikációs dokumentum vakfeloldása és szükség esetén javítása történik.

Továbbá elemzik a premedikációs interjú időigényét, valamint a kiegészítő vizsgálatok helyes elrendezését. A másodlagos kimeneti paraméterek összegyűjtése a KIS (klinikai információs rendszer) és a PDMS segítségével történik.

A másodlagos végpontok összehasonlító populációjaként egy hagyományosan premedikált betegcsoportot használnak, amelynek anonimizált adatait a meglévő PDMS adatbázisból nyerik ki ugyanebben az időszakban. Az összehasonlítás végpontja a posztoperatív szövődmények előfordulása, amely ≥ 3-as clavia-dindo pontszámnak felel meg. Ez megfelel az újbóli beavatkozás, az intenzív osztályra kerülés vagy a halál eseteinek.

Az adatgyűjtés várható vége A kórházi elbocsátással az adatgyűjtés az egyes betegekre vonatkozóan befejeződik.