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암 생존자를 위한 PTSD 모바일 앱

2025년 7월 29일 업데이트: Duke University

SMART 설계를 사용하여 암 생존자 사이에서 PTSD 증상 관리 전략 최적화

이 연구의 목적은 외상 후 스트레스 장애(PTSD)의 증상을 치료하는 단계적 치료 접근법을 사용하는 것입니다. 이 연구를 통해 얻은 정보는 줄기 세포 이식 생존자의 PTSD 증상에 대한 몇 가지 표적 치료법을 개발하는 데 도움이 될 수 있습니다.

이 연구의 참가자는 모바일 앱 또는 일반적인 치료에 무작위 배정됩니다. 평가는 4주 후에 이루어지며 보다 집중적인 치료를 추가하기로 결정됩니다. 참가자는 귀하의 참여가 완료되는 시점에 6개월 동안 4번 설문지를 작성해야 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

524

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Memorial Sloan Kettering
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke University
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 1~5년 전에 자가 또는 동종이계 HCT 완료
  • 부분 또는 완전 관해(NED), 화학적 예방을 받고 있을 수 있음
  • 심각한 심리적 장애가 없음(예: 자살 충동으로 인한 입원)
  • 종양 전문의의 접촉 승인
  • 1시간 기본 인터뷰에 참여할 수 있고 참여할 의향이 있는 자
  • PTSD에 대한 이전 CBT 없음
  • 인터넷 및 이메일 액세스가 가능한 스마트 장치 소유
  • 영어 읽기 및 쓰기 가능
  • 다음 두 가지 기준 중 적어도 하나에 의해 나타나는 유의미한 PTSD 증상: 증상 클러스터 기준을 사용하여 PCL5에서 암 관련 PTSD 가능성 있음; 재경험 군집의 보증에 의해 결정되고 1개 이하의 다른 증상 군집에 의해 결정되는 역치 이하 또는 부분적 PTSD 증상

제외 기준:

  • 참가자가 포함 기준을 충족하지 않는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 암 조난 코치(CaDC)
이 그룹의 참가자는 mHealth CaDC 앱을 받게 되며 인지 행동 치료 원칙에 따라 스트레스를 관리할 수 있는 도구를 제공합니다.
행동: 암 조난 코치(CaDC) 앱
참여자가 스트레스를 경험하는 순간에 관리할 수 있는 도구를 제공하는 앱입니다.
실험적: CaDC 및 mCoaching
이 그룹의 참가자는 CaDC 앱과 주간 임상의 지원을 모두 받습니다.
행동: CaDC + mCoaching
CaDC 앱과 앱 탐색 지원을 제공하고 CaDC 사용에 대한 준수를 장려하며 치료 전략 선택에 대한 지침을 제공하는 주간 임상의 지원.
실험적: mCBT
이 그룹의 참가자는 인지 행동 치료(CBT)를 받기 위해 치료사와 8회 세션을 받게 됩니다.
행동: mCBT
인지 행동 치료를 받기 위한 치료사와의 8 모바일 세션.
간섭 없음: 제어
이 그룹의 참가자는 지역 의료 시설에서 모든 암 환자에게 일반적으로 제공되는 정신 건강 서비스를 사용할 수 있지만 CaDC 앱에 대한 액세스 권한은 부여되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PTSD 체크리스트(PCL5)로 측정한 PTSD 증상의 변화
기간: 기준선, 4주, 12주
PCL5는 0-4로 점수가 매겨진 20개 항목 도구이며, 0은 "전혀 아님"이고 4는 "매우 높음"입니다.
기준선, 4주, 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조난 온도계 v. 2018로 측정한 조난의 변화
기간: 기준선, 4주, 12주 및 6개월
조난 온도계 v. 2018은 0-10점을 받은 항목 1개이며 0은 "고통 없음"이고 10은 "극단적인 조난"입니다.
기준선, 4주, 12주 및 6개월
PTSD 체크리스트(PCL5)로 측정한 PTSD 증상의 변화
기간: 기준선, 12주, 6개월
PCL5는 0-4로 점수가 매겨진 20개 항목 도구이며, 0은 "전혀 아님"이고 4는 "매우 높음"입니다.
기준선, 12주, 6개월
PROMIS QOL로 측정한 삶의 질 변화
기간: 기준선, 4주, 12주 및 6개월
PROMIS QOL은 1에서 5까지 점수가 매겨진 10개 항목 도구이며 1은 "절대 없음"이고 5는 "항상"입니다.
기준선, 4주, 12주 및 6개월
PROMIS로 측정한 우울증의 변화
기간: 기준선, 4주, 12주 및 6개월
PROMIS는 1에서 5까지 점수가 매겨진 8개 항목 도구이며 1은 "절대 없음"이고 5는 "항상"입니다.
기준선, 4주, 12주 및 6개월
PROMIS로 측정한 불안의 변화
기간: 기준선, 4주, 12주 및 6개월
PROMIS는 1에서 5까지 점수가 매겨진 8개 항목 도구이며 1은 "절대 없음"이고 5는 "항상"입니다.
기준선, 4주, 12주 및 6개월
만성질환 자기효능감으로 측정한 자기효능감 변화
기간: 기준선, 4주, 12주 및 6개월
만성 질환에 대한 자기효능감은 1-10점의 6개 항목 도구이며, 1은 "전혀 자신 없음"이고 10은 "완전히 자신 있음"입니다.
기준선, 4주, 12주 및 6개월
설문조사로 측정한 사용자 만족도
기간: 기준선, 4주, 12주 및 6개월
팀은 참가자의 경험에 관한 질문을 포함하는 설문 조사를 개발했습니다.
기준선, 4주, 12주 및 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Duke University

수사관

  • 수석 연구원: Sophia K Smith, PhD, MSW, Duke University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 24일

기본 완료 (실제)

2025년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 5월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 14일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 29일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro00103154

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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