Application mobile SSPT pour les survivants du cancer
29 juillet 2025 mis à jour par: Duke University
Utilisation d'une conception SMART pour optimiser les stratégies de gestion des symptômes du SSPT chez les survivants du cancer
Le but de cette étude est d'utiliser une approche de soins par étapes dans le traitement des symptômes de l'état de stress post-traumatique (ESPT). Les informations acquises grâce à cette étude peuvent nous aider à développer des traitements ciblés pour les symptômes du SSPT chez les survivants d'une greffe de cellules souches.
Les participants à cette étude seront randomisés pour une application mobile ou des soins habituels. Une évaluation sera faite après 4 semaines et une décision prise d'ajouter un traitement plus intensif. Les participants seront invités à remplir un questionnaire 4 fois sur une période de 6 mois, au moment où votre participation est terminée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
524
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan Kettering
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Duke University
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Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Achèvement d'un HCT autologue ou allogénique 1 à 5 ans auparavant
- Rémission partielle ou complète (NED), peut recevoir une chimioprévention
- Absence de troubles psychiques sévères (par exemple hospitalisation pour suicidalité)
- Approuvé pour contact par l'oncologue
- Capable et disposé à participer à une entrevue de base d'une heure
- Pas de TCC préalable pour le SSPT
- Possède un appareil intelligent avec accès à Internet et à la messagerie électronique
- Capable de lire et d'écrire l'anglais
- Symptômes de SSPT significatifs indiqués par au moins l'un des deux critères suivants : probable SSPT lié au cancer sur le PCL5 en utilisant les critères de groupe de symptômes ; Symptômes de SSPT sous-liminaires ou partiels, déterminés par l'approbation d'un groupe de symptômes récurrents et inférieurs ou égaux à 1 autre groupe de symptômes
Critère d'exclusion:
- Si le participant ne remplit pas les critères d'inclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Coach en détresse liée au cancer (CaDC)
Les participants de ce groupe recevront l'application mHealth CaDC, qui leur donnera des outils basés sur les principes de la thérapie cognitivo-comportementale pour gérer leur stress.
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une application qui fournit aux participants des outils pour gérer leur stress au moment où ils le vivent.
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Expérimental: CaDC et mCoaching
Les participants de ce groupe recevront à la fois l'application CaDC et le soutien hebdomadaire des cliniciens.
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L'application CaDC plus le soutien hebdomadaire des cliniciens qui fournit une assistance pour naviguer dans l'application, encourager l'adhésion à l'utilisation du CaDC et fournir des conseils dans le choix des stratégies de traitement.
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Expérimental: TCCm
Les participants de ce groupe bénéficieront de 8 séances avec un thérapeute pour recevoir une thérapie cognitivo-comportementale (TCC).
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8 séances mobiles avec un thérapeute pour recevoir une thérapie cognitivo-comportementale.
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Aucune intervention: Contrôle
Les participants de ce groupe peuvent utiliser les services de santé mentale couramment disponibles pour tous les patients atteints de cancer dans leur établissement médical local, mais n'auront pas accès à l'application CaDC.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des symptômes du SSPT mesurés par la liste de contrôle du SSPT (PCL5)
Délai: ligne de base, 4 semaines, 12 semaines
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PCL5 est un instrument à 20 éléments noté de 0 à 4, 0 étant "Pas du tout" et 4 étant "Extrêmement"
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ligne de base, 4 semaines, 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de détresse mesuré par le Distress Thermometer v. 2018
Délai: de base, 4 semaines, 12 semaines et 6 mois
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Le thermomètre de détresse v. 2018 est un instrument à un élément noté de 0 à 10, 0 étant "Pas de détresse" et 10 étant "Détresse extrême"
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de base, 4 semaines, 12 semaines et 6 mois
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Modification des symptômes du SSPT mesurés par la liste de contrôle du SSPT (PCL5)
Délai: ligne de base, 12 semaines, 6 mois
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PCL5 est un instrument à 20 éléments noté de 0 à 4, 0 étant "Pas du tout" et 4 étant "Extrêmement"
|
ligne de base, 12 semaines, 6 mois
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Changement de qualité de vie mesuré par le PROMIS QOL
Délai: de base, 4 semaines, 12 semaines et 6 mois
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PROMIS QOL est un instrument de 10 éléments notés de 1 à 5, 1 étant "Jamais" et 5 étant "Toujours"
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de base, 4 semaines, 12 semaines et 6 mois
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|
Changement dans la dépression tel que mesuré par le PROMIS
Délai: de base, 4 semaines, 12 semaines et 6 mois
|
PROMIS est un instrument à 8 items noté de 1 à 5, 1 étant "Jamais" et 5 étant "Toujours"
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de base, 4 semaines, 12 semaines et 6 mois
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Changement d'anxiété tel que mesuré par le PROMIS
Délai: de base, 4 semaines, 12 semaines et 6 mois
|
PROMIS est un instrument à 8 items noté de 1 à 5, 1 étant "Jamais" et 5 étant "Toujours"
|
de base, 4 semaines, 12 semaines et 6 mois
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Changement de l'auto-efficacité telle que mesurée par l'auto-efficacité pour les maladies chroniques
Délai: de base, 4 semaines, 12 semaines et 6 mois
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L'auto-efficacité pour les maladies chroniques est un instrument à 6 éléments noté de 1 à 10, 1 étant "Pas du tout confiant" et 10 étant "totalement confiant".
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de base, 4 semaines, 12 semaines et 6 mois
|
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Satisfaction des utilisateurs mesurée par une enquête
Délai: de base, 4 semaines, 12 semaines et 6 mois
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Sondage élaboré par l'équipe qui comprendra des questions concernant l'expérience du participant
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de base, 4 semaines, 12 semaines et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sophia K Smith, PhD, MSW, Duke University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
29 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2019
Première publication (Réel)
16 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00103154
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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