A buprenorfin innovatívan növekvő PCP-felírása: mérésen alapuló ellátás és integrált elektronikus megoldás (MBC4OUD)
NIDA CTN Protocol 0090 A buprenorfin PCP-felírásának innovatív növelése: mérésen alapuló ellátás és integrált elektronikus megoldás (MBC4OUD)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy megfigyelési megvalósíthatósági projekt, amely az opioidhasználati zavarban szenvedő betegek egyetemes szűrésének és az ellátáshoz való jobb hozzáférésének hatását értékeli olyan web-alapú szoftverprogram fejlesztése és bevezetése révén, amely klinikai döntési támogatást nyújt az alapellátást nyújtó szolgáltatóknak az opioidhasználat diagnosztizálásához és kezeléséhez. zavar (OUD) buprenorfinnal. Az OUD mérésen alapuló ellátásának (MBC) kulcsfontosságú szempontjait támogatja a szoftver: (1) minden betegnél használt szűrőműszer, (2) diagnosztikai műszer a pozitív szűrést végző betegek számára, és (3) buprenorfin kezelési algoritmus a betegek számára. diagnosztizált OUD. Az MBC for OUD szoftvert a University of Texas Southwestern Medical Center (UTSW) North Texas Community Based Primary Care Network klinikái számára ajánlják fel. A hálózathoz tartozó klinikák jelenleg a VitalSign6 szoftvert használják, amely a depressziós tünetek egyetemes szűrését valósítja meg, és elektronikus klinikai döntéstámogatást biztosít a súlyos depresszió mérésen alapuló ellátásához (MBC). A VitalSign6 csapata képzést biztosít a súlyos depresszió klinikai diagnosztizálásához és kezeléséhez, a szoftverrel kapcsolatos képzést és szakértői klinikai támogatást biztosít a megvalósítás során.
A hálózatban működő klinikák lehetőséget kapnak az újonnan kifejlesztett VS6 OUD diagnosztikai és kezelési modul használatára. Az ebben a projektben részt vevő hálózati klinikák képzésben részesülnek az OUD diagnosztizálásában és kezelésében, valamint szövetségileg előírt képzésben részesülnek a buprenorfin OUD kezelésére való használatáról. Az elsődleges eredmény azoknak az alapellátást nyújtó szolgáltatóknak a száma lesz, akiket kiképzettek arra, hogy buprenorfint írjanak fel OUD-ra (azaz teljes lemondási képzésre). Az újonnan kifejlesztett VS6 OUD modul (azaz MBC4OUD) alkalmazását választó szolgáltatók és klinikák alkalmazottai meghívást kapnak egy olyan kutatási projektben való részvételre, amely felméri az OUD diagnózisának és kezelésének elfogadhatóságát az alapellátásban. Fókuszcsoportok felhasználásával felméri az érdekelt felek akadályait az OUD buprenorfin-kezelésének végrehajtása előtt, valamint az ezen akadályok leküzdésére szolgáló stratégiákat. A projektben részt vevő klinikák szolgáltatóit meggyőződésük és kényelmi szintjük tekintetében OUD-diagnosztikával és kezeléssel 3 időpontban mérik fel: képzés előtti, utóképzési időpontban (azaz a szoftver klinikára történő terjesztése előtt, amikor a megfigyelési időszak kezdődik ), és a megfigyelési időszak végén. A szolgáltatóktól származó összes adatot anonim módon gyűjtjük. Az azonosítatlan betegszintű adatokat a program értékelése céljából elemzik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75235
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az UTSW klinikák szolgáltatói és klinikai személyzete jelenleg a VitalSign6 szoftvert használja
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Egyéb
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A buprenorfin-lemondási képzést elvégző alapellátást nyújtók %-a
Időkeret: 3 hónap
|
Kiszámításra kerül a buprenorfin-lemondási képzést elvégző alapellátó szolgáltatók száma osztva azon szolgáltatók számával, akik jelezték, hogy kívánják/hajlandóak képzésre.
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai kamatláb
Időkeret: 3 hónap
|
Az OUD modult elfogadó hálózati klinikák száma osztva a megkeresett klinikák számával.
|
3 hónap
|
|
A szolgáltató buprenorfin-lemondási képzésének teljesítési aránya
Időkeret: 3 hónap
|
A hálózati klinikákon lévő azon szolgáltatók száma, akik befejezték a buprenorfin-lemondási képzést, osztva azon szolgáltatók számával, akik jelezték, hogy a buprenorfin-lemondási képzés elvégzésére vágynak/hajlandóak.
|
3 hónap
|
|
OUD-modul képzés teljesítési aránya
Időkeret: 3 hónap
|
A VS6 OUD modul képzést elvégző szolgáltatók száma osztva azoknak a szolgáltatóknak a számával, akik jelezték a VS6 OUD modul képzés elvégzésére irányuló szándékukat/hajlamukat.
|
3 hónap
|
|
Buprenorfin-kezelés elfogadhatósági skála
Időkeret: 3 hónap
|
A Buprenorfin-kezelés Elfogadhatósági Skáláját a kutatók hozták létre ehhez a tanulmányhoz.
Ez egy 29 elemből álló önbevallási intézkedés.
Az 1-től 27-ig terjedő tételek értékelése 1-től 5-ig terjedő Likert-skálán történik, ahol 1=egyáltalán nem értek egyet és 5=teljesen egyetértek.
A 28-as és 29-es tételeket 0-tól 100-ig terjedő skálán értékelik, a magasabb pontszámok nagyobb magabiztosságot jeleznek.
A skála elemei értékelik a szolgáltatók motivációját az opioidhasználati zavar kezelésében, a szolgáltató önhatékonyságát az opioidhasználati zavar kezelésében, valamint a szolgáltatók előtt álló kihívásokat az opioidhasználati zavar kezelésében.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Madhukar H Trivedi, MD, UT Southwestern Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STU-2019-0743
- UG1DA020024 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .