心脏手术体外循环过程中微循环的研究
2022年7月22日 更新者：Kyriakos Anastasiadis、AHEPA University Hospital
心脏手术体外循环过程中微循环的研究；具有微血管密度和代谢参数的具有挑战性的近红外光谱
拟议研究的目的是评估在体外循环下接受心脏直视手术的患者的微循环改变。
目标导向灌注和脑血氧饱和度监测证实的积极临床结果可归因于组织水平上保留的微循环。
研究概览
详细说明
拟议研究的目的是评估在体外循环下接受心脏直视手术的患者的微循环改变。 心脏手术期间的微循环变化主要在使用常规体外循环的冠状动脉手术期间进行了研究。 文献中没有一项研究使用围手术期“生理”灌注策略来研究微循环改变。 目标导向灌注和脑血氧饱和度监测证实的积极临床结果可归因于组织水平上保留的微循环。
所有患者都将遵循相同的麻醉和灌注方案。 微循环评估方案将基于：
- 脑近红外光谱 (rScO2) 测量（INVOS，Covidien-Medtronic Inc.）。
- 基于 NIRS 的脑自动调节监测：模拟动脉血压信号将被数字化，然后使用个人计算机和特殊的 ICM 软件（英国剑桥大学）使用数字 NIRS 信号进行处理。 监测脑自动调节可确保足够的肾脏灌注。 因此，大脑不仅可以用作靶标，还可以用作指示灌注充分性的指标器官。
- 体细胞近红外光谱 (rSsO2) 测量（INVOS，Covidien-Medtronic Inc.）。
- 使用侧暗场 (SDF) 成像（MicroScan，Microvision Medical，阿姆斯特丹，荷兰）在手术期间测量舌下粘膜微循环。
所有测量将在以下时间点进行：
T0：麻醉诱导后 T1：体外循环开始后 T2：主动脉夹闭后 10 分钟 T3：主动脉夹闭前 10 分钟 T4：脱离体外循环后
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Thessaloniki、希腊
- Cardiothoracic Department, AHEPA University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 81年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有冠状动脉疾病和/或主动脉瓣疾病且接受心脏直视手术并具有公认适应症的年龄 > 18 岁和 < 85 岁的患者
排除标准：
- 接受紧急手术的患者
- 有组织灌注不良证据的术前心源性休克患者
- 患者 > 85 岁
- 严重外周血管疾病患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：研究患者
根据公认的适应症接受微创体外循环 (MiECC) 心脏直视手术的患者
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大脑和躯体近红外光谱 (rScO2) 测量
脑自动调节监测
使用侧暗场 (SDF) 成像测量手术期间的舌下粘膜微循环
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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微循环评估
大体时间：手术过程中，从麻醉诱导到脱离体外循环
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NIRS 值与组织微血管活动的相关性
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手术过程中，从麻醉诱导到脱离体外循环
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全局灌注
大体时间：手术过程中，从麻醉诱导到脱离体外循环
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在体外循环过程中使用脑 NIRS 进行整体灌注
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手术过程中，从麻醉诱导到脱离体外循环
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大脑自动调节
大体时间：手术过程中，从麻醉诱导到脱离体外循环
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脑血氧饱和度指数 (COx) 的计算
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手术过程中，从麻醉诱导到脱离体外循环
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目标导向灌注
大体时间：手术过程中，从麻醉诱导到脱离体外循环
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体外循环过程中目标导向灌注与微血管毛细血管密度的相关性
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手术过程中，从麻醉诱导到脱离体外循环
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体细胞灌注
大体时间：手术过程中，从麻醉诱导到脱离体外循环
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用躯体 NIRS 测量的外周组织氧合
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手术过程中，从麻醉诱导到脱离体外循环
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Kyriakos Anastasiadis, MD, PhD、Cardiothoracic Department, AHEPA University Hospital, Thessaloniki, Greece
- 首席研究员：Helena Argiriadou, MD, PhD、Cardiothoracic Department, AHEPA University Hospital, Thessaloniki, Greece
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Murkin JM. Cerebral oximetry: monitoring the brain as the index organ. Anesthesiology. 2011 Jan;114(1):12-3. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181fef5d2. No abstract available.
- Anastasiadis K, Antonitsis P, Deliopoulos A, Argiriadou H. A multidisciplinary perioperative strategy for attaining "more physiologic" cardiac surgery. Perfusion. 2017 Sep;32(6):446-453. doi: 10.1177/0267659117700488. Epub 2017 Mar 10.
- Anastasiadis K, Antonitsis P, Ranucci M, Murkin J. Minimally Invasive Extracorporeal Circulation (MiECC): Towards a More Physiologic Perfusion. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2016 Apr;30(2):280-1. doi: 10.1053/j.jvca.2016.01.018. Epub 2016 Jan 13. No abstract available.
- Murphy GS, Hessel EA 2nd, Groom RC. Optimal perfusion during cardiopulmonary bypass: an evidence-based approach. Anesth Analg. 2009 May;108(5):1394-417. doi: 10.1213/ane.0b013e3181875e2e.
- Koning NJ, Vonk AB, Meesters MI, Oomens T, Verkaik M, Jansen EK, Baufreton C, Boer C. Microcirculatory perfusion is preserved during off-pump but not on-pump cardiac surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2014 Apr;28(2):336-41. doi: 10.1053/j.jvca.2013.05.026. Epub 2013 Oct 23.
- Kara A, Akin S, Ince C. The response of the microcirculation to cardiac surgery. Curr Opin Anaesthesiol. 2016 Feb;29(1):85-93. doi: 10.1097/ACO.0000000000000280.
- den Uil CA, Lagrand WK, Spronk PE, van Domburg RT, Hofland J, Luthen C, Brugts JJ, van der Ent M, Simoons ML. Impaired sublingual microvascular perfusion during surgery with cardiopulmonary bypass: a pilot study. J Thorac Cardiovasc Surg. 2008 Jul;136(1):129-34. doi: 10.1016/j.jtcvs.2007.10.046. Epub 2008 May 2.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月1日
初级完成 (实际的)
2021年11月30日
研究完成 (实际的)
2021年11月30日
研究注册日期
首次提交
2019年8月12日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月13日
首次发布 (实际的)
2019年8月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月22日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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