Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aplikacja mobilna PTSD dla osób, które przeżyły raka

29 lipca 2025 zaktualizowane przez: Duke University

Wykorzystanie SMART Design do optymalizacji strategii zarządzania objawami PTSD wśród osób, które przeżyły raka

Celem tego badania jest zastosowanie podejścia stopniowej opieki w leczeniu objawów zespołu stresu pourazowego (PTSD). Informacje zdobyte podczas tego badania mogą pomóc nam opracować ukierunkowane metody leczenia objawów PTSD u osób, które przeżyły przeszczep komórek macierzystych.

Uczestnicy tego badania zostaną losowo przydzieleni do aplikacji mobilnej lub zwykłej opieki. Ocena zostanie przeprowadzona po 4 tygodniach i podjęta zostanie decyzja o dodaniu bardziej intensywnego leczenia. Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza 4 razy w okresie 6 miesięcy, w momencie zakończenia udziału.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

524

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan Kettering
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ukończenie autologicznego lub allogenicznego HCT 1-5 lat wcześniej
  • Częściowa lub całkowita remisja (NED), może być otrzymywana chemoprewencja
  • Brak poważnych zaburzeń psychicznych (np. hospitalizacja z powodu myśli samobójczych)
  • Dopuszczony do kontaktu przez lekarza onkologa
  • Zdolny i chętny do wzięcia udziału w godzinnej rozmowie wstępnej
  • Brak wcześniejszej CBT dla PTSD
  • Posiada inteligentne urządzenie z dostępem do Internetu i poczty e-mail
  • Potrafi czytać i pisać po angielsku
  • Istotne objawy PTSD wskazane przez co najmniej jedno z następujących dwóch kryteriów: prawdopodobny PTSD związany z rakiem na PCL5 przy użyciu kryteriów skupienia objawów; podprogowe lub częściowe objawy PTSD określone na podstawie potwierdzenia klastra ponownego doświadczania i mniejsze lub równe 1 innej grupie objawów

Kryteria wyłączenia:

  • Jeśli uczestnik nie spełnia kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trener radzenia sobie z chorobą nowotworową (CaDC)
Uczestnicy tej grupy otrzymają aplikację mHealth CaDC, która da im narzędzia oparte na zasadach terapii poznawczo-behawioralnej do radzenia sobie ze stresem.
Behawioralne: Aplikacja Cancer Distress Coach (CaDC).
aplikacja, która zapewnia uczestnikom narzędzia do radzenia sobie ze stresem w momencie, gdy go doświadczają.
Eksperymentalny: CaDC i mCoaching
Uczestnicy w tej grupie otrzymają zarówno aplikację CaDC, jak i cotygodniowe wsparcie lekarza.
Behawioralne: CaDC + mCoaching
Aplikacja CaDC oraz cotygodniowe wsparcie klinicysty, które zapewnia pomoc w poruszaniu się po aplikacji, zachęcanie do przestrzegania zasad korzystania z CaDC oraz udzielanie wskazówek dotyczących wyboru strategii leczenia.
Eksperymentalny: mCBT
Uczestnicy tej grupy otrzymają 8 sesji z terapeutą, aby otrzymać terapię poznawczo-behawioralną (CBT).
Behawioralne: mCBT
8 sesji mobilnych z terapeutą w celu uzyskania terapii poznawczo-behawioralnej.
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy z tej grupy mogą korzystać z usług zdrowia psychicznego powszechnie dostępnych dla wszystkich pacjentów z rakiem w ich lokalnej placówce medycznej, ale nie uzyskają dostępu do aplikacji CaDC.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objawów PTSD mierzona za pomocą listy kontrolnej PTSD (PCL5)
Ramy czasowe: linia bazowa, 4 tygodnie, 12 tygodni
PCL5 to narzędzie składające się z 20 pozycji, oceniane w skali 0-4, gdzie 0 oznacza „wcale”, a 4 „bardzo”
linia bazowa, 4 tygodnie, 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu dystresu mierzona za pomocą termometru dystresu v. 2018
Ramy czasowe: linii bazowej, 4 tygodnie, 12 tygodni i 6 miesięcy
Distress Thermometer v. 2018 to jednoelementowy instrument z punktacją 0-10, gdzie 0 oznacza „Brak dystresu”, a 10 oznacza „Ekstremalny niepokój”
linii bazowej, 4 tygodnie, 12 tygodni i 6 miesięcy
Zmiana objawów PTSD mierzona za pomocą listy kontrolnej PTSD (PCL5)
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 12 tygodni, 6 miesięcy
PCL5 to narzędzie składające się z 20 pozycji, oceniane w skali 0-4, gdzie 0 oznacza „wcale”, a 4 „bardzo”
linia wyjściowa, 12 tygodni, 6 miesięcy
Zmiana Jakości Życia mierzona PROMIS QOL
Ramy czasowe: linii bazowej, 4 tygodnie, 12 tygodni i 6 miesięcy
PROMIS QOL to instrument składający się z 10 pozycji, oceniany w skali od 1 do 5, gdzie 1 to „Nigdy”, a 5 to „Zawsze”
linii bazowej, 4 tygodnie, 12 tygodni i 6 miesięcy
Zmiana depresji mierzona za pomocą PROMIS
Ramy czasowe: linii bazowej, 4 tygodnie, 12 tygodni i 6 miesięcy
PROMIS to 8-punktowy instrument z punktacją 1-5, gdzie 1 to „Nigdy”, a 5 to „Zawsze”
linii bazowej, 4 tygodnie, 12 tygodni i 6 miesięcy
Zmiana lęku mierzona za pomocą PROMIS
Ramy czasowe: linii bazowej, 4 tygodnie, 12 tygodni i 6 miesięcy
PROMIS to 8-punktowy instrument z punktacją 1-5, gdzie 1 to „Nigdy”, a 5 to „Zawsze”
linii bazowej, 4 tygodnie, 12 tygodni i 6 miesięcy
Zmiana poczucia własnej skuteczności mierzona poczuciem własnej skuteczności w chorobie przewlekłej
Ramy czasowe: linii bazowej, 4 tygodnie, 12 tygodni i 6 miesięcy
Poczucie własnej skuteczności w przypadku chorób przewlekłych to narzędzie składające się z 6 pozycji, oceniane w skali od 1 do 10, gdzie 1 oznacza „całkowicie niepewny siebie”, a 10 „całkowicie pewny siebie”
linii bazowej, 4 tygodnie, 12 tygodni i 6 miesięcy
Zadowolenie użytkowników mierzone ankietą
Ramy czasowe: linii bazowej, 4 tygodnie, 12 tygodni i 6 miesięcy
Ankieta opracowana przez zespół, która będzie zawierała pytania dotyczące doświadczenia uczestnika
linii bazowej, 4 tygodnie, 12 tygodni i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Śledczy

  • Główny śledczy: Sophia K Smith, PhD, MSW, Duke University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00103154

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Aplikacja Cancer Distress Coach (CaDC).

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj