Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PTSS mobiele app voor overlevenden van kanker

29 juli 2025 bijgewerkt door: Duke University

Een SMART-ontwerp gebruiken om strategieën voor PTSS-symptoombeheer bij overlevenden van kanker te optimaliseren

Het doel van dit onderzoek is om een ​​getrapte zorgbenadering te gebruiken bij de behandeling van symptomen van posttraumatische stressstoornis (PTSS). De informatie die we tijdens dit onderzoek hebben geleerd, kan ons helpen bij het ontwikkelen van een aantal doelbehandelingen voor PTSS-symptomen bij overlevenden van stamceltransplantatie.

Deelnemers aan dit onderzoek worden gerandomiseerd naar een mobiele app of gebruikelijke zorg. Na 4 weken vindt er een evaluatie plaats en wordt besloten om een ​​intensievere behandeling toe te voegen. Deelnemers wordt gevraagd om 4 keer een vragenlijst in te vullen over een periode van 6 maanden, op het moment dat uw deelname voltooid is.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

524

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke University
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voltooiing van autologe of allogene HCT 1-5 jaar eerder
  • Gedeeltelijke of volledige remissie (NED), kan chemopreventie krijgen
  • Afwezigheid van ernstige psychische stoornissen (bijv. Ziekenhuisopname wegens suïcidaliteit)
  • Goedgekeurd voor contact door oncoloog
  • In staat en bereid om deel te nemen aan een baseline-interview van een uur
  • Geen eerdere CGT voor PTSS
  • Bezit een smart device met internet en e-mailtoegang
  • Engels kunnen lezen en schrijven
  • Significante PTSD-symptomen zoals aangegeven door ten minste een van de volgende twee criteria: waarschijnlijke kankergerelateerde PTSD op de PCL5 door gebruik te maken van de symptoomclustercriteria; subdrempel of gedeeltelijke PTSS-symptomen zoals bepaald door goedkeuring van herervaringscluster en minder dan of gelijk aan 1 ander symptoomcluster

Uitsluitingscriteria:

  • Als de deelnemer niet voldoet aan de inclusiecriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Kankernoodcoach (CaDC)
Deelnemers aan deze groep krijgen de mHealth CaDC-app, waarmee ze op basis van de principes van cognitieve gedragstherapie tools krijgen om hun stress te beheersen.
Gedragsmatig: Kanker Distress Coach (CaDC) App
een app die deelnemers tools biedt om hun stress te beheersen op het moment dat ze het ervaren.
Experimenteel: CaDC en mCoaching
Deelnemers aan deze groep krijgen zowel de CaDC-app als wekelijkse clinicusondersteuning.
Gedragsmatig: CaDC + mCoaching
De CaDC-app plus wekelijkse clinicusondersteuning die ondersteuning biedt bij het navigeren door de app, aanmoediging tot naleving van het gebruik van de CaDC en begeleiding biedt bij het kiezen van behandelstrategieën.
Experimenteel: mCBT
Deelnemers aan deze groep krijgen 8 sessies met een therapeut om cognitieve gedragstherapie (CGT) te krijgen.
Gedragsmatig: mCBT
8 mobiele sessies met een therapeut om cognitieve gedragstherapie te krijgen.
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers aan deze groep kunnen gebruikmaken van geestelijke gezondheidszorg die algemeen beschikbaar is voor alle kankerpatiënten in hun plaatselijke medische instelling, maar krijgen geen toegang tot de CaDC-app.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in PTSS-symptomen gemeten met de PTSD-checklist (PCL5)
Tijdsspanne: basislijn, 4 weken, 12 weken
PCL5 is een instrument met 20 items met een score van 0-4, waarbij 0 staat voor "Helemaal niet" en 4 voor "Extreem"
basislijn, 4 weken, 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in nood gemeten door de Distress Thermometer v. 2018
Tijdsspanne: baseline, 4 weken, 12 weken en 6 maanden
Noodthermometer v. 2018 is een instrument met één item met een score van 0-10, waarbij 0 staat voor "Geen nood" en 10 voor "Extreem nood"
baseline, 4 weken, 12 weken en 6 maanden
Verandering in PTSS-symptomen gemeten met de PTSD-checklist (PCL5)
Tijdsspanne: basislijn, 12 weken, 6 maanden
PCL5 is een instrument met 20 items met een score van 0-4, waarbij 0 staat voor "Helemaal niet" en 4 voor "Extreem"
basislijn, 12 weken, 6 maanden
Verandering in kwaliteit van leven gemeten door de PROMIS QOL
Tijdsspanne: baseline, 4 weken, 12 weken en 6 maanden
PROMIS QOL is een instrument met 10 items met een score van 1-5, waarbij 1 "nooit" is en 5 "altijd" is
baseline, 4 weken, 12 weken en 6 maanden
Verandering in depressie zoals gemeten door de PROMIS
Tijdsspanne: baseline, 4 weken, 12 weken en 6 maanden
PROMIS is een instrument met 8 items met een score van 1-5, waarbij 1 "nooit" is en 5 "altijd" is
baseline, 4 weken, 12 weken en 6 maanden
Verandering in angst zoals gemeten door de PROMIS
Tijdsspanne: baseline, 4 weken, 12 weken en 6 maanden
PROMIS is een instrument met 8 items met een score van 1-5, waarbij 1 "nooit" is en 5 "altijd" is
baseline, 4 weken, 12 weken en 6 maanden
Verandering in zelfeffectiviteit zoals gemeten door de zelfeffectiviteit voor chronische ziekten
Tijdsspanne: baseline, 4 weken, 12 weken en 6 maanden
Zelfeffectiviteit voor chronische ziekte is een instrument met 6 items met een score van 1-10, waarbij 1 staat voor "Helemaal geen vertrouwen" en 10 voor "helemaal zelfverzekerd".
baseline, 4 weken, 12 weken en 6 maanden
Gebruikerstevredenheid zoals gemeten door een enquête
Tijdsspanne: baseline, 4 weken, 12 weken en 6 maanden
Door het team ontwikkelde enquête met vragen over de ervaring van de deelnemer
baseline, 4 weken, 12 weken en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duke University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sophia K Smith, PhD, MSW, Duke University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00103154

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Klinische onderzoeken op Kanker Distress Coach (CaDC) App

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burundi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren