Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innovativt økende PCP-forskrivning av buprenorfin: Målebasert pleie og integrert elektronisk løsning (MBC4OUD)

17. juni 2024 oppdatert av: Madhukar H. Trivedi, MD, University of Texas Southwestern Medical Center

NIDA CTN Protocol 0090 Innovativt økende PCP-forskrivning av buprenorfin: Målebasert pleie og integrert elektronisk løsning (MBC4OUD)

Målet med dette observasjonsgjennomførbarhetsprosjektet er å vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av universell screening og målebasert omsorg for opioidbruksforstyrrelse (OUD) ved å bruke et dataprogram i et nettverk av primærhelseklinikker som for tiden bruker denne programvaren for screening og målebasert omsorg (MBC) for behandling av depresjon. Hovedmålet med dette prosjektet er å evaluere gjennomførbarheten av screening og MBC for OUD i våre partnerprimærklinikker. Det sekundære målet med dette prosjektet er å evaluere akseptabiliteten av universell screening og målebasert behandling av OUD, inkludert barrierene og tilretteleggerne for screening for OUD og gi buprenorfinbehandling i primærhelsetjenesten, endringer i leverandørens kunnskap og tro på diagnose og behandling av OUD , og behandlingsprogrammets resultater.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er et observasjonsprosjekt som evaluerer virkningen av universell screening og økt tilgang til omsorg for pasienter med opioidbruksforstyrrelser via utvikling og implementering av nettbasert programvare som gir klinisk beslutningsstøtte til primærhelsepersonell for diagnostisering og behandling av opioidbruk. lidelse (OUD) med buprenorfin. Nøkkelaspektene ved målingsbasert omsorg (MBC) for OUD vil bli støttet av programvaren: (1) screeningsinstrument som brukes for alle pasienter, (2) diagnostisk instrument for pasienter som screener positive, og (3) buprenorfinbehandlingsalgoritme for de med diagnostisert OUD. MBC for OUD-programvaren vil bli tilbudt til klinikker i University of Texas Southwestern Medical Center (UTSW) North Texas Community Based Primary Care Network. Klinikker i nettverket bruker for tiden VitalSign6, et program som implementerer universell screening for depressive symptomer og gir elektronisk klinisk beslutningsstøtte for målingsbasert behandling (MBC) for alvorlig depresjon. VitalSign6-teamet gir opplæring i hvordan man klinisk diagnostiserer og håndterer alvorlig depresjon, opplæring i programvaren og ekspert klinisk støtte under implementeringen.

Klinikker i Nettverket vil bli tilbudt muligheten til å benytte den nyutviklede VS6 OUD diagnose- og behandlingsmodulen. Nettverksklinikker som deltar i dette prosjektet vil få opplæring i diagnostisering og håndtering av OUD og føderalt pålagt opplæring i bruk av buprenorfin for OUD. Det primære resultatet vil være antall primærpleiere som er opplært til å foreskrive buprenorfin for OUD (dvs. fullstendig frafallstrening). Tilbydere og ansatte ved klinikker som velger å benytte den nyutviklede VS6 OUD-modulen (dvs. MBC4OUD) vil bli invitert til å delta i et forskningsprosjekt som vurderer aksept av diagnose og behandling av OUD i primærhelsetjenesten. Fokusgrupper vil bli benyttet for å vurdere interessentbarrierer for implementering av buprenorfinbehandling for OUD og strategier for å overvinne disse barrierene. Tilbydere ved klinikker som deltar i prosjektet vil bli undersøkt med hensyn til deres tro og komfortnivå med OUD-diagnose og behandling på 3 tidspunkter: før-trening, etter-trening (dvs. før programvarespredning til klinikken når observasjonsperioden starter ), og ved slutten av observasjonsperioden. Alle data fra leverandører vil bli samlet inn anonymt. Avidentifiserte data på pasientnivå vil bli analysert med henblikk på programevaluering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

75

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75235
        • University of Texas Southwestern Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Leverandører og klinisk personale fra klinikker i University of Texas Southwestern Medical Center (UTSW) North Texas Community Based Primary Care Network som for tiden bruker VitalSign6, et programvareprogram som implementerer universell screening for depressive symptomer og gir elektronisk klinisk beslutningsstøtte for målebasert omsorg ( MBC) for alvorlig depresjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Leverandører og klinisk personale fra UTSW-klinikker bruker for tiden VitalSign6-programvaren

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Annen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
% av primærpleiere som fullfører opplæring i buprenorfinfritak
Tidsramme: 3 måneder
Antall primærpleiere som gjennomfører buprenorfinfritaksopplæring delt på delt på antall tilbydere som indikerer ønske/vilje til å bli opplæring vil bli beregnet.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinikkrente
Tidsramme: 3 måneder
Antall nettverksklinikker som godtar OUD-modulen delt på antall klinikker som ble henvendt.
3 måneder
Leverandørens Buprenorphine Waiver Training Fullføringsrate
Tidsramme: 3 måneder
Antall tilbydere i Nettverksklinikker som gjennomfører buprenorfinfritaksopplæring delt på antall tilbydere som har angitt ønske/vilje til å gjennomføre buprenorfinfritaksopplæringen.
3 måneder
OUD-modulopplæringsgrad
Tidsramme: 3 måneder
Antall tilbydere som fullfører VS6 OUD-modulopplæringen delt på antall tilbydere som har angitt ønske/vilje til å gjennomføre VS6 OUD-modulopplæringen.
3 måneder
Akseptabilitetsskala for buprenorfinbehandling
Tidsramme: 3 måneder
Buprenorphine Treatment Acceptability Scale er laget av etterforskerne for denne studien. Det er et 29-elements selvrapporteringstiltak. Punkt 1-27 vurderes på 1-5 Likert skala, med 1=helt uenig og 5=helt enig. Punkt 28 og 29 skåres på en skala fra 0-100, med høyere skåre som indikerer større selvtillit. Elementer på skalaen vurderer leverandørens motivasjon for å gi behandling for opioidbruksforstyrrelser, leverandørens egeneffektivitet for behandling av opioidbruksforstyrrelser og utfordringer som leverandørene står overfor i behandling av opioidbruksforstyrrelser.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Madhukar H Trivedi, MD, UT Southwestern Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2019

Primær fullføring (Faktiske)

2. mai 2024

Studiet fullført (Faktiske)

2. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

16. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil bli overført til NIDAs sentrale datalager etter forespørsel fra NIDA. Databehandlingsteamet vil gjennomføre siste kvalitetssikringskontroller av data og "låse" databasen fra ytterligere modifikasjoner. Det endelige analysedatasettet vil bli returnert til NIDA, som forespurt, for lagring og arkivering.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere