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创新地增加丁丙诺啡的 PCP 处方:基于测量的护理和集成电子解决方案 (MBC4OUD)

2024年6月17日 更新者:Madhukar H. Trivedi, MD、University of Texas Southwestern Medical Center

NIDA CTN 协议 0090 以创新方式增加丁丙诺啡的 PCP 处方:基于测量的护理和集成电子解决方案 (MBC4OUD)

这个观察性可行性项目的目的是评估普遍筛查和基于测量的阿片类药物使用障碍 (OUD) 护理的可行性和可接受性,利用初级保健诊所网络中的计算机软件程序,目前使用该软件进行基于筛查和测量的护理(MBC) 用于治疗抑郁症。 该项目的主要目标是评估在我们的合作伙伴初级保健诊所中对 OUD 进行筛查和 MBC 的可行性。 该项目的次要目标是评估 OUD 普遍筛查和基于测量的护理的可接受性,包括 OUD 筛查和在初级保健中提供丁丙诺啡治疗的障碍和促进因素,提供者关于 OUD 诊断和治疗的知识和信念的变化和治疗计划的结果。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

这是一个观察性可行性项目,通过开发和实施基于网络的软件程序,为初级保健提供者提供阿片类药物使用诊断和治疗的临床决策支持,评估普遍筛查和增强阿片类药物使用障碍患者获得护理的影响丁丙诺啡障碍 (OUD)。 该软件将支持 OUD 基于测量的护理 (MBC) 的关键方面:(1) 用于所有患者的筛查仪器,(2) 用于筛查阳性患者的诊断仪器,以及 (3) 用于阳性患者的丁丙诺啡治疗算法诊断为 OUD。 OUD 软件的 MBC 将提供给德克萨斯大学西南医学中心 (UTSW) 北德克萨斯社区初级保健网络的诊所。 网络中的诊所目前使用 VitalSign6,这是一种软件程序,可以对抑郁症状进行普遍筛查,并为重度抑郁症的基于测量的护理 (MBC) 提供电子临床决策支持。 VitalSign6 团队提供有关如何临床诊断和管理重度抑郁症的培训、软件培训以及实施期间的专家临床支持。

网络中的诊所将有机会使用新开发的 VS6 OUD 诊断和治疗模块。 参与该项目的网络诊所将接受 OUD 诊断和管理方面的培训,以及联邦政府规定的使用丁丙诺啡治疗 OUD 的培训。 主要结果将是接受过为 OUD 开丁丙诺啡的培训的初级保健提供者的数量(即,完成豁免培训)。 选择使用新开发的 VS6 OUD 模块(即 MBC4OUD)的提供者和诊所工作人员将被邀请参加一项研究项目,以评估初级保健中 OUD 诊断和治疗的可接受性。焦点小组将用于评估利益相关者对 OUD 实施丁丙诺啡治疗的障碍以及克服这些障碍的策略。 将在 3 个时间点对参与该项目的诊所的提供者进行调查,了解他们对 OUD 诊断和治疗的信念和舒适度:培训前、培训后(即,在观察期开始时向诊所传播软件之前), 并在观察期结束时。 来自提供商的所有数据都将匿名收集。 为了项目评估的目的,将分析去识别化的患者水平数据。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

75

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Dallas、Texas、美国、75235
        • University of Texas Southwestern Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 100年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

来自德克萨斯大学西南医学中心 (UTSW) 北德克萨斯社区初级保健网络诊所的提供者和临床工作人员目前使用 VitalSign6,这是一个软件程序,可以对抑郁症状进行普遍筛查,并为基于测量的护理提供电子临床决策支持( MBC)重度抑郁症。

描述

纳入标准:

  • 目前使用 VitalSign6 软件程序的 UTSW 诊所的提供者和临床工作人员

排除标准:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:其他

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
完成丁丙诺啡豁免培训的初级保健提供者百分比
大体时间:3个月
将计算完成丁丙诺啡豁免培训的初级保健提供者人数除以表示希望/愿意接受培训的提供者人数。
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
诊所利率
大体时间:3个月
接受 OUD 模块的网络诊所数量除以接洽的诊所数量。
3个月
提供者丁丙诺啡豁免培训完成率
大体时间:3个月
网络诊所中完成丁丙诺啡豁免培训的提供者数量除以表示希望/愿意完成丁丙诺啡豁免培训的提供者数量。
3个月
OUD 模块培训完成率
大体时间:3个月
完成 VS6 OUD 模块培训的提供者数量除以表示希望/愿意完成 VS6 OUD 模块培训的提供者数量。
3个月
丁丙诺啡治疗可接受性量表
大体时间:3个月
研究人员为这项研究创建了丁丙诺啡治疗可接受性量表。 这是一个包含 29 项的自我报告措施。 项目 1-27 以 1-5 Likert 量表进行评估,1 = 非常不同意,5 = 非常同意。 项目 28 和 29 的评分范围为 0-100,分数越高表示信心越大。 量表上的项目评估提供者提供阿片类药物使用障碍治疗的动机、提供者治疗阿片类药物使用障碍的自我效能以及提供者在治疗阿片类药物使用障碍方面面临的挑战。
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Madhukar H Trivedi, MD、UT Southwestern Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年8月1日

初级完成 (实际的)

2024年5月2日

研究完成 (实际的)

2024年5月2日

研究注册日期

首次提交

2019年7月16日

首先提交符合 QC 标准的

2019年8月14日

首次发布 (实际的)

2019年8月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年6月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年6月17日

最后验证

2024年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

数据将根据 NIDA 的要求传输到 NIDA 中央数据库。 数据管理团队将进行最终的数据质量保证检查,并“锁定”数据库以防止进一步修改。 最终分析数据集将按要求返回 NIDA 进行存储和存档。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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