Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PTSD-mobiilisovellus syövästä selviytyneille

perjantai 9. helmikuuta 2024 päivittänyt: Duke University

SMART-suunnittelun käyttäminen PTSD-oireiden hallintastrategioiden optimoimiseksi syövästä selviytyneiden keskuudessa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käyttää vaiheittaista hoitoa posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireiden hoidossa. Tämän tutkimuksen avulla saadut tiedot voivat auttaa meitä kehittämään joitain kohdehoitoja PTSD-oireisiin kantasolusiirrosta selviytyneille.

Tämän tutkimuksen osallistujat satunnaistetaan mobiilisovellukseen tai tavalliseen hoitoon. Arvio tehdään 4 viikon kuluttua ja päätetään tehostemman hoidon lisäämisestä. Osallistujia pyydetään täyttämään kysely 4 kertaa 6 kuukauden aikana, kun osallistumisesi on valmis.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering
        • Ottaa yhteyttä:
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Rekrytointi
        • Duke University
        • Ottaa yhteyttä:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Rekrytointi
        • Fred Hutchinson Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Autologisen tai allogeenisen HCT:n suorittaminen 1-5 vuotta aikaisemmin
  • Osittainen tai täydellinen remissio (NED), voi saada kemoprevention
  • Vakavan psyykkisen vamman puuttuminen (esim. sairaalahoito itsemurha-ajatuksen vuoksi)
  • Onkologin hyväksymä yhteydenottoa varten
  • Pystyy ja haluaa osallistua tunnin mittaiseen perushaastatteluun
  • Ei aikaisempaa CBT:tä PTSD:lle
  • Omistaa älylaitteen, jossa on internet- ja sähköpostiyhteys
  • Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan englantia
  • Merkittävät PTSD-oireet, jotka osoittavat vähintään yksi seuraavista kahdesta kriteeristä: todennäköinen syöpään liittyvä PTSD PCL5:ssä käyttämällä oireklusterin kriteerejä; kynnyksen alapuolella olevat tai osittaiset PTSD-oireet määritettynä uudelleenkokevan klusterin hyväksynnän perusteella ja enintään 1 muu oireryhmä

Poissulkemiskriteerit:

  • Jos osallistuja ei täytä osallistumisehtoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Cancer Distress Coach (CaDC)
Tämän ryhmän osallistujat saavat mHealth CaDC -sovelluksen, joka antaa heille kognitiivisen käyttäytymisterapian periaatteisiin perustuvia työkaluja stressin hallintaan.
Käyttäytyminen: Cancer Distress Coach (CaDC) -sovellus
sovellus, joka tarjoaa osallistujille työkaluja stressin hallintaan sillä hetkellä, kun he kokevat sen.
Kokeellinen: CaDC ja mCoaching
Tämän ryhmän osallistujat saavat sekä CaDC-sovelluksen että viikoittaisen kliinikon tuen.
Käyttäytyminen: CaDC + mCoaching
CaDC-sovellus sekä viikoittainen kliinikkotuki, joka tukee sovelluksessa liikkumista, kannustaa noudattamaan CaDC:n käyttöä ja opastaa hoitostrategioiden valinnassa.
Kokeellinen: mCBT
Tämän ryhmän osallistujat saavat 8 istuntoa terapeutin kanssa saadakseen kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT).
Käyttäytyminen: mCBT
8 mobiiliistuntoa terapeutin kanssa kognitiivisen käyttäytymisterapian saamiseksi.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tämän ryhmän osallistujat voivat käyttää mielenterveyspalveluita, jotka ovat yleisesti kaikkien syöpäpotilaiden saatavilla paikallisessa sairaalassa, mutta he eivät saa pääsyä CaDC-sovellukseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos PTSD-oireissa mitattuna PTSD-tarkistuslistalla (PCL5)
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa, 12 viikkoa
PCL5 on 20 kohteen instrumentti, jonka pisteet ovat 0-4, 0 on "ei ollenkaan" ja 4 on "erittäin"
lähtötaso, 4 viikkoa, 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hädän muutos Distress Thermometer v. 2018 -mittarilla mitattuna
Aikaikkuna: lähtötasolla, 4 viikkoa, 12 viikkoa ja 6 kuukautta
Distress Thermometer v. 2018 on yksiosainen mittari, jonka arvosanat 0-10, 0 on "Ei hätää" ja 10 on "Extreme distress"
lähtötasolla, 4 viikkoa, 12 viikkoa ja 6 kuukautta
Muutos PTSD-oireissa mitattuna PTSD-tarkistuslistalla (PCL5)
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa, 6 kuukautta
PCL5 on 20 kohteen instrumentti, jonka pisteet ovat 0-4, 0 on "ei ollenkaan" ja 4 on "erittäin"
lähtötaso, 12 viikkoa, 6 kuukautta
Elämänlaadun muutos PROMIS QOL:lla mitattuna
Aikaikkuna: lähtötasolla, 4 viikkoa, 12 viikkoa ja 6 kuukautta
PROMIS QOL on 10 kohteen instrumentti, jonka pisteet 1-5, jossa 1 on "ei koskaan" ja 5 on "aina".
lähtötasolla, 4 viikkoa, 12 viikkoa ja 6 kuukautta
Masennuksen muutos PROMIS-mittarilla mitattuna
Aikaikkuna: lähtötasolla, 4 viikkoa, 12 viikkoa ja 6 kuukautta
PROMIS on 8 kohdan instrumentti, joka on pisteytetty 1-5, jossa 1 on "ei koskaan" ja 5 on "aina".
lähtötasolla, 4 viikkoa, 12 viikkoa ja 6 kuukautta
Muutos ahdistuksessa PROMIS-mittauksella
Aikaikkuna: lähtötasolla, 4 viikkoa, 12 viikkoa ja 6 kuukautta
PROMIS on 8 kohdan instrumentti, joka on pisteytetty 1-5, jossa 1 on "ei koskaan" ja 5 on "aina".
lähtötasolla, 4 viikkoa, 12 viikkoa ja 6 kuukautta
Muutos omatehokkuudessa kroonisen sairauden itsetehokkuudella mitattuna
Aikaikkuna: lähtötasolla, 4 viikkoa, 12 viikkoa ja 6 kuukautta
Kroonisten sairauksien itsetehokkuus on kuuden kohdan mittausinstrumentti, joka on pisteytetty 1-10, jossa 1 on "En ollenkaan luottavainen" ja 10 "täysin luottavainen".
lähtötasolla, 4 viikkoa, 12 viikkoa ja 6 kuukautta
Käyttäjien tyytyväisyys kyselyllä mitattuna
Aikaikkuna: lähtötasolla, 4 viikkoa, 12 viikkoa ja 6 kuukautta
Ryhmän kehittämä kysely, joka sisältää kysymyksiä osallistujan kokemuksista
lähtötasolla, 4 viikkoa, 12 viikkoa ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duke University

Tutkijat

  • Päätutkija: Sophia K Smith, PhD, MSW, Duke University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 24. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 28. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 16. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 12. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00103154

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset Cancer Distress Coach (CaDC) -sovellus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa