Aumento innovativo della prescrizione di PCP di buprenorfina: cura basata sulla misurazione e soluzione elettronica integrata (MBC4OUD)
Protocollo NIDA CTN 0090 Aumento innovativo della prescrizione PCP di buprenorfina: cura basata sulla misurazione e soluzione elettronica integrata (MBC4OUD)
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Questo è un progetto di fattibilità osservazionale che valuta l'impatto dello screening universale e un migliore accesso alle cure per i pazienti con disturbo da uso di oppioidi attraverso lo sviluppo e l'implementazione di un programma software basato sul web che fornisce supporto decisionale clinico ai fornitori di cure primarie per la diagnosi e il trattamento del consumo di oppioidi disturbo (OUD) con buprenorfina. Gli aspetti chiave dell'assistenza basata sulla misurazione (MBC) per OUD saranno supportati dal software: (1) strumento di screening utilizzato per tutti i pazienti, (2) strumento diagnostico per i pazienti che risultano positivi allo screening e (3) algoritmo di trattamento con buprenorfina per quelli con OUD diagnosticato. Il software MBC per OUD sarà offerto alle cliniche della University of Texas Southwestern Medical Center (UTSW) North Texas Community Based Primary Care Network. Le cliniche della rete attualmente utilizzano VitalSign6, un programma software che implementa lo screening universale per i sintomi depressivi e fornisce supporto decisionale clinico elettronico per la cura basata sulla misurazione (MBC) per la depressione maggiore. Il team di VitalSign6 fornisce formazione su come diagnosticare clinicamente e gestire la depressione maggiore, formazione sul software e supporto clinico esperto durante l'implementazione.
Alle cliniche della rete verrà offerta l'opportunità di utilizzare il modulo di diagnosi e trattamento VS6 OUD di nuova concezione. Le cliniche di rete che prendono parte a questo progetto riceveranno una formazione sulla diagnosi e la gestione dell'OUD e una formazione su mandato federale sull'uso della buprenorfina per l'OUD. L'esito primario sarà il numero di fornitori di cure primarie addestrati a prescrivere buprenorfina per OUD (ovvero, formazione completa sulla rinuncia). I fornitori e il personale delle cliniche che scelgono di utilizzare il modulo VS6 OUD di nuova concezione (ad esempio MBC4OUD) saranno invitati a partecipare a un progetto di ricerca che valuti l'accettabilità della diagnosi e del trattamento dell'OUD nelle cure primarie. I focus group saranno utilizzati per valutare gli ostacoli delle parti interessate all'implementazione del trattamento con buprenorfina per l'OUD e le strategie per superare questi ostacoli. I fornitori delle cliniche che prendono parte al progetto saranno intervistati in merito alle loro convinzioni e al livello di comfort con la diagnosi e il trattamento dell'OUD in 3 punti temporali: pre-formazione, post-formazione (ovvero, prima della diffusione del software alla clinica quando inizia il periodo di osservazione ) e alla fine del periodo di osservazione. Tutti i dati dei fornitori saranno raccolti in forma anonima. I dati anonimi a livello di paziente saranno analizzati ai fini della valutazione del programma.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Texas
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Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235
- University of Texas Southwestern Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fornitori e personale clinico delle cliniche UTSW che attualmente utilizzano il programma software VitalSign6
Criteri di esclusione:
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Altro
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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% di fornitori di cure primarie che completano la formazione sull'esenzione dalla buprenorfina
Lasso di tempo: 3 mesi
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Verrà calcolato il numero di fornitori di cure primarie che completano la formazione sull'esenzione dalla buprenorfina diviso per il numero di fornitori che indicano il desiderio/disponibilità a essere formati.
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di interesse clinico
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il numero di cliniche della rete che accettano il modulo OUD diviso per il numero di cliniche contattate.
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3 mesi
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Tasso di completamento della formazione sull'esenzione dalla buprenorfina del fornitore
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il numero di fornitori nelle cliniche della rete che completano la formazione sull'esenzione dalla buprenorfina diviso per il numero di fornitori che hanno indicato il desiderio/disponibilità a completare la formazione sull'esenzione dalla buprenorfina.
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3 mesi
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Tasso di completamento della formazione del modulo OUD
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il numero di fornitori che completano la formazione del modulo VS6 OUD diviso per il numero di fornitori che hanno indicato il desiderio/disponibilità a completare la formazione del modulo VS6 OUD.
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3 mesi
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Scala di accettabilità del trattamento con buprenorfina
Lasso di tempo: 3 mesi
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La scala di accettabilità del trattamento con buprenorfina è stata creata dai ricercatori per questo studio.
È una misura di autovalutazione di 29 elementi.
Gli item da 1 a 27 sono valutati su una scala Likert da 1 a 5, dove 1=molto in disaccordo e 5=molto d'accordo.
Gli elementi 28 e 29 sono valutati su una scala da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una maggiore sicurezza.
Gli elementi della scala valutano la motivazione dell'operatore nel fornire un trattamento per il disturbo da uso di oppiacei, l'autoefficacia dell'operatore per il trattamento del disturbo da uso di oppiacei e le sfide affrontate dagli operatori nel trattamento del disturbo da uso di oppiacei.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Madhukar H Trivedi, MD, UT Southwestern Medical Center
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STU-2019-0743
- UG1DA020024 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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- STUDIO_PROTOCOLLO
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