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혁신적으로 증가하는 부프레노르핀의 PCP 처방: 측정 기반 치료 및 통합 전자 솔루션 (MBC4OUD)

2024년 6월 17일 업데이트: Madhukar H. Trivedi, MD, University of Texas Southwestern Medical Center

NIDA CTN 프로토콜 0090 부프레노르핀의 PCP 처방을 혁신적으로 증가: 측정 기반 치료 및 통합 전자 솔루션(MBC4OUD)

이 관찰 타당성 프로젝트의 목적은 현재 선별 및 측정 기반 치료를 위해 이 소프트웨어를 사용하는 1차 진료 클리닉 네트워크에서 컴퓨터 소프트웨어 프로그램을 활용하여 오피오이드 사용 장애(OUD)에 대한 보편적 선별 및 측정 기반 치료의 타당성과 수용 가능성을 평가하는 것입니다. (MBC) 우울증 치료. 이 프로젝트의 주요 목표는 파트너 1차 진료 클리닉에서 OUD에 대한 선별 검사 및 MBC의 타당성을 평가하는 것입니다. 이 프로젝트의 2차 목표는 OUD 선별 및 1차 진료에서 부프레노르핀 치료 제공의 장벽 및 촉진제, OUD의 진단 및 치료에 관한 제공자 지식 및 신념의 변화를 포함하여 OUD의 보편적 선별 및 측정 기반 관리의 수용 가능성을 평가하는 것입니다. , 및 치료 프로그램 결과.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

이것은 오피오이드 사용의 진단 및 치료를 위해 1차 진료 제공자에게 임상 의사 결정 지원을 제공하는 웹 기반 소프트웨어 프로그램의 개발 및 구현을 통해 오피오이드 사용 장애가 있는 환자에 대한 보편적 선별 및 치료에 대한 향상된 액세스의 영향을 평가하는 관찰 타당성 프로젝트입니다. buprenorphine으로 무질서 (OUD). OUD에 대한 측정 기반 치료(MBC)의 주요 측면은 소프트웨어에 의해 지원됩니다. 진단된 OUD. MBC for OUD 소프트웨어는 텍사스 대학교 사우스웨스턴 메디컬 센터(UTSW) 북부 텍사스 커뮤니티 기반 1차 진료 네트워크의 클리닉에 제공될 예정입니다. Clinics in the Network는 현재 우울 증상에 대한 보편적인 스크리닝을 구현하고 주요 우울증에 대한 측정 기반 치료(MBC)를 위한 전자 임상 의사 결정 지원을 제공하는 소프트웨어 프로그램인 VitalSign6를 활용합니다. VitalSign6 팀은 주요 우울증을 임상적으로 진단하고 관리하는 방법에 대한 교육, 소프트웨어 교육 및 구현 중 전문 임상 지원을 제공합니다.

네트워크의 클리닉은 새로 개발된 VS6 OUD 진단 및 치료 모듈을 활용할 수 있는 기회를 제공받을 것입니다. 이 프로젝트에 참여하는 네트워크 클리닉은 OUD의 진단 및 관리에 대한 교육과 OUD에 대한 부프레노르핀 사용에 대한 연방 의무 교육을 제공받을 것입니다. 1차 결과는 OUD에 대한 부프레노르핀 처방 교육을 받은 1차 진료 제공자의 수입니다(즉, 완전한 면제 교육). 새로 개발된 VS6 OUD 모듈(예: MBC4OUD)을 활용하기로 선택한 진료소의 제공자와 직원은 1차 진료에서 OUD의 진단 및 치료의 수용 가능성을 평가하는 연구 프로젝트에 참여하도록 초대됩니다. 포커스 그룹은 다음과 같이 활용됩니다. OUD에 대한 부프레노르핀 치료 시행에 대한 이해관계자 장벽과 이러한 장벽을 극복하기 위한 전략을 평가합니다. 프로젝트에 참여하는 클리닉의 공급자는 3가지 시점에서 OUD 진단 및 치료에 대한 믿음과 편안함 수준에 대해 조사됩니다: 사전 교육, 사후 교육(즉, 관찰 기간이 시작될 때 클리닉에 소프트웨어 배포 전) ), 그리고 관찰 기간이 끝날 때. 공급자의 모든 데이터는 익명으로 수집됩니다. 비식별화된 환자 수준 데이터는 프로그램 평가 목적으로 분석됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

75

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75235
        • University of Texas Southwestern Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

UTSW(University of Texas Southwestern Medical Center) 클리닉의 의료 제공자 및 임상 직원은 현재 우울 증상에 대한 범용 선별 검사를 구현하고 측정 기반 치료를 위한 전자 임상 결정 지원을 제공하는 소프트웨어 프로그램인 VitalSign6를 활용하는 North Texas Community Based Primary Care Network( MBC) 주요우울증.

설명

포함 기준:

  • 현재 VitalSign6 소프트웨어 프로그램을 사용하고 있는 UTSW 클리닉의 제공자 및 임상 직원

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 다른

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부프레노르핀 면제 교육을 이수한 일차 진료 제공자의 %
기간: 3 개월
부프레노르핀 면제 교육을 완료한 1차 진료 제공자의 수를 교육을 받고자 하는 의사/의향을 나타내는 제공자의 수로 나눈 값이 계산됩니다.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
클리닉 이자율
기간: 3 개월
OUD 모듈을 수락하는 네트워크 클리닉의 수를 접근한 클리닉의 수로 나눈 값입니다.
3 개월
제공자 부프레노르핀 면제 교육 이수율
기간: 3 개월
부프레노르핀 면제 교육을 완료한 네트워크 클리닉의 제공자 수를 부프레노르핀 면제 교육을 완료할 의사가 있는 제공자의 수로 나눈 값입니다.
3 개월
OUD 모듈 교육 이수율
기간: 3 개월
VS6 OUD 모듈 교육을 완료한 제공자의 수를 VS6 OUD 모듈 교육을 완료할 의사가 있는 제공자의 수로 나눈 값입니다.
3 개월
부프레노르핀 치료 수용성 척도
기간: 3 개월
부프레노르핀 치료 수용성 척도는 본 연구를 위해 조사자들에 의해 만들어졌습니다. 29개 항목의 자기 보고 척도입니다. 항목 1-27은 1-5 리커트 척도로 평가되며, 1=매우 반대하고 5=매우 동의합니다. 항목 28과 29는 0-100의 척도로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 신뢰도가 높음을 나타냅니다. 척도의 항목은 오피오이드 사용 장애에 대한 치료를 제공하기 위한 제공자 동기, 오피오이드 사용 장애 치료에 대한 제공자 자기효능감, 오피오이드 사용 장애를 치료할 때 제공자가 직면한 문제를 평가합니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Madhukar H Trivedi, MD, UT Southwestern Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 5월 2일

연구 완료 (실제)

2024년 5월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 14일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 17일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

데이터는 NIDA의 요청에 따라 NIDA 중앙 데이터 저장소로 전송됩니다. 데이터 관리 팀은 최종 데이터 품질 보증 검사를 수행하고 추가 수정으로부터 데이터베이스를 "잠금"합니다. 최종 분석 데이터 세트는 저장 및 보관을 위해 요청 시 NIDA로 반환됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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