Augmenter de manière innovante la prescription PCP de buprénorphine : soins basés sur la mesure et solution électronique intégrée (MBC4OUD)
Protocole NIDA CTN 0090 Augmentation innovante de la prescription PCP de buprénorphine : soins basés sur la mesure et solution électronique intégrée (MBC4OUD)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un projet de faisabilité d'observation évaluant l'impact du dépistage universel et de l'amélioration de l'accès aux soins pour les patients souffrant de troubles liés à l'utilisation d'opioïdes via le développement et la mise en œuvre d'un logiciel Web qui fournit une aide à la décision clinique aux fournisseurs de soins primaires pour le diagnostic et le traitement de l'utilisation d'opioïdes. (OUD) avec la buprénorphine. Les principales facettes des soins basés sur la mesure (MBC) pour l'OUD seront prises en charge par le logiciel : (1) instrument de dépistage utilisé pour tous les patients, (2) instrument de diagnostic pour les patients dont le dépistage est positif et (3) algorithme de traitement à la buprénorphine pour ceux qui ont diagnostic d'OUD. Le logiciel MBC for OUD sera proposé aux cliniques du réseau de soins primaires communautaires du North Texas Community Based Primary Care de l'Université du Texas Southwestern Medical Center (UTSW). Les cliniques du réseau utilisent actuellement VitalSign6, un logiciel qui met en œuvre le dépistage universel des symptômes dépressifs et fournit une aide électronique à la décision clinique pour les soins basés sur la mesure (MBC) pour la dépression majeure. L'équipe VitalSign6 offre une formation sur la façon de diagnostiquer et de gérer cliniquement la dépression majeure, une formation sur le logiciel et un soutien clinique d'experts lors de la mise en œuvre.
Les cliniques du réseau auront la possibilité d'utiliser le nouveau module de diagnostic et de traitement VS6 OUD. Les cliniques du réseau qui participent à ce projet recevront une formation sur le diagnostic et la prise en charge du TUO et une formation mandatée par le gouvernement fédéral sur l'utilisation de la buprénorphine pour le TUO. Le résultat principal sera le nombre de prestataires de soins primaires formés pour prescrire de la buprénorphine pour le TOU (c'est-à-dire une formation complète sur l'exemption). Les prestataires et le personnel des cliniques qui choisissent d'utiliser le module VS6 OUD nouvellement développé (c'est-à-dire MBC4OUD) seront invités à participer à un projet de recherche évaluant l'acceptabilité du diagnostic et du traitement de l'OUD dans les soins primaires. évaluer les obstacles des parties prenantes à la mise en œuvre du traitement à la buprénorphine pour le TOU et les stratégies pour surmonter ces obstacles. Les prestataires des cliniques participant au projet seront interrogés sur leurs croyances et leur niveau d'aisance avec le diagnostic et le traitement de l'OUD à 3 moments : avant la formation, après la formation (c'est-à-dire avant la diffusion du logiciel à la clinique lorsque la période d'observation commence ), et à la fin de la période d'observation. Toutes les données des fournisseurs seront collectées de manière anonyme. Les données anonymisées au niveau des patients seront analysées aux fins de l'évaluation du programme.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75235
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Prestataires et personnel clinique des cliniques UTSW utilisant actuellement le logiciel VitalSign6
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Autre
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
% de prestataires de soins primaires ayant suivi une formation sur la renonciation à la buprénorphine
Délai: 3 mois
|
Le nombre de prestataires de soins primaires qui terminent la formation sur l'exemption de la buprénorphine divisé par le divisé par le nombre de prestataires qui indiquent un désir/volonté d'être formés sera calculé.
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux d'intérêt de la clinique
Délai: 3 mois
|
Le nombre de cliniques du réseau qui acceptent le module OUD divisé par le nombre de cliniques approchées.
|
3 mois
|
|
Taux d'achèvement de la formation de dispense de buprénorphine du fournisseur
Délai: 3 mois
|
Le nombre de prestataires dans les cliniques du réseau qui suivent la formation sur la dispense de la buprénorphine divisé par le nombre de prestataires qui ont indiqué le désir/la volonté de suivre la formation sur la dispense de la buprénorphine.
|
3 mois
|
|
Taux d'achèvement de la formation du module OUD
Délai: 3 mois
|
Le nombre de prestataires qui terminent la formation du module VS6 OUD divisé par le nombre de prestataires qui ont indiqué le désir/la volonté de suivre la formation du module VS6 OUD.
|
3 mois
|
|
Échelle d'acceptabilité du traitement à la buprénorphine
Délai: 3 mois
|
L'échelle d'acceptabilité du traitement à la buprénorphine a été créée par les chercheurs pour cette étude.
Il s'agit d'une mesure d'auto-évaluation de 29 items.
Les items 1 à 27 sont évalués sur une échelle de Likert de 1 à 5, avec 1=fortement en désaccord et 5=fortement d'accord.
Les items 28 et 29 sont notés sur une échelle de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une plus grande confiance.
Les éléments de l'échelle évaluent la motivation du prestataire à fournir un traitement pour le trouble lié à l'utilisation d'opioïdes, l'auto-efficacité du prestataire pour le traitement du trouble lié à l'utilisation d'opioïdes et les difficultés rencontrées par les prestataires dans le traitement du trouble lié à l'utilisation d'opioïdes.
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Madhukar H Trivedi, MD, UT Southwestern Medical Center
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STU-2019-0743
- UG1DA020024 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .