Inovativní zvyšování PCP předepisování buprenorfinu: péče založená na měření a integrované elektronické řešení (MBC4OUD)
Protokol NIDA CTN 0090 Inovativní zvyšování PCP předepisování buprenorfinu: Péče založená na měření a integrované elektronické řešení (MBC4OUD)
Přehled studie
Detailní popis
Jedná se o observační projekt proveditelnosti hodnotící dopad univerzálního screeningu a lepšího přístupu k péči o pacienty s poruchou užívání opiátů prostřednictvím vývoje a implementace webového softwarového programu, který poskytuje klinickou podporu při rozhodování poskytovatelům primární péče pro diagnostiku a léčbu užívání opiátů. porucha (OUD) s buprenorfinem. Klíčové aspekty péče založené na měření (MBC) pro OUD budou podporovány softwarem: (1) screeningový nástroj používaný pro všechny pacienty, (2) diagnostický nástroj pro pacienty s pozitivním screeningem a (3) algoritmus léčby buprenorfinem pro pacienty s diagnostikovaná OUD. Software MBC for OUD bude nabízen klinikám v Jihozápadním lékařském centru University of Texas (UTSW) v severní Texaské komunitní síti primární péče. Kliniky v síti v současné době využívají VitalSign6, softwarový program, který implementuje univerzální screening symptomů deprese a poskytuje elektronickou podporu klinického rozhodování pro péči založenou na měření (MBC) pro těžkou depresi. Tým VitalSign6 poskytuje školení o tom, jak klinicky diagnostikovat a zvládat velkou depresi, školení o softwaru a odbornou klinickou podporu během implementace.
Klinikám v síti bude nabídnuta možnost využít nově vyvinutý diagnostický a léčebný modul VS6 OUD. Síťovým klinikám, které se účastní tohoto projektu, bude poskytnuto školení v diagnostice a léčbě OUD a federálně nařízené školení v používání buprenorfinu pro OUD. Primárním výstupem bude počet poskytovatelů primární péče vyškolených k předepisování buprenorfinu pro OUD (tj. kompletní školení o prominutí). Poskytovatelé a zaměstnanci klinik, kteří se rozhodnou využít nově vyvinutý modul VS6 OUD (tj. MBC4OUD), budou pozváni k účasti na výzkumném projektu hodnotícím přijatelnost diagnostiky a léčby OUD v primární péči. posoudit překážky zúčastněných stran bránící zavádění léčby buprenorfinem pro OUD a strategie k překonání těchto překážek. Poskytovatelé na klinikách účastnících se projektu budou dotazováni ohledně jejich přesvědčení a úrovně pohodlí s diagnostikou a léčbou OUD ve 3 časových bodech: před školením, po školení (tj. před distribucí softwaru na kliniku, kdy začíná období pozorování ), a na konci období pozorování. Všechny údaje od poskytovatelů budou shromažďovány anonymně. Neidentifikovaná data na úrovni pacienta budou analyzována za účelem vyhodnocení programu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poskytovatelé a klinický personál z klinik UTSW v současné době využívají softwarový program VitalSign6
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Jiný
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
% poskytovatelů primární péče absolvujících školení o vynechání buprenorfinu
Časové okno: 3 měsíce
|
Bude vypočítán počet poskytovatelů primární péče, kteří absolvují školení o prominutí buprenorfinu, dělený děleným počtem poskytovatelů, kteří projeví přání/ochotu být vyškoleni.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroková sazba kliniky
Časové okno: 3 měsíce
|
Počet klinik sítě, které akceptují modul OUD, vydělený počtem klinik, které byly osloveny.
|
3 měsíce
|
|
Poskytovatel Buprenorphine Waiver Training Míra dokončení školení
Časové okno: 3 měsíce
|
Počet poskytovatelů na klinikách sítě, kteří absolvují školení o prominutí buprenorfinu, vydělený počtem poskytovatelů, kteří uvedli přání/ochotu absolvovat školení o prominutí buprenorfinu.
|
3 měsíce
|
|
Míra dokončení školení modulu OUD
Časové okno: 3 měsíce
|
Počet poskytovatelů, kteří absolvují modulové školení VS6 OUD, vydělený počtem poskytovatelů, kteří uvedli přání/ochotu absolvovat modulové školení VS6 OUD.
|
3 měsíce
|
|
Stupnice přijatelnosti léčby buprenorfinem
Časové okno: 3 měsíce
|
Škálu přijatelnosti léčby buprenorfinem vytvořili vyšetřovatelé pro tuto studii.
Jedná se o 29-položkové měření vlastní zprávy.
Položky 1-27 jsou hodnoceny na Likertově stupnici 1-5, kde 1=rozhodně nesouhlasím a 5=rozhodně souhlasím.
Položky 28 a 29 jsou hodnoceny na stupnici 0-100, přičemž vyšší skóre značí větší důvěru.
Položky na škále hodnotí motivaci poskytovatelů k poskytování léčby poruchy užívání opiátů, vlastní účinnost poskytovatelů při léčbě poruch souvisejících s užíváním opiátů a problémy, kterým poskytovatelé čelí při léčbě poruchy užívání opiátů.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Madhukar H Trivedi, MD, UT Southwestern Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STU-2019-0743
- UG1DA020024 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .