Aumento innovador de la prescripción de buprenorfina para PCP: atención basada en mediciones y solución electrónica integrada (MBC4OUD)
Protocolo NIDA CTN 0090 Aumento innovador de la prescripción de buprenorfina por PCP: atención basada en mediciones y solución electrónica integrada (MBC4OUD)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un proyecto de factibilidad observacional que evalúa el impacto de la detección universal y el acceso mejorado a la atención para pacientes con trastorno por uso de opioides a través del desarrollo e implementación de un programa de software basado en la web que brinda apoyo en la toma de decisiones clínicas a los proveedores de atención primaria para el diagnóstico y tratamiento del uso de opioides. (OUD) con buprenorfina. Las facetas clave de la atención basada en la medición (MBC) para OUD estarán respaldadas por el software: (1) instrumento de detección utilizado para todos los pacientes, (2) instrumento de diagnóstico para pacientes con resultados positivos y (3) algoritmo de tratamiento con buprenorfina para aquellos con UO diagnosticado. El software MBC for OUD se ofrecerá a las clínicas de la Red de atención primaria basada en la comunidad del norte de Texas del Southwestern Medical Center (UTSW) de la Universidad de Texas. Las clínicas de la red actualmente utilizan VitalSign6, un programa de software que implementa la detección universal de síntomas depresivos y brinda apoyo electrónico para la toma de decisiones clínicas para la atención basada en la medición (MBC) para la depresión mayor. El equipo de VitalSign6 brinda capacitación sobre cómo diagnosticar clínicamente y manejar la depresión mayor, capacitación sobre el software y apoyo clínico experto durante la implementación.
A las clínicas de la red se les ofrecerá la oportunidad de utilizar el módulo de diagnóstico y tratamiento VS6 OUD recientemente desarrollado. Las clínicas de la red que participen en este proyecto recibirán capacitación en el diagnóstico y manejo de OUD y capacitación exigida por el gobierno federal en el uso de buprenorfina para OUD. El resultado primario será el número de proveedores de atención primaria capacitados para recetar buprenorfina para OUD (es decir, capacitación completa sobre la exención). Se invitará a los proveedores y al personal de las clínicas que opten por utilizar el módulo VS6 OUD recientemente desarrollado (es decir, MBC4OUD) a participar en un proyecto de investigación que evalúe la aceptabilidad del diagnóstico y tratamiento de OUD en la atención primaria. Se utilizarán grupos focales para evaluar las barreras de las partes interesadas para la implementación del tratamiento con buprenorfina para OUD y las estrategias para superar estas barreras. Los proveedores de las clínicas que participan en el proyecto serán encuestados con respecto a sus creencias y nivel de comodidad con el diagnóstico y tratamiento de OUD en 3 momentos: antes de la capacitación, después de la capacitación (es decir, antes de la distribución del software a la clínica cuando comienza el período de observación). ), y al final del período de observación. Todos los datos de los proveedores se recopilarán de forma anónima. Los datos de nivel de paciente no identificados se analizarán con el fin de evaluar el programa.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
- University of Texas Southwestern Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Proveedores y personal clínico de las clínicas de UTSW que actualmente utilizan el programa de software VitalSign6
Criterio de exclusión:
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Otro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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% de proveedores de atención primaria que completan la capacitación para la exención de buprenorfina
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se calculará el número de proveedores de atención primaria que completen la capacitación de exención de buprenorfina dividido por el número de proveedores que indiquen un deseo/disposición a recibir capacitación.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de interés de la clínica
Periodo de tiempo: 3 meses
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El número de clínicas de la red que aceptan el módulo OUD dividido por el número de clínicas que se contactaron.
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3 meses
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Proveedor Tasa de finalización de la capacitación para la exención de buprenorfina
Periodo de tiempo: 3 meses
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La cantidad de proveedores en las clínicas de la red que completaron la capacitación sobre la exención de buprenorfina dividida por la cantidad de proveedores que indicaron el deseo/disposición de completar la capacitación sobre la exención de buprenorfina.
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3 meses
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Tasa de finalización de la capacitación del módulo OUD
Periodo de tiempo: 3 meses
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La cantidad de proveedores que completaron la capacitación del módulo VS6 OUD dividida por la cantidad de proveedores que indicaron el deseo/disposición de completar la capacitación del módulo VS6 OUD.
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3 meses
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Escala de aceptabilidad del tratamiento con buprenorfina
Periodo de tiempo: 3 meses
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Los investigadores crearon la Escala de aceptabilidad del tratamiento con buprenorfina para este estudio.
Es una medida de autoinforme de 29 ítems.
Los ítems 1-27 se evalúan en una escala Likert de 1-5, siendo 1=muy en desacuerdo y 5=muy de acuerdo.
Los ítems 28 y 29 se califican en una escala de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican una mayor confianza.
Los elementos de la escala evalúan la motivación del proveedor para proporcionar tratamiento para el trastorno por consumo de opioides, la autoeficacia del proveedor para el tratamiento del trastorno por consumo de opioides y los desafíos que enfrentan los proveedores en el tratamiento del trastorno por consumo de opioides.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Madhukar H Trivedi, MD, UT Southwestern Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STU-2019-0743
- UG1DA020024 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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