Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PTSD mobilapp for kreftoverlevere

29. juli 2025 oppdatert av: Duke University

Bruk av et SMART design for å optimalisere PTSD-symptomhåndteringsstrategier blant kreftoverlevere

Hensikten med denne studien er å bruke en trinnvis omsorgstilnærming for å behandle symptomer på posttraumatisk stresslidelse (PTSD). Informasjonen lært ved å gjøre denne studien kan hjelpe oss å utvikle noen målbehandlinger for PTSD-symptomer hos overlevende etter stamcelletransplantasjon.

Deltakerne i denne studien vil bli randomisert til en mobilapp eller vanlig omsorg. En vurdering vil bli foretatt etter 4 uker og en beslutning om å legge til mer intensiv behandling. Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut et spørreskjema 4 ganger over en periode på 6 måneder, når deltakelsen er fullført.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

524

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke University
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fullføring av autolog eller allogen HCT 1-5 år tidligere
  • Delvis eller fullstendig remisjon (NED), kan motta kjemoprevensjon
  • Fravær av alvorlig psykisk svekkelse (f.eks. sykehusinnleggelse for suicidalitet)
  • Godkjent for kontakt av onkolog
  • Evne og villig til å delta i et en times basisintervju
  • Ingen tidligere CBT for PTSD
  • Eier en smartenhet med internett- og e-posttilgang
  • Kunne lese og skrive engelsk
  • Signifikante PTSD-symptomer som indikert av minst ett av følgende to kriterier: sannsynlig kreftrelatert PTSD på PCL5 ved bruk av symptomklyngekriteriene; underterskel eller delvise PTSD-symptomer som bestemt av godkjenning av gjenopplevende klynge og mindre enn eller lik 1 annen symptomklynge

Ekskluderingskriterier:

  • Dersom deltakeren ikke oppfyller inklusjonskriteriene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Cancer Distress Coach (CaDC)
Deltakere i denne gruppen vil få mHealth CaDC-appen, som vil gi dem verktøy basert på kognitiv atferdsterapiprinsipper for å håndtere stresset deres.
Atferdsmessig: Cancer Distress Coach (CaDC) App
en app som gir deltakerne verktøy for å håndtere stresset i det øyeblikket de opplever det.
Eksperimentell: CaDC og mCoaching
Deltakere i denne gruppen vil få både CaDC-appen og ukentlig klinikerstøtte.
Atferdsmessig: CaDC + mCoaching
CaDC-appen pluss ukentlig klinikerstøtte som gir støtte til å navigere i appen, oppmuntre til å følge bruken av CaDC og gi veiledning i valg av behandlingsstrategier.
Eksperimentell: mCBT
Deltakere i denne gruppen vil få 8-sesjoner med en terapeut for å motta kognitiv atferdsterapi (CBT).
Atferdsmessig: mCBT
8 mobile økter med terapeut for å få kognitiv atferdsterapi.
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakere i denne gruppen kan bruke psykiske helsetjenester som vanligvis er tilgjengelige for alle kreftpasienter ved deres lokale medisinske anlegg, men vil ikke få tilgang til CaDC-appen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i PTSD-symptomer målt med PTSD-sjekklisten (PCL5)
Tidsramme: baseline, 4 uker, 12 uker
PCL5 er instrument med 20 elementer med poengsum 0-4, hvor 0 er "Ikke i det hele tatt" og 4 er "Ekstremt"
baseline, 4 uker, 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i nød målt av Distress Thermometer v. 2018
Tidsramme: baseline, 4 uker, 12 uker og 6 måneder
Distress Thermometer v. 2018 er et instrument med ett element med poengsum 0–10, hvor 0 er «Ingen nød» og 10 er «Ekstrem nød»
baseline, 4 uker, 12 uker og 6 måneder
Endring i PTSD-symptomer målt med PTSD-sjekklisten (PCL5)
Tidsramme: baseline, 12 uker, 6 måneder
PCL5 er instrument med 20 elementer med poengsum 0-4, hvor 0 er "Ikke i det hele tatt" og 4 er "Ekstremt"
baseline, 12 uker, 6 måneder
Endring i livskvalitet målt ved PROMIS QOL
Tidsramme: baseline, 4 uker, 12 uker og 6 måneder
PROMIS QOL er et instrument med 10 elementer med poengsummen 1-5, hvor 1 er "Aldri" og 5 er "Alltid"
baseline, 4 uker, 12 uker og 6 måneder
Endring i depresjon målt ved PROMIS
Tidsramme: baseline, 4 uker, 12 uker og 6 måneder
PROMIS er et instrument med 8 elementer med poengsum 1-5, hvor 1 er "Aldri" og 5 er "Alltid"
baseline, 4 uker, 12 uker og 6 måneder
Endring i angst målt ved PROMIS
Tidsramme: baseline, 4 uker, 12 uker og 6 måneder
PROMIS er et instrument med 8 elementer med poengsum 1-5, hvor 1 er "Aldri" og 5 er "Alltid"
baseline, 4 uker, 12 uker og 6 måneder
Endring i self-efficacy målt ved Self-efficacy for Chronic Disease
Tidsramme: baseline, 4 uker, 12 uker og 6 måneder
Self-efficacy for Chronic Disease er et 6-elements instrument med 1-10 poeng, hvor 1 er "Ikke i det hele tatt selvsikker" og 10 er "helt sikker"
baseline, 4 uker, 12 uker og 6 måneder
Brukertilfredshet målt ved en undersøkelse
Tidsramme: baseline, 4 uker, 12 uker og 6 måneder
Team utviklet undersøkelse som vil inkludere spørsmål angående deltakerens opplevelse
baseline, 4 uker, 12 uker og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Duke University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sophia K Smith, PhD, MSW, Duke University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2025

Studiet fullført (Faktiske)

29. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

16. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00103154

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cancer Distress Coach (CaDC) App

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Macedonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere