面向癌症幸存者的 PTSD 移动应用程序
2025年7月29日 更新者：Duke University
使用 SMART 设计优化癌症幸存者的 PTSD 症状管理策略
本研究的目的是使用阶梯式护理方法治疗创伤后应激障碍 (PTSD) 的症状。 通过这项研究获得的信息可能有助于我们针对干细胞移植幸存者的 PTSD 症状开发一些靶向治疗方法。
本研究的参与者将被随机分配到移动应用程序或常规护理。 将在 4 周后进行评估，并决定是否增加更强化的治疗。 在您完成参与时，参与者将被要求在 6 个月内完成 4 次问卷调查。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
524
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10065
- Memorial Sloan Kettering
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North Carolina
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Durham、North Carolina、美国、27710
- Duke University
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Washington
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Seattle、Washington、美国、98109
- Fred Hutchinson Cancer Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 1-5 年前完成自体或同种异体 HCT
- 部分或完全缓解 (NED)，可能正在接受化学预防
- 没有严重的心理障碍（例如因自杀而住院）
- 经肿瘤学家批准接触
- 能够并愿意参加一小时的基线访谈
- 没有针对 PTSD 的先前 CBT
- 拥有可以访问互联网和电子邮件的智能设备
- 能够读写英语
- 以下两个标准中的至少一个表明显着的 PTSD 症状：使用症状集群标准在 PCL5 上可能与癌症相关的 PTSD；亚阈值或部分 PTSD 症状，由重新体验集群的认可确定，并且小于或等于 1 个其他症状集群
排除标准：
- 如果参与者不符合纳入标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：癌症困扰教练 (CaDC)
该小组的参与者将获得 mHealth CaDC 应用程序，该应用程序将为他们提供基于认知行为疗法原则的工具来管理他们的压力。
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一款为参与者提供工具的应用程序，可在他们体验到压力时管理他们的压力。
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实验性的：CaDC 和 mCoaching
该小组的参与者将获得 CaDC 应用程序和每周临床医生支持。
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CaDC 应用程序加上每周的临床医生支持，该支持在导航应用程序、鼓励坚持使用 CaDC 以及在选择治疗策略方面提供指导方面提供支持。
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实验性的：mCBT
该小组的参与者将与治疗师进行 8 次会谈，以接受认知行为疗法 (CBT)。
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与治疗师进行 8 次移动会议以接受认知行为疗法。
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无干预：控制
该组的参与者可以在当地医疗机构使用所有癌症患者普遍可用的心理健康服务，但无法访问 CaDC 应用程序。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过 PTSD 检查表 (PCL5) 衡量的 PTSD 症状变化
大体时间：基线、4周、12周
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PCL5 是得分为 0-4 的 20 项工具，0 表示“完全没有”，4 表示“非常”
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基线、4周、12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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遇险温度计 v. 2018 测量的遇险变化
大体时间：基线、4 周、12 周和 6 个月
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Distress Thermometer v. 2018 是一项得分为 0-10 的单项仪器，0 表示“无痛苦”，10 表示“极度痛苦”
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基线、4 周、12 周和 6 个月
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通过 PTSD 检查表 (PCL5) 衡量的 PTSD 症状变化
大体时间：基线、12周、6个月
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PCL5 是得分为 0-4 的 20 项工具，0 表示“完全没有”，4 表示“非常”
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基线、12周、6个月
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通过 PROMIS QOL 测量的生活质量变化
大体时间：基线、4 周、12 周和 6 个月
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PROMIS QOL 是一个 10 项的工具，评分为 1-5，其中 1 表示“从不”，5 表示“总是”
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基线、4 周、12 周和 6 个月
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通过 PROMIS 衡量的抑郁症变化
大体时间：基线、4 周、12 周和 6 个月
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PROMIS 是一个 8 项的工具，得分为 1-5，其中 1 表示“从不”，5 表示“总是”
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基线、4 周、12 周和 6 个月
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通过 PROMIS 衡量的焦虑变化
大体时间：基线、4 周、12 周和 6 个月
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PROMIS 是一个 8 项的工具，得分为 1-5，其中 1 表示“从不”，5 表示“总是”
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基线、4 周、12 周和 6 个月
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通过慢性病自我效能衡量的自我效能变化
大体时间：基线、4 周、12 周和 6 个月
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慢性病自我效能感是一个 6 项工具，得分为 1-10，其中 1 表示“完全没有信心”，10 表示“完全有信心”
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基线、4 周、12 周和 6 个月
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通过调查衡量的用户满意度
大体时间：基线、4 周、12 周和 6 个月
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团队开发的调查将包括有关参与者体验的问题
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基线、4 周、12 周和 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sophia K Smith, PhD, MSW、Duke University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月24日
初级完成 (实际的)
2025年5月1日
研究完成 (实际的)
2025年5月29日
研究注册日期
首次提交
2019年8月14日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月14日
首次发布 (实际的)
2019年8月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月29日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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