Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PTSD mobilapp til kræftoverlevere

29. juli 2025 opdateret af: Duke University

Brug af et SMART-design til at optimere PTSD-symptomhåndteringsstrategier blandt kræftoverlevere

Formålet med denne undersøgelse er at bruge en stepped-care tilgang til behandling af symptomer på posttraumatisk stresslidelse (PTSD). Oplysningerne lært ved at udføre denne undersøgelse kan hjælpe os med at udvikle nogle målbehandlinger for PTSD-symptomer hos overlevende efter stamcelletransplantation.

Deltagerne i denne undersøgelse vil blive randomiseret til en mobilapp eller sædvanlig pleje. Der vil blive foretaget en vurdering efter 4 uger, og der vil blive taget stilling til at tilføje mere intensiv behandling. Deltagerne vil blive bedt om at udfylde et spørgeskema 4 gange over en periode på 6 måneder, på det tidspunkt, hvor din deltagelse er afsluttet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

524

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Afslutning af autolog eller allogen HCT 1-5 år tidligere
  • Delvis eller fuldstændig remission (NED), kan modtage kemoprævention
  • Fravær af alvorlig psykisk funktionsnedsættelse (f.eks. indlæggelse på grund af suicidalitet)
  • Godkendt til kontakt af onkolog
  • Kan og er villig til at deltage i en times baseline-samtale
  • Ingen forudgående CBT for PTSD
  • Ejer en smartenhed med internet- og e-mailadgang
  • Kan læse og skrive engelsk
  • Signifikante PTSD-symptomer som angivet af mindst et af følgende to kriterier: sandsynlig cancerrelateret PTSD på PCL5 ved brug af symptomklyngekriterierne; undertærskel eller delvise PTSD-symptomer som bestemt ved godkendelse af genoplevelsesklynge og mindre end eller lig med 1 anden symptomklynge

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis deltageren ikke opfylder inklusionskriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Cancer Distress Coach (CaDC)
Deltagerne i denne gruppe får mHealth CaDC-appen, som vil give dem værktøjer baseret på kognitive adfærdsterapiprincipper til at håndtere deres stress.
Adfærdsmæssigt: Cancer Distress Coach (CaDC) App
en app, der giver deltagerne værktøjer til at håndtere deres stress i det øjeblik, de oplever den.
Eksperimentel: CaDC og mCoaching
Deltagerne i denne gruppe får både CaDC-appen og ugentlig klinikerstøtte.
Adfærdsmæssigt: CaDC + mCoaching
CaDC-appen plus ugentlig klinikersupport, som giver støtte til at navigere i appen, tilskynde til overholdelse af brugen af ​​CaDC og give vejledning i valg af behandlingsstrategier.
Eksperimentel: mCBT
Deltagerne i denne gruppe vil få 8-sessioner med en terapeut for at modtage kognitiv adfærdsterapi (CBT).
Adfærdsmæssigt: mCBT
8 mobile sessioner med en terapeut for at modtage kognitiv adfærdsterapi.
Ingen indgriben: Styring
Deltagere i denne gruppe kan bruge mentale sundhedstjenester, der er almindeligt tilgængelige for alle kræftpatienter på deres lokale medicinske facilitet, men vil ikke modtage adgang til CaDC-appen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i PTSD-symptomer målt ved PTSD-tjeklisten (PCL5)
Tidsramme: baseline, 4 uger, 12 uger
PCL5 er et instrument med 20 elementer med en score på 0-4, hvor 0 er "Slet ikke" og 4 er "Ekstremt"
baseline, 4 uger, 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i nød målt af nødtermometeret v. 2018
Tidsramme: baseline, 4 uger, 12 uger og 6 måneder
Distress Thermometer v. 2018 er et instrument med et enkelt element med en score på 0-10, hvor 0 er "Ingen nød" og 10 er "Ekstrem nød"
baseline, 4 uger, 12 uger og 6 måneder
Ændring i PTSD-symptomer målt ved PTSD-tjeklisten (PCL5)
Tidsramme: baseline, 12 uger, 6 måneder
PCL5 er et instrument med 20 elementer med en score på 0-4, hvor 0 er "Slet ikke" og 4 er "Ekstremt"
baseline, 12 uger, 6 måneder
Ændring i livskvalitet målt ved PROMIS QOL
Tidsramme: baseline, 4 uger, 12 uger og 6 måneder
PROMIS QOL er et instrument med 10 elementer med en score på 1-5, hvor 1 er "Aldrig" og 5 er "Altid"
baseline, 4 uger, 12 uger og 6 måneder
Ændring i depression målt ved PROMIS
Tidsramme: baseline, 4 uger, 12 uger og 6 måneder
PROMIS er et instrument med 8 elementer med en score på 1-5, hvor 1 er "Aldrig" og 5 er "Altid"
baseline, 4 uger, 12 uger og 6 måneder
Ændring i angst målt ved PROMIS
Tidsramme: baseline, 4 uger, 12 uger og 6 måneder
PROMIS er et instrument med 8 elementer med en score på 1-5, hvor 1 er "Aldrig" og 5 er "Altid"
baseline, 4 uger, 12 uger og 6 måneder
Ændring i self-efficacy målt ved Self-efficacy for Chronic Disease
Tidsramme: baseline, 4 uger, 12 uger og 6 måneder
Self-efficacy for Chronic Disease er et instrument med 6 elementer med en score på 1-10, hvor 1 er "slet ikke selvsikker" og 10 er "totalt selvsikker"
baseline, 4 uger, 12 uger og 6 måneder
Brugertilfredshed målt ved en undersøgelse
Tidsramme: baseline, 4 uger, 12 uger og 6 måneder
Teamudviklet undersøgelse, der vil omfatte spørgsmål vedrørende deltagerens oplevelse
baseline, 4 uger, 12 uger og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sophia K Smith, PhD, MSW, Duke University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

29. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2019

Først opslået (Faktiske)

16. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00103154

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cancer Distress Coach (CaDC) App

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner