Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Innovatief toenemende PCP-voorschrijving van buprenorfine: op metingen gebaseerde zorg en geïntegreerde elektronische oplossing (MBC4OUD)

17 juni 2024 bijgewerkt door: Madhukar H. Trivedi, MD, University of Texas Southwestern Medical Center

NIDA CTN-protocol 0090 Innovatief toenemende PCP-voorschrijving van buprenorfine: op metingen gebaseerde zorg en geïntegreerde elektronische oplossing (MBC4OUD)

Het doel van dit observationele haalbaarheidsproject is het beoordelen van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van universele screening en op metingen gebaseerde zorg voor opioïdengebruiksstoornis (OUD) met behulp van een computersoftwareprogramma in een netwerk van eerstelijnsklinieken die momenteel deze software gebruiken voor screening en op metingen gebaseerde zorg (MBC) voor de behandeling van depressie. De primaire doelstelling van dit project is het evalueren van de haalbaarheid van screening en MBC voor OUD in de eerstelijnsklinieken van onze partners. De secundaire doelstelling van dit project is het evalueren van de aanvaardbaarheid van universele screening en op metingen gebaseerde zorg voor OUD, inclusief de barrières en facilitators van screening op OUD en het aanbieden van buprenorfinebehandeling in de eerste lijn, veranderingen in de kennis en overtuigingen van zorgverleners met betrekking tot diagnose en behandeling van OUD en resultaten van het behandelprogramma.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een observationeel haalbaarheidsproject dat de impact evalueert van universele screening en verbeterde toegang tot zorg voor patiënten met een opioïdengebruiksstoornis via de ontwikkeling en implementatie van een webgebaseerd softwareprogramma dat klinische beslissingsondersteuning biedt aan eerstelijnszorgverleners voor de diagnose en behandeling van opioïdengebruik. stoornis (OUD) met buprenorfine. De belangrijkste facetten van op metingen gebaseerde zorg (MBC) voor OUD worden ondersteund door de software: (1) screeningsinstrument dat wordt gebruikt voor alle patiënten, (2) diagnostisch instrument voor patiënten die positief screenen, en (3) buprenorfine-behandelingsalgoritme voor mensen met gediagnosticeerd OUD. De MBC voor OUD-software zal worden aangeboden aan klinieken in het University of Texas Southwestern Medical Center (UTSW) North Texas Community Based Primary Care Network. Klinieken in het netwerk gebruiken momenteel VitalSign6, een softwareprogramma dat universele screening op depressieve symptomen implementeert en elektronische klinische beslissingsondersteuning biedt voor op metingen gebaseerde zorg (MBC) voor ernstige depressie. Het VitalSign6-team biedt training over het klinisch diagnosticeren en behandelen van ernstige depressies, training over de software en deskundige klinische ondersteuning tijdens de implementatie.

Klinieken in het netwerk krijgen de mogelijkheid om gebruik te maken van de nieuw ontwikkelde diagnose- en behandelmodule VS6 OUD. Netwerkklinieken die aan dit project deelnemen, zullen training krijgen in de diagnose en het beheer van OUD en federaal verplichte training in het gebruik van buprenorfine voor OUD. De primaire uitkomst zal het aantal eerstelijnszorgverleners zijn dat is opgeleid om buprenorfine voor te schrijven voor OUD (d.w.z. volledige ontheffingstraining). De aanbieders en medewerkers van klinieken die ervoor kiezen om de nieuw ontwikkelde VS6 OUD-module (d.w.z. MBC4OUD) te gebruiken, zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan een onderzoeksproject waarin de aanvaardbaarheid van de diagnose en behandeling van OUD in de eerste lijn wordt beoordeeld. Er zullen focusgroepen worden gebruikt om beoordelen van de belemmeringen van belanghebbenden voor de implementatie van behandeling met buprenorfine voor OUD en strategieën om deze belemmeringen te overwinnen. Aanbieders van klinieken die deelnemen aan het project zullen worden ondervraagd over hun overtuigingen en comfortniveau met OUD-diagnose en -behandeling op 3 tijdstippen: pre-training, post-training (d.w.z. voorafgaand aan de verspreiding van software naar de kliniek wanneer de observatieperiode begint ), en aan het einde van de observatieperiode. Alle gegevens van aanbieders worden anoniem verzameld. Geanonimiseerde gegevens op patiëntniveau zullen worden geanalyseerd ten behoeve van programma-evaluatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

75

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75235
        • University of Texas Southwestern Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Aanbieders en klinisch personeel van klinieken in het University of Texas Southwestern Medical Center (UTSW) North Texas Community Based Primary Care Network dat momenteel VitalSign6 gebruikt, een softwareprogramma dat universele screening op depressieve symptomen implementeert en elektronische klinische beslissingsondersteuning biedt voor op metingen gebaseerde zorg ( MBC) voor ernstige depressie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Aanbieders en klinisch personeel van UTSW-klinieken die momenteel het VitalSign6-softwareprogramma gebruiken

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Ander

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
% van de eerstelijnszorgverleners die de ontheffingstraining voor buprenorfine voltooit
Tijdsspanne: 3 maanden
Het aantal eerstelijnszorgverleners dat de buprenorfinevrijstellingstraining voltooit, gedeeld door gedeeld door het aantal zorgverleners dat aangeeft een wens/bereidheid te hebben om getraind te worden, zal worden berekend.
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kliniek rentepercentage
Tijdsspanne: 3 maanden
Het aantal Netwerkklinieken dat de OUD-module accepteert gedeeld door het aantal klinieken dat is benaderd.
3 maanden
Aanbieder Buprenorfine Waiver Training Voltooiingspercentage
Tijdsspanne: 3 maanden
Het aantal aanbieders in netwerkklinieken dat de buprenorfine-vrijstellingstraining voltooit, gedeeld door het aantal aanbieders dat aangeeft de wens/bereidheid te hebben om de buprenorfine-vrijstellingstraining te voltooien.
3 maanden
Voltooiingspercentage OUD-moduletraining
Tijdsspanne: 3 maanden
Het aantal aanbieders dat de VS6 OUD module training heeft afgerond gedeeld door het aantal aanbieders dat heeft aangegeven de VS6 OUD module training te willen/willen volgen.
3 maanden
Buprenorfine behandelingsaanvaardbaarheidsschaal
Tijdsspanne: 3 maanden
De Buprenorfine Treatment Acceptability Scale is gemaakt door de onderzoekers voor deze studie. Het is een zelfrapportagemaatstaf van 29 items. Items 1-27 worden beoordeeld op een Likert-schaal van 1-5, waarbij 1=helemaal mee oneens en 5=helemaal mee eens. Items 28 en 29 worden gescoord op een schaal van 0-100, waarbij hogere scores duiden op meer vertrouwen. Items op de schaal beoordelen de motivatie van zorgverleners om een ​​behandeling voor een opioïdengebruiksstoornis te geven, de zelfredzaamheid van de zorgverlener voor de behandeling van een opioïdengebruiksstoornis en de uitdagingen waarmee zorgverleners worden geconfronteerd bij de behandeling van een opioïdengebruiksstoornis.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Madhukar H Trivedi, MD, UT Southwestern Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 mei 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Op verzoek van NIDA worden de gegevens naar de centrale gegevensbewaarplaats van NIDA verzonden. Het gegevensbeheerteam zal de laatste kwaliteitscontroles van de gegevens uitvoeren en de database "vergrendelen" tegen verdere wijzigingen. De definitieve dataset van de analyse wordt op verzoek teruggestuurd naar NIDA voor opslag en archivering.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren