Innovatiivinen buprenorfiinin PCP-määräysten lisääminen: mittauksiin perustuva hoito ja integroitu elektroninen ratkaisu (MBC4OUD)
NIDA CTN Protocol 0090 Innovatiivisesti lisäävä buprenorfiinin PCP:n määrääminen: mittaukseen perustuva hoito ja integroitu elektroninen ratkaisu (MBC4OUD)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on havainnollinen toteutettavuusprojekti, jossa arvioidaan yleisen seulonnan ja opioidien käytön häiriöstä kärsivien potilaiden paremman hoitoon pääsyn vaikutuksia kehittämällä ja toteuttamalla verkkopohjainen ohjelmisto, joka tarjoaa kliinistä päätöstukea perusterveydenhuollon tarjoajille opioidien käytön diagnosoinnissa ja hoidossa. häiriö (OUD) buprenorfiinin kanssa. Ohjelmisto tukee OUD:n mittauspohjaisen hoidon (MBC) keskeisiä puolia: (1) seulontalaite, jota käytetään kaikille potilaille, (2) diagnostinen instrumentti potilaille, joiden seulonta on positiivinen, ja (3) buprenorfiinihoitoalgoritmi potilaille, joilla on diagnosoitu OUD. MBC for OUD -ohjelmisto tarjotaan Texasin yliopiston Southwestern Medical Centerin (UTSW) North Texas Community Based Primary Care Networkin klinikoille. Verkoston klinikat käyttävät tällä hetkellä VitalSign6:ta, ohjelmistoa, joka toteuttaa yleismaailmallisen masennusoireiden seulonnan ja tarjoaa elektronista kliinistä päätöstukea mittauspohjaiseen hoitoon (MBC) vakavan masennuksen hoitoon. VitalSign6-tiimi tarjoaa koulutusta vakavan masennuksen kliiniseen diagnosointiin ja hallintaan, ohjelmistoa koskevaa koulutusta ja asiantuntevaa kliinistä tukea toteutuksen aikana.
Verkoston klinikoille tarjotaan mahdollisuus hyödyntää äskettäin kehitettyä VS6 OUD -diagnoosi- ja hoitomoduulia. Tähän projektiin osallistuville verkostoklinikoille tarjotaan koulutusta OUD:n diagnosoinnista ja hoidosta sekä liittovaltion määräämää koulutusta buprenorfiinin käytöstä OUD:n hoidossa. Ensisijainen tulos on niiden perusterveydenhuollon tarjoajien määrä, jotka on koulutettu määräämään buprenorfiinia OUD:n hoitoon (eli täydellinen luopumiskoulutus). Palveluntarjoajat ja klinikoiden henkilökunta, jotka päättävät hyödyntää äskettäin kehitettyä VS6 OUD -moduulia (eli MBC4OUD), kutsutaan osallistumaan tutkimusprojektiin, jossa arvioidaan OUD:n diagnoosin ja hoidon hyväksyttävyyttä perusterveydenhuollossa. Fokusryhmiä hyödynnetään arvioida sidosryhmien esteitä, jotka haittaavat OUD:n buprenorfiinihoidon toteuttamista, ja strategioita näiden esteiden voittamiseksi. Projektiin osallistuvien klinikoiden palveluntarjoajia kartoitetaan heidän uskomuksistaan ja mukavuustasostaan OUD-diagnoosin ja -hoidon yhteydessä kolmessa ajankohtana: ennen koulutusta, harjoituksen jälkeen (eli ennen ohjelmiston levittämistä klinikalle, kun tarkkailujakso alkaa ) ja havaintojakson lopussa. Kaikki tiedot palveluntarjoajilta kerätään anonyymisti. Tunnistamattomat potilastason tiedot analysoidaan ohjelman arviointia varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Palveluntarjoajat ja kliininen henkilökunta UTSW-klinikoista, jotka käyttävät tällä hetkellä VitalSign6-ohjelmistoa
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Muut
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
% perusterveydenhuollon tarjoajista, jotka ovat suorittaneet buprenorfiinista luopumiskoulutuksen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Buprenorfiinista luopumiskoulutuksen suorittaneiden perusterveydenhuollon tarjoajien määrä jaettuna jaettuna niiden tarjoajien määrällä, jotka ilmoittavat haluavansa/halua tulla koulutukseen.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Klinikan korko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
OUD-moduulin hyväksyvien verkon klinikoiden määrä jaettuna niiden klinikoiden määrällä, joihin otettiin yhteyttä.
|
3 kuukautta
|
|
Tarjoajan buprenorfiinista luopumiskoulutuksen suorittamisprosentti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Buprenorfiinista luopumiskoulutuksen suorittaneiden verkon klinikoiden palveluntarjoajien määrä jaettuna niiden palveluntarjoajien määrällä, jotka ilmoittivat haluavansa/valmiustaan suorittaa buprenorfiinista luopumiskoulutuksen.
|
3 kuukautta
|
|
OUD-moduulin koulutuksen suorittamisprosentti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
VS6 OUD -moduulikoulutuksen suorittaneiden palveluntarjoajien määrä jaettuna niiden palveluntarjoajien määrällä, jotka ilmoittivat haluavansa/halunsa suorittaa VS6 OUD -moduulikoulutuksen.
|
3 kuukautta
|
|
Buprenorfiinihoidon hyväksyttävyysasteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tutkijat ovat luoneet tätä tutkimusta varten buprenorfiinihoidon hyväksyttävyysasteikon.
Se on 29 kohteen itseraportointimitta.
Kohdat 1-27 arvioidaan 1-5 Likert-asteikolla, jossa 1 = täysin eri mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä.
Kohteet 28 ja 29 pisteytetään asteikolla 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa luottamusta.
Asteikon kohteet arvioivat opioidien käyttöhäiriön hoidon tarjoajan motivaatiota, palveluntarjoajan itsetehokkuutta opioidien käyttöhäiriön hoidossa ja palveluntarjoajien haasteita opioidien käyttöhäiriön hoidossa.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Madhukar H Trivedi, MD, UT Southwestern Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU-2019-0743
- UG1DA020024 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .